간경화에서 염증의 세로 모니터링
2024년 7월 31일 업데이트: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
피부 장치를 사용한 염증의 세로 모니터링은 기존 채혈과 비교하여 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 연령 >18세
- 동의 가능
제외 기준:
- 동의할 수 없음/동의하지 않음
- 만성 질환
- 매일 들어올 수 없거나 3일 동안 매일 사용할 수 있습니다.
간경화 외래 환자:
포함 기준:
- 연령 >18세
- 동의 가능
다음 중 하나로 정의되는 간경변증
- 간 생검 또는 일시적 파동 엘라스토그래피 상의 간경변증
- 결절성 간 이미징
- 만성 간질환 환자에서 정맥류의 내시경적 또는 방사선학적 증거
- 만성 간질환 환자에서 혈소판 수 <150,000/mm3 및 AST/ALT 비율 >1
- 대상부전 환자(복수, HE, 정맥류 출혈, 간폐증후군)
제외 기준:
- 동의할 수 없음/동의하지 않음
- 간경변의 불명확한 진단
- 매일 들어올 수 없거나 3일 동안 매일 사용할 수 있습니다.
- 염증성 장 질환 또는 면역억제 요법 사용이 필요한 기타 질병
간경변증 입원 환자:
포함 기준:
- 연령 >18세
- 동의 가능
다음 중 하나로 정의되는 간경변증
- 간 생검 또는 일시적 파동 엘라스토그래피 상의 간경변증
- 결절성 간 이미징
- 만성 간질환 환자에서 정맥류의 내시경적 또는 방사선학적 증거
- 만성 간질환 환자에서 혈소판 수 <150,000/mm3 및 AST/ALT 비율 >1
- 대상부전 환자(복수, HE, 정맥류 출혈, 간폐증후군)
제외 기준:
- 동의할 수 없음/동의하지 않음
- 간경변의 불명확한 진단
- 매일 볼 수 없거나 3일 동안 매일 들어올 수 있음(그 사이에 퇴원하는 경우)
- 염증성 장 질환 또는 면역억제 요법 사용이 필요한 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
건강한 컨트롤은 센서를 수신합니다
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땀 속 염증 분자를 감지하는 피부 센서
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실험적: 간경변 외래 환자
간경변증이 있는 외래 환자는 센서를 받게 됩니다.
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땀 속 염증 분자를 감지하는 피부 센서
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실험적: 간경변증 입원 환자
간경변증이 있는 입원 환자는 센서를 받게 됩니다.
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땀 속 염증 분자를 감지하는 피부 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 일
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우리는 피험자가 센서와 관련된 문제나 부작용이 있는지 연구할 것입니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액값과 비교하여 피부 센서를 이용한 염증 표지자(TNF, IL-1b, IL-6, CRP) 검출 능력
기간: 3 일
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매일 혈액 채취 및 센서 값을 사용하여 위와 같은 혈액 염증 마커에 대한 피부 센서 데이터의 비교.
혈액 마커와 센서 마커는 매일 상관됩니다.
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3 일
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피부 염증 표지자(TNF, IL-6, IL-1b 및 CRP)와 삶의 질의 연관성
기간: 3 일
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Sickness Impact Profile 및 PROMIS 설문지를 사용한 삶의 질에 대한 피부 센서 데이터를 사용한 염증 마커의 상관관계.
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3 일
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염증 표지자(TNF, IL-6, IL-1b 및 CRP)와 인지 검사의 연계
기간: 3 일
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PHES 및 EncephalApp Stroop의 인지 성능에 대한 피부 센서 데이터를 사용한 염증 마커의 상관관계
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3 일
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염증 마커와 MELD 점수의 연계
기간: 3 일
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피부 센서 데이터를 사용한 염증 마커와 MELD 점수의 상관관계
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasmohan Bajaj, MD, Hunter Holmes McGuire VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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