Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus ja turvallisuus yläraajojen motoristen toimintojen palauttamiseksi aivokuoren aivohalvauksen ja aivohalvauksen yhteydessä

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital

Monikeskus, potentiaalinen, vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ensiluokkainen, keskeinen tutkimus toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi ja arvioimiseksi sähkömagneettisella terapiastimulaattorilla "ALTMS-A" yläraajojen motorisen toiminnan palauttamiseksi Valekontrolliryhmä niille, jotka tarvitsevat yläraajojen kuntoutushoitoa aivokuoren aivohalvaukseen ja aivohalvaukseen (iskeeminen)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta ja turvallisuutta sähkömagneettisella hoitostimulaattorilla "ALTMS-A" yläraajojen motoristen toimintojen palauttamiseksi valekontrolliryhmän kanssa niille, jotka tarvitsevat yläraajojen kuntoutushoitoa subkortikaalinen ja aivorungon aivohalvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen kontralesionaalisen motorisen aivokuoren (M1) yli Box and Block -testin pisteet nousivat välittömästi, erityisesti potilailla, joilla ei ollut aivokuoren osallistumista.

Kahdeksankymmentäkahdeksan potilasta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Jokainen ryhmä saa 10 istuntoa todellista rTMS:ää tai näennäistä rTMS:ää kontralesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren yli. Jokainen rTMS-istunto koostuu matalataajuisista (1 Hz) 1800 stimulaatiosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rTMS:n tehoa ja turvallisuutta yläraajojen motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on subkortikaalinen ja aivorungon aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Department of Rehabilitation Medicine, Chungnam National University Hospital, Korea
    • Korea, Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-80 vuotta vanha
  • Radiologisesti vahvistettu iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy subkortikaalisia ja aivorungon vaurioita 90 päivän kuluessa
  • Fugl-Meyerin arviointiasteikko (yläraaja) > 15
  • Pienen henkisen tilan koe (korealainen versio) > 14 ja asianmukainen kognitiivinen toiminta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fugl-Meyerin arviointiasteikko (ranne) < 1 tai Fugl-Meyerin arviointiasteikko (käsi) < 1
  • Hemorraginen aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio
  • Aivohalvaus
  • Aikaisempi aivohalvauksen historia
  • Traumaattinen aivovamma
  • Aikaisempi aivoleikkauksen historia
  • Tehohoidon tarve aivohalvaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi (esim. keuhkokuume, infektio, hemodynaaminen epävakaus)
  • Psykologisten tai neurologisten sairauksien historia
  • Aiempi kipu tai lihasheikkous yläraajoissa, jotka voivat häiritä kuntoutusta
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Afasia
  • Ihovauriot päänahan stimulaatiokohdassa
  • Kallonsisäinen metallinen implantti
  • Kyvyttömyys saada säännöllistä fysio- tai toimintaterapiaa
  • Erimielisyys ehkäisyn käytöstä hedelmällisessä iässä oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: todellinen rTMS
Käytä oikeaa rTMS-kelaa
Laite: Matalataajuinen rTMS (kokeellinen)
Taajuus: Matalataajuinen (1 Hz) rTMS / Intensiteetti: 100 % lepomotorisesta kynnyksestä / Sijainti: kontralesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren motorinen hotspot (ensimmäinen selkäluun välinen lihas) / kokonaisärsykkeiden lukumäärä: 1800 ; Kelan suuntaus: tangentiaalinen päänahan suhteen
Huijausvertailija: huijaus rTMS
Käytä vale rTMS-kelaa
Laite: Matalataajuinen rTMS (huijausvertailu)
Taajuus: Matalataajuinen (1 Hz) rTMS / Intensiteetti: 100 % lepomotorisesta kynnyksestä / kontralesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren motorinen hotspot (ensimmäinen selkäluun välinen lihas) / kokonaisärsykkeiden lukumäärä: 1800 ; Kelan suuntaus: pystysuora päänahaan nähden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja välittömästi 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 14 päivää
Fugl-Meyerin arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
muokattu Barthel-indeksi (korealainen versio)
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
Brunnströmin vaihe (käsi ja käsivarsi)
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
Muokattu Ashworth-asteikko (ranteen koukistaja, ranteen ojentaja, kyynärpään ojentaja, kyynärpään ojentaja ja sormen koukistaja)
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää
Odon voima (käsikahva, puristusote, sivuttaiskiristys, kolmileuainen istukka)
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila) ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon jälkeen
jopa 42 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital merkki
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
Ennen rTMS:ää (perustila), välittömästi 10 rTMS-istunnon päättymisen jälkeen ja 4 viikkoa 10 rTMS-istunnon päättymisen jälkeen
jopa 42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Chungnam National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nam-Jong Paik, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-2205-756-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa