피질하 및 뇌간 뇌졸중에서 상지 운동 기능 회복을 위한 반복적 경두개 자기 자극의 효과 및 안전성
2026년 1월 8일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
전자기 치료 자극기 'ALTMS-A'를 이용한 반복적 경두개 자기 자극의 효과와 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 전향적, 비교, 무작위, 이중 맹검, 우수, 중추 연구 피질하 및 뇌간 뇌졸중(허혈성)에 대한 상지 재활 치료가 필요한 사람들을 위한 가짜 대조군
본 연구의 목적은 상지 운동기능 회복을 위한 전자기치료자극기 'ALTMS-A'를 적용한 반복적인 경두개자기자극의 유효성과 안전성을 상지재활치료가 필요한 환자를 대상으로 sham 대조군으로 평가하는 것이다. 피질하 및 뇌간 뇌졸중
연구 개요
상세 설명
병변 반대쪽 운동 피질(M1)에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 후, 박스 및 블록 테스트의 점수는 특히 피질 침범이 없는 환자에서 즉시 증가했습니다.
88명의 환자를 모집하여 두 그룹으로 나눕니다. 각 그룹은 반대쪽 일차 운동 피질을 통해 실제 rTMS 또는 가짜 rTMS의 10개 세션을 받게 됩니다. 각 rTMS 세션은 저주파(1Hz) 1800 자극으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 피질하 및 뇌간 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 대한 rTMS의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 35015
- Department of Rehabilitation Medicine, Chungnam National University Hospital, Korea
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Korea, Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19-80세
- 90일 이내에 방사선학적으로 확인된 피질하 및 뇌간 병변을 동반한 허혈성 뇌졸중
- Fugl-Meyer 평가 척도(상지) > 15
- 간이정신상태검사(한국판) > 14, 적절한 인지기능을 가진 자
- 서면 동의서
제외 기준:
- Fugl-Meyer 평가 척도(손목) < 1 또는 Fugl-Meyer 평가 척도(손) < 1
- 출혈성 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상
- 소뇌 뇌졸중
- 뇌졸중의 과거력
- 외상성 뇌 손상
- 뇌수술의 과거력
- 뇌졸중과 관련된 합병증(예: 폐렴, 감염, 혈역학적 불안정)
- 심리적 또는 신경학적 질환의 병력
- 재활을 방해할 수 있는 상지의 통증 또는 근육 약화의 병력
- 발작 또는 간질 병력
- 실어증
- 두피 자극 부위의 피부 병변
- 두개내 금속 임플란트
- 정기적인 물리 치료 또는 작업 치료를 받을 수 없음
- 가임기 여성의 피임 사용에 대한 의견 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 RTMS
실제 rTMS 코일 사용
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주파수: 저주파(1Hz) rTMS / 강도: 휴식 운동 역치의 100% / 위치: 반대편 일차 운동 피질(제1등골간근)의 운동 핫스팟 / 총 자극 수: 1800 ; 코일 방향: 두피에 접선
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
가짜 rTMS 코일 사용
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주파수: 저주파(1Hz) rTMS / 강도: 휴식 운동 역치의 100% / 반대측 일차 운동 피질(제1등골간근)의 운동 핫스팟 / 총 자극 수: 1800 ; 코일 방향: 두피에 수직
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 최대 14일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 세션 완료 직후
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최대 14일
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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수정된 Barthel Index (한국어판)
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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손가락 두드리기
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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Brunnstrom 단계(손과 팔)
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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수정된 Ashworth 척도(손목 굴근, 손목 신근, 팔꿈치 굴근, 팔꿈치 신근 및 손가락 굴근)
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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악력(핸드그립, 핀치그립, 측면잡기, 쓰리죠척)
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선) 및 rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후
기간: 최대 42일
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RTMS 전(기준선), rTMS 10회 완료 직후, rTMS 10회 완료 후 4주
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최대 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-2205-756-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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