섬유근육통을 동반한 만성 편두통에 대한 저용량 날트렉손 연구
2022년 10월 25일 업데이트: Thomas Jefferson University
동반이환 섬유근육통을 동반한 만성 편두통 환자에서 저용량 날트렉손의 전향적 관찰 파일럿 연구
이 연구는 저용량 날트렉손이 새로운 일일 지속성 두통 및 섬유근육통을 동반하거나 동반하지 않는 만성 편두통 환자의 발작의 중증도 및 빈도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
몇몇 연구에서는 저용량 날트렉손이 섬유근육통에 효과적이라고 제안하지만 편두통과 두통이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.
우리의 목표는 3개월 동안 공격의 심각성 및 빈도와 삶의 질에 대한 전반적인 영향이 개선되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Jefferson Headache Center
-
연락하다:
- Michael Marmura, MD
- 전화번호: 215-955-2243
- 이메일: michael.marmura@jefferson.edu
-
부수사관:
- Joshua B Katz, BA
-
부수사관:
- Nathalia Figueiredo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 의뢰 의사를 방문하는 동안 또는 원격으로 연구 담당자가 선별하고 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 모든 성별의 성인입니다.
- 인증된 두통 전문의가 진단한 IHC-3 기준에 따라 CM(NDPH 유무에 관계없이) 진단을 받은 환자.
- LDN에 대한 새로운 처방을 받은 피험자
- Fibromyalgia Rapid Screening Tool에 따른 섬유근육통 진단
- 피험자는 향후 4개월 동안 약물을 변경할 계획 없이 지난 2개월 동안 안정적인 두통 및 편두통 예방약을 복용해야 합니다.
- 약물을 복용하기 한 달 전과 약물을 복용하는 동안 두통/편두통 일기를 기꺼이 유지하고자 하는 피험자는 물리적 또는 전자적 일기를 선택합니다.
- 사전 및 사후 개입 설문 조사를 작성할 의향이 있는 피험자
- 계획된 후속 전화 통화 및 방문에 응할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
- 임상의와 후속 치료를 계획하지 않습니다.
- 의사 결정 능력이 저하되어 조사자의 의견이 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 설문지를 작성하는 개인의 능력을 방해하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편두통에 대한 효과
기간: 9-12주
|
월간 편두통 일
|
9-12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통에 대한 효과
기간: 9-12주
|
월간 두통일
|
9-12주
|
|
강함
기간: 9-12주
|
편두통의 평균 피크 강도
|
9-12주
|
|
편두통 장애 평가 테스트
기간: 9-12주
|
편두통이 일상생활에 미치는 영향
|
9-12주
|
|
편두통 특정 삶의 질 지수
기간: 9-12주
|
편두통 및 편두통 치료가 삶의 질에 미치는 영향
|
9-12주
|
|
환자 건강 설문지
기간: 9-12주
|
우울증 및 우울증 징후/증상의 변화를 모니터링합니다.
|
9-12주
|
|
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 9-12주
|
섬유 근육통 환자의 건강 상태 평가
|
9-12주
|
|
변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 9-12주
|
치료 효과에 대한 환자의 믿음 평가
|
9-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .