Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell overvåking av betennelse i skrumplever

18. september 2023 oppdatert av: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Langsgående overvåking av betennelse ved hjelp av hudenheter kan bidra til å forutsi utfall sammenlignet med tradisjonelle blodprøver

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Travis Mousel
  • Telefonnummer: 4330 804 675 5000

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Rekruttering
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jasmohan S Bajaj, MBBS, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Friske Frivillige

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan/vil ikke samtykke
  2. Kroniske sykdommer
  3. Kan ikke komme inn daglig eller være tilgjengelig daglig i 3 dager.

Polikliniske pasienter med skrumplever:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Kunne gi samtykke

  3. Skrumplever definert av ett av følgende

    1. Cirrhose på leverbiopsi eller transient wave elastography
    2. Nodulær lever på bildediagnostikk
    3. Endoskopisk eller radiologisk bevis på varicer hos en pasient med kronisk leversykdom
    4. Blodplateantall <150 000/mm3 og ASAT/ALT-forhold >1 hos en pasient med kronisk leversykdom
    5. Pasienter med ærlig dekompensasjon (ascites, HE, variceal blødning, hepato-pulmonal syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan/vil ikke samtykke
  2. Uklar diagnose av skrumplever
  3. Kan ikke komme inn daglig eller være tilgjengelig daglig i 3 dager.
  4. Inflammatorisk tarmsykdom eller andre sykdommer som krever bruk av immunsuppressiv terapi

Innlagte pasienter med skrumplever:

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Kunne gi samtykke

  3. Skrumplever definert av ett av følgende

    1. Cirrhose på leverbiopsi eller transient wave elastography
    2. Nodulær lever på bildediagnostikk
    3. Endoskopisk eller radiologisk bevis på varicer hos en pasient med kronisk leversykdom
    4. Blodplateantall <150 000/mm3 og ASAT/ALT-forhold >1 hos en pasient med kronisk leversykdom
    5. Pasienter med ærlig dekompensasjon (ascites, HE, variceal blødning, hepato-pulmonal syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan/vil ikke samtykke
  2. Uklar diagnose av skrumplever
  3. Kan ikke sees daglig eller i stand til å komme inn daglig i 3 dager (hvis utskrevet i mellom)
  4. Inflammatorisk tarmsykdom eller andre sykdommer som krever bruk av immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne kontroller
Sunne kontroller vil motta sensorene
Diagnostisk test: Sensorhud
Hudsensor for å oppdage inflammatoriske molekyler i svette
Eksperimentell: Polikliniske pasienter med skrumplever
Polikliniske pasienter med skrumplever vil motta sensorene
Diagnostisk test: Sensorhud
Hudsensor for å oppdage inflammatoriske molekyler i svette
Eksperimentell: Innlagte pasienter med skrumplever
Innlagte pasienter med skrumplever vil motta sensorene
Diagnostisk test: Sensorhud
Hudsensor for å oppdage inflammatoriske molekyler i svette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 dager
Vi vil studere om forsøkspersoner har problemer eller uønskede hendelser knyttet til sensoren
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å oppdage inflammatoriske markører (TNF, IL-1b, IL-6 og CRP) ved hjelp av hudsensor sammenlignet med blodverdier
Tidsramme: 3 dager
Sammenligning av hudsensordata med blodinflammatoriske markører som ovenfor ved bruk av daglig blodprøvetaking og sensorverdier. Blodmarkører og sensormarkører vil bli korrelert for hver dag.
3 dager
Kobling av hudinflammatoriske markører (TNF, IL-6, IL-1b og CRP) med livskvalitet
Tidsramme: 3 dager
Korrelasjon av inflammatoriske markører ved bruk av hudsensordata til livskvalitet ved bruk av Sickness Impact Profile og PROMIS spørreskjemaer.
3 dager
Kobling av inflammatoriske markører (TNF, IL-6, IL-1b og CRP) med kognitiv testing
Tidsramme: 3 dager
Korrelasjon av inflammatoriske markører ved bruk av hudsensordata til kognitiv ytelse på PHES og EncephalApp Stroop
3 dager
Kobling av inflammatoriske markører med MELD-score
Tidsramme: 3 dager
Korrelasjon av inflammatoriske markører ved bruk av hudsensordata til MELD-score
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jasmohan Bajaj, MD, Hunter Holmes McGuire VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAJAJ0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever, lever

Kliniske studier på Sensorhud

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere