대사 및 비만 수술 환자에서 Liposomal Bupivacaine을 사용한 TAP(횡복부 평면) 차단 (TAP)
2025년 6월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
대사 및 비만 수술 환자에서 리포솜 부피바카인을 사용한 복횡근 평면 차단의 단일 맹검 무작위 시험
일반 부피바카인을 사용하는 복강경 복강경(TAP) 차단이 대사 및 비만 수술을 받는 환자에서 리포솜 부피바카인을 사용하는 것과 동등한지 조사합니다.
이 연구는 일반 부피바카인 그룹이 입원 기간, 모르핀 밀리그램 등가, 통증 점수 및 환자 만족도 측면에서 동등하지만 비용은 더 적게 드는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TAP 블록을 통해 투여된 부피바카인만 투여한 것과 비교하여, 이 연구는 리포솜 부피바카인 혼합물로 TAP 블록을 받은 대사 및 비만 수술을 받는 환자에 대한 진통 효과를 조사할 것입니다.
리포솜 부피바카인으로 TAP 차단을 받은 대사 및 비만 수술을 받는 환자가 시각 상사 척도(visual analogic scale, VAS)로 측정한 통증 점수가 부피바카인만으로 TAP 차단을 받은 환자와 동일한지 확인합니다.
부피바카인만 사용한 TAP 차단과 비교하여 이 연구는 리포솜 부피바카인으로 TAP 차단을 받은 대사 및 비만 수술을 받는 환자의 오피오이드 소비 및 기타 효과 차이를 비교합니다.
이 연구는 수술 후 48시간 및 72시간의 통증 점수, 모르핀 동등성에서 측정된 수술 후 1주일 동안의 수술 후 방문 동안 필요한 총 오피오이드 소비를 포함한 다른 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있는 참가자.
- 1차 위소매절제술 또는 루앙와이 위우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 십이지장 스위치 시술을 받는 환자
- 1차 대사 수술 시 동시 열공 탈장 수리 또는 복부 탈장 수리 또는 담낭 절제술을 받는 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인만
활성 대조군 환자는 50mL 0.5% 부피바카인 및 100mL 생리 식염수를 포함하는 부피바카인 단독 혼합물로 TAP(횡복부 평면) 블록을 받습니다.
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개입을 받는 환자는 일반 부피바카인으로 TAP(횡복부 평면) 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 리포솜 부피바카인
연구 그룹 환자는 20mL 리포솜 부피바카인, 30mL 0.5% 부피바카인 및 100mL 생리 식염수를 포함하는 리포솜 부피바카인 혼합물로 TAP(횡복부 평면) 블록을 받게 됩니다.
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중재를 받는 환자는 리포솜 부피바카인으로 TAP(횡복부 평면) 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 24 시간 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수
기간: 24 시간
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1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 수술 후 24 시간에 통증 점수.
하나는 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 동등성 - 1주차
기간: 1주차
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1주일 후속 진료소 방문에서 측정된 바와 같이 처방 및 소비된 모르핀 밀리그램 등가물
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1주차
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입원 기간
기간: 3일차
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병원 체류 시간(시간)
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3일차
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환자 만족도 점수
기간: 30일
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일일 사후 온라인 설문조사를 기반으로 한 환자 만족도 점수 - 이 매개변수는 기술 사용에 익숙하지 않은 환자를 위한 표준화된 보고 양식의 종이 및 펜뿐만 아니라 전화 애플리케이션의 SeamlessMD를 통해 점수가 매겨집니다. 0은 "가능한 최악의 외과의사"이고 10은 "가능한 최고의 외과의사"입니다.
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30일
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평균 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수
기간: 시간, 12, 48 및 72
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1 내지 10 범위의 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 수술 후 12 시간, 48 시간 및 72 시간의 통증 점수.
하나는 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
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시간, 12, 48 및 72
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평균 평균 모르핀 등가
기간: 3 일
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입원 중에 소비 된 모르핀 밀리그램 등가
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3 일
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)
기간: 1 주차
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV) 수치 점수로 측정 됨 (1 : 메스꺼움 또는 구토 없음, 2 : 일부 구역 없음 구토, 3 : 구역 및 구토)
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1 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdelrahman Nimeri, MD, Wake Forest University Health Sciences, Atrium Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonnell JG, O'Donnell BD, Farrell T, Gough N, Tuite D, Power C, Laffey JG. Transversus abdominis plane block: a cadaveric and radiological evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):399-404. doi: 10.1016/j.rapm.2007.03.011.
- Mukhtar K, Singh S. Transversus abdominis plane block for laparoscopic surgery. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):143-4. doi: 10.1093/bja/aen338. No abstract available.
- Hamid HKS, Ahmed AY, Saber AA, Emile SH, Ibrahim M, Ruiz-Tovar J. Transversus abdominis plane block using a short-acting local anesthetic reduces pain and opioid consumption after laparoscopic bariatric surgery: a meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Sep;16(9):1349-1357. doi: 10.1016/j.soard.2020.04.023. Epub 2020 Apr 24.
- Jin Z, Ding O, Islam A, Li R, Lin J. Comparison of Liposomal Bupivacaine and Conventional Local Anesthetic Agents in Regional Anesthesia: A Systematic Review. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1626-1634. doi: 10.1213/ANE.0000000000005406.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00083696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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