Tulehduksen pitkittäinen seuranta kirroosissa
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Tulehduksen pitkittäinen seuranta iholaitteiden avulla voi auttaa ennustamaan tuloksia perinteisiin verenottoihin verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suostumaan
- Krooniset sairaudet
- Ei voi tulla päivittäin tai olla saatavilla päivittäin 3 päivää.
Kirroosia sairastavat avopotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Kirroosi, jonka määrittelee jokin seuraavista
- Kirroosi maksan biopsiassa tai ohimenevän aallon elastografiassa
- Nodulaarinen maksa kuvantamisessa
- Endoskooppinen tai radiologinen näyttö suonikohjuista potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus
- Trombosyyttien määrä <150 000/mm3 ja ASAT/ALT-suhde >1 potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on selvä dekompensaatio (askites, HE, suonikohjujen verenvuoto, hepato-keuhkooireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suostumaan
- Kirroosin diagnoosi epäselvä
- Ei voi tulla päivittäin tai olla saatavilla päivittäin 3 päivää.
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai muut sairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa
Kirroosipotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Kirroosi, jonka määrittelee jokin seuraavista
- Kirroosi maksan biopsiassa tai ohimenevän aallon elastografiassa
- Nodulaarinen maksa kuvantamisessa
- Endoskooppinen tai radiologinen näyttö suonikohjuista potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus
- Trombosyyttien määrä <150 000/mm3 ja ASAT/ALT-suhde >1 potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on selvä dekompensaatio (askites, HE, suonikohjujen verenvuoto, hepato-keuhkooireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua suostumaan
- Kirroosin diagnoosi epäselvä
- Ei voida nähdä päivittäin tai tulla sisään päivittäin 3 päivään (jos tyhjennetään välillä)
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai muut sairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit vastaanottavat anturit
|
Ihosensori tunnistaa tulehdusmolekyylit hiessä
|
|
Kokeellinen: Kirroosia sairastavat avopotilaat
Kirroosipotilaat saavat anturit
|
Ihosensori tunnistaa tulehdusmolekyylit hiessä
|
|
Kokeellinen: Kirroosipotilaat
Kirroosipotilaat saavat anturit
|
Ihosensori tunnistaa tulehdusmolekyylit hiessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tutkimme, onko koehenkilöillä anturiin liittyviä ongelmia tai haittatapahtumia
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita tulehduksellisia markkereita (TNF, IL-1b, IL-6 ja CRP) ihosensorilla verrattuna veriarvoihin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ihosensorin tietojen vertailu veren tulehdusmarkkereihin kuten yllä käyttäen päivittäistä verenottoa ja anturiarvoja.
Verimerkit ja anturimerkit korreloidaan joka päivä.
|
3 päivää
|
|
Ihon tulehdusmerkkiaineiden (TNF, IL-6, IL-1b ja CRP) yhteys elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tulehdusmarkkerien korrelaatio ihosensorin dataa käyttäen elämänlaatuun Sickness Impact Profile- ja PROMIS-kyselylomakkeilla.
|
3 päivää
|
|
Tulehdusmarkkerien (TNF, IL-6, IL-1b ja CRP) yhteys kognitiiviseen testaukseen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ihosensorin dataa käyttävien tulehdusmerkkien korrelaatio kognitiiviseen suorituskykyyn PHES:ssä ja EncephalApp Stroopissa
|
3 päivää
|
|
Tulehdusmarkkerien yhteys MELD-pisteisiin
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tulehdusmarkkerien korrelaatio ihosensorin tietoja käyttämällä MELD-pisteisiin
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmohan Bajaj, MD, Hunter Holmes McGuire VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAJAJ0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .