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자기공명영상과 심내막 고밀도 매핑을 이용한 심방세동 검사

2023년 2월 14일 업데이트: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

High-desnity mapping과 심장자기공명영상을 이용한 비발작성 심방세동 환자의 심방에 대한 조사 및 분석

비발작성 심방세동의 캐더 절제술은 발작성 심방세동에 비해 덜 효과적입니다. 따라서 초점 및 회전 활동 영역을 결정하기 위한 고밀도 매핑과 같은 새로운 기술이 개발되었습니다. 목표는 절제 초점 및 회전 활동의 임상적 효능을 평가하고 자기 공명을 사용하여 평가된 양쪽 심방의 섬유증과 초점 및 회전 활동 영역 간의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

비발작성 심방세동 환자가 등록됩니다. 시술 전 심장자기공명검사를 통해 전용 소프트웨어를 이용하여 양쪽 심방의 심방섬유화 정도와 위치를 파악하게 됩니다. 시술 자체는 관상정맥동의 10극 카테터, 심초음파 및 SL1 덮개를 통한 2개의 경중격 천자를 사용하여 양쪽 대퇴 정맥에서 정상 혈관 진정으로 표준적으로 수행됩니다. 좌심방에 Octarey mapping catheter(Biosense Webster, USA)를 삽입하고 심방세동이 진행되는 동안 초점 및 회전 활동 영역을 찾기 위해 좌심방의 매핑을 수행합니다. 이후 Smart Touch ablation catheter(Biosense Webster, USA)를 이용하여 폐정맥 분리를 시행하게 됩니다. PVI가 달성되면 고밀도 매핑으로 결정된 초점 및 회전 활동의 모든 영역이 수행됩니다. 동리듬이 달성되면 절차가 종료됩니다. 심방세동이 정심방으로 조직화되면 이 정심빈맥을 매핑, 절제하고 시술을 마칩니다. 심방 세동이 계속되면 동일한 기술을 사용하여 우심방 매핑을 수행한 다음 초점 및 회전 활동 영역의 카테터 절제술을 수행합니다. 이러한 모든 절제 후에도 심방 세동이 여전히 존재하는 경우 전기 심율동 전환이 수행됩니다.

환자는 다음날 퇴원합니다. 5일 홀터 기록은 표준 외래 환자 통제 기간 동안 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.

목표는 고밀도 매핑의 결과를 심방 MRI의 결과(MRI의 섬유증과 회전 및 초점 활동 위치 사이의 관계)와 비교하는 것입니다. 추가 목표는 이 절제의 효능, 즉 3, 6, 12개월의 동율동 유지를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Prague, 체코, 10034
        • 모병
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비 발작성, 즉 카테터 절제에 대한 표준 기준을 충족하는 지속적이거나 오래 지속되는 증상이 있는 심방 세동 환자

설명

포함 기준:

  • 비 발작성 심방 세동

제외 기준:

  • 크레아티닌 > 120 umol/l
  • 밀실 공포증
  • 임신
  • 기계식 밸브
  • 심각한 판막 질환
  • 좌심실 기능 장애, EF 35% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동리듬 유지
기간: 일년
심방 세동으로부터의 자유
일년
MRI와 고밀도 관계
기간: 3 일
심방섬유증 위치에 따른 위치영역과 회전활동의 관계
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

프로토콜은 연구 시작 후 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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