Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen naltreksonin tutkimus kroonisessa migreenissä, johon liittyy fibromyalgia

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Tuleva havaintopilottitutkimus pieniannoksisesta naltreksonista potilailla, joilla on krooninen migreeni ja samaan aikaan fibromyalgia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella pieniannoksisen naltreksonin vaikutusta kohtausten vakavuuteen ja esiintymistiheyteen ihmisillä, joilla on krooninen migreeni, johon liittyy tai ei ole uutta päivittäistä jatkuvaa päänsärkyä ja fibromyalgiaa. Muutamat tutkimukset viittaavat siihen, että pieniannoksinen naltreksoni on tehokas fibromyalgiassa, mutta sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on migreeni ja päänsärky. Tavoitteemme on nähdä, paraneeko kohtausten vakavuus ja tiheys sekä yleinen vaikutus elämänlaatuun kolmen kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Migreenipäiväkirja ja kyselylomakkeet

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Rekrytointi
    - Jefferson Headache Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Marmura, MD
      
      Puhelinnumero: 215-955-2243
      
      Sähköposti: michael.marmura@jefferson.edu
    - Alatutkija:
      
      Joshua B Katz, BA
    - Alatutkija:
      
      Nathalia Figueiredo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöstö tekee potilaat seulonnan ja ilmoittautumisen joko lähetelääkärin käynnin aikana tai etänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt ovat kaiken sukupuolen aikuisia, vähintään 18-vuotiaita.
Potilaat, joilla on CM-diagnoosi (NDPH:n kanssa tai ilman) IHC-3-kriteerien mukaan ja jonka on diagnosoinut sertifioitu päänsärkyasiantuntija.
Koehenkilöt, jotka saivat uuden LDN-reseptin
Fibromyalgia diagnosoitu Fibromyalgia Rapid Screening Toolin mukaan
Koehenkilöillä on oltava vakaa päänsäryn ja migreenin ehkäisyhoito viimeisten 2 kuukauden ajan ilman suunnitelmia vaihtaa lääkitystä seuraavien 4 kuukauden aikana.
Koehenkilöt, jotka ovat valmiita pitämään päänsärky/migreenipäiväkirjaa kuukautta ennen lääkkeen ottamista ja lääkkeen ottamisen aikana joko fyysistä tai sähköistä päiväkirjaa.
Koehenkilöt, jotka ovat valmiita täyttämään interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä kyselyjä
Aiheet, jotka haluavat noudattaa suunniteltuja seurantapuheluita ja vierailuja.

Poissulkemiskriteerit:

Ei suunnittele jatkohoitoa lääkärin kanssa.
Potilaat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt ja joissa tutkijan mielipide häiritsisi henkilön kykyä antaa tietoon perustuva suostumus ja täyttää tutkimuskyselylomakkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tehokkuus migreeniin Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Kuukausittaiset migreenipäivät	9-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tehokkuus päänsärkyyn Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Kuukausittaiset päänsärkypäivät	9-12 viikkoa
Intensiteetti Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Migreenin keskimääräinen huippuintensiteetti	9-12 viikkoa
Migreenin vammaisuuden arviointitesti Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Migreenin vaikutus jokapäiväiseen elämään	9-12 viikkoa
Migreenikohtainen elämänlaatuindeksi Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Migreenin ja migreenihoidon vaikutus elämänlaatuun	9-12 viikkoa
Potilaan terveyskysely Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Seuraa masennusta ja masennuksen merkkien/oireiden muutoksia	9-12 viikkoa
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Arvioi fibromyalgiapotilaiden terveydentila	9-12 viikkoa
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta Aikaikkuna: 9-12 viikkoa	Arvioi potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen	9-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit