Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brief-Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) gebruikt bij patiënten met chronische niet-kwaadaardige pijn

6 september 2022 bijgewerkt door: Zealand University Hospital

Brief-Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) gebruikt als voorspelling van het resultaat bij patiënten met chronische niet-kwaadaardige pijn na behandeling in een multidisciplinaire pijnkliniek

De onderzoekers willen onderzoeken of er een verschil is in de BIPQ-score bij personen met chronische lage-rugpijn vanaf opname in het Pijncentrum van het Zeeuws Universitair Ziekenhuis Koege (ZUH) en bij ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijnaandoeningen komen vaak voor bij de Deense bevolking. Meer dan 1,2 miljoen Denen ouder dan 16 leven met chronische pijn. Chronische pijn tast de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren aan en wordt in verband gebracht met verminderd werkvermogen, gederfde inkomsten en arbeidsongeschiktheid. In het Interdisciplinair Pijncentrum Zealand University Hospital Koege, Denemarken, worden patiënten met chronische pijn opgevangen en behandeld op basis van het Bio-Psycho-Social Pain Model. De behandeling van patiënten met complexe chronische niet-kwaadaardige pijn kan worden bemoeilijkt door psychologische en/of sociale factoren. De noodzaak van een screening van psychologische factoren in verband met het onderzoek en de planning van de pijnbestrijding in het Interdisciplinair Pijncentrum ligt voor de hand, aangezien is aangetoond dat de ziekteperceptie van de patiënt en de verwachting van de behandeling een rol spelen bij de respons op de behandeling. De Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) biedt een snelle beoordeling van de ziekteperceptie van de patiënt en de verwachting van de behandeling en is nuttig gebleken in de klinische praktijk. In dit onderzoek wordt een Deense versie van Brief-IPQ gebruikt, die in eerste instantie afkomstig is van https://www.uib.no. Items zoals vermeld in onderzoek van L. van Oort et al (2011) zijn aangepast aan de Deense versie. Een exemplaar van de laatste versie kan worden verkregen bij het Interdisciplinair Pijncentrum van het Universitair Ziekenhuis van Zeeland, Koege, Denemarken.

De studie:

Deelnemers:

Patiënten met chronische lage rugpijn opgenomen in het Pijncentrum na juni 2021 in ZUHK.

  • Personen ≥18 jaar
  • Personen die lijden aan chronische rugpijn en zijn opgenomen in het pijncentrum van het Seeland University Hospital in Køge, Denemarken
  • Personen die de BIPQ zowel bij het eerste als bij het laatste bezoek in het Pijncentrum hebben ingevuld

Aantallen 100 patiënten met zowel pre- als post-opname IBPQ-score

Tijdschema De gegevens worden geanalyseerd wanneer er een volledige dataset is van 100 opgenomen patiënten vanaf juni 2020

Locatie van de studie Het Pijncentrum in het Universitair Ziekenhuis Zeeland, Koege

De patiënten zullen de vragenlijst inclusief de volgende gegevens online invullen voordat ze het pijncentrum bezoeken en na de behandeling. Daardoor kunnen de onderzoekers het resultaat van de behandeling in vergelijking met de BIPQ-score statistisch schatten voordat ze met de behandeling beginnen. en daardoor schattingen genereren over het succes van pijnbehandeling gemeten door BIPQ.

  • De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
  • Pijn tijdens beweging wordt gemeten met de Numeric Rating Scale (NRS) van 0 tot 10
  • Voor het meten van de angst van de patiënt voor bewegingsgerelateerde pijn (angstvermijding) wordt de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) vragenlijst met 17 items gebruikt.

    0= helemaal geen pijn en 10= erger denkbare pijn

  • Pijn catastroferen wordt gemeten door de Pain Catastrophizing Scale (PCS) en omvat de volgende items herkauwen ("Ik kan niet stoppen met denken aan hoeveel pijn het doet"), vergroting ("Ik maak me zorgen dat er iets ernstigs kan gebeuren"), en hulpeloosheid ( "Ik kan niets doen om de intensiteit van de pijn te verminderen"). De PCS-totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 13 items op te tellen. PCS-totaalscores variëren van 0 - 52.
  • Placebo gemeten met BIPQ. De BIPQ onderzoekt het volgende; cognitieve betekenis (gevolgen, tijdsperspectief, persoonlijke controle, behandelingscontrole en identiteit), emotionele betekenis (zorgen, emoties), begrip van de aandoening en ten slotte de eigen evaluatie van de drie belangrijkste redenen voor de aandoening door de patiënt 8.

Een afname van de BIPQ-score wordt gedefinieerd als het gemiddelde +/- 1SD als grenswaarde.

Alle gegevens worden ontleend aan de PainData-database. Er wordt gekeken of de patiënt voldoet aan de in- of exclusiecriteria

• Gegevens worden opgeslagen in een Excel-bestand en de statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS

Ethische aspecten:

Alle informatie wordt vertrouwelijk behandeld en alle gegevens worden door een secretaresse geanonimiseerd. De onderzoeker houdt een identificatielijst bij van alle geïncludeerde patiënten. Deze lijst bevat de volledige naam en het reanimatienummer van de patiënt. Verzamelde gegevens worden vastgelegd in een Case Report Form. De resultaten worden opgeslagen en geanalyseerd met behulp van een computer en de anonimiteit van de patiënten wordt bewaard en de lokale gegevenswetgeving wordt nageleefd. Gegevens worden opgeslagen in overeenstemming met de bestaande regelgeving. Gegevens worden in geanonimiseerde vorm opgeslagen en correlatie- en regressieanalyses worden na 6 maanden uitgevoerd. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke regels voor klinische proeven. Rechercheurs zijn verantwoordelijk voor de behandeling en archivering van gegevens in overeenstemming met de daarvoor geldende regels in aanvulling op de Wet verwerking persoonsgegevens en de Gezondheidswet. Gegevens zijn van de onderzoekers. Het project is gerapporteerd aan de lokale ethische commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

364

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Denemarken, 4600
        • Zealand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met chronische niet-kwaadaardige pijnaandoeningen verwezen naar de multidisciplinaire pijnkliniek met lage-rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in de multidisciplinaire pijnkliniek van het Academisch Ziekenhuis Zeeland met lage rugpijn
  • Deens verstaan ​​in woord en geschrift

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvoldoende cognitieve vaardigheden
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in ziekteperceptie
Tijdsspanne: Verandering ziektebeeldscore Gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
De verandering in perceptie van korte ziekte wordt gemeten met behulp van de vragenlijst voor perceptie van korte ziekte. De IPQ-B bestaat uit negen items beoordeeld op een schaal van 0 (minimum) tot 10 (maximum). Ziekteperceptie Scores 0-24, lage scores, 24-56 matige, 56- 80 hoge scores.
Verandering ziektebeeldscore Gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in angstvermijding
Tijdsspanne: Verandering in Angstvermijding wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verandering in angstvermijding zal worden gemeten met behulp van de 17 items Tampa Scale of Kinesiophobia, Scores variëren van 17 tot 68. Lage scores duiden op geen kinesiofobie en hoge scores op extreme angst voor pijn bij beweging. Afkapscore = 37.
Verandering in Angstvermijding wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verschillen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de PROMIS-10-vragenlijst. Met behulp van T-scores, mediaan = 50, hogere scores boven de 50 duiden op welzijn.
Verandering in kwaliteit van leven wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verschillen in pijn Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in Pain Selv Efficacy wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verandering in pijn Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de 2 items van 10 item vragenlijst: PSEQ. PSEQ 1 en PSEQ 2. getallen worden berekend door de getallen op te tellen. Mediaan = 3, Scores hoger dan 3 betekent veel vertrouwen, lager dan 3 betekent weinig vertrouwen.
Verandering in Pain Selv Efficacy wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verschillen in pijn Catastroferen
Tijdsspanne: Verandering in pijn Catastroferen wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verandering in catastroferen van pijn zal worden gemeten met behulp van de 13-items Catastrophiserende pijnschaal. PCS-bereik van 0 tot 52. Subklinisch = 0 tot 29; Mild = 30 tot 39; Matig = 40 tot 49; Ernstig = 50 tot 59; Extreem = 60 tot 100.
Verandering in pijn Catastroferen wordt gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verschillen in Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit bij beweging gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022
Verandering in pijnintensiteit tijdens beweging gemeten van 0-10, waarbij 10 de ergste pijn is
Verandering in pijnintensiteit bij beweging gemeten bij opname en bij ontslag tussen 12-6-2020 - 03-04-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REG-1303-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren