- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539313
자기공명영상과 심내막 고밀도 매핑을 이용한 심방세동 검사
High-desnity mapping과 심장자기공명영상을 이용한 비발작성 심방세동 환자의 심방에 대한 조사 및 분석
연구 개요
상세 설명
비발작성 심방세동 환자가 등록됩니다. 시술 전 심장자기공명검사를 통해 전용 소프트웨어를 이용하여 양쪽 심방의 심방섬유화 정도와 위치를 파악하게 됩니다. 시술 자체는 관상정맥동의 10극 카테터, 심초음파 및 SL1 덮개를 통한 2개의 경중격 천자를 사용하여 양쪽 대퇴 정맥에서 정상 혈관 진정으로 표준적으로 수행됩니다. 좌심방에 Octarey mapping catheter(Biosense Webster, USA)를 삽입하고 심방세동이 진행되는 동안 초점 및 회전 활동 영역을 찾기 위해 좌심방의 매핑을 수행합니다. 이후 Smart Touch ablation catheter(Biosense Webster, USA)를 이용하여 폐정맥 분리를 시행하게 됩니다. PVI가 달성되면 고밀도 매핑으로 결정된 초점 및 회전 활동의 모든 영역이 수행됩니다. 동리듬이 달성되면 절차가 종료됩니다. 심방세동이 정심방으로 조직화되면 이 정심빈맥을 매핑, 절제하고 시술을 마칩니다. 심방 세동이 계속되면 동일한 기술을 사용하여 우심방 매핑을 수행한 다음 초점 및 회전 활동 영역의 카테터 절제술을 수행합니다. 이러한 모든 절제 후에도 심방 세동이 여전히 존재하는 경우 전기 심율동 전환이 수행됩니다.
환자는 다음날 퇴원합니다. 5일 홀터 기록은 표준 외래 환자 통제 기간 동안 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.
목표는 고밀도 매핑의 결과를 심방 MRI의 결과(MRI의 섬유증과 회전 및 초점 활동 위치 사이의 관계)와 비교하는 것입니다. 추가 목표는 이 절제의 효능, 즉 3, 6, 12개월의 동율동 유지를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 10034
- 모병
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비 발작성 심방 세동
제외 기준:
- 크레아티닌 > 120 umol/l
- 밀실 공포증
- 임신
- 기계식 밸브
- 심각한 판막 질환
- 좌심실 기능 장애, EF 35% 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동리듬 유지
기간: 일년
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심방 세동으로부터의 자유
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일년
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MRI와 고밀도 관계
기간: 3 일
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심방섬유증 위치에 따른 위치영역과 회전활동의 관계
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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