Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предсердий с фибрилляцией с помощью магнитно-резонансной томографии и эндокардиального картирования высокой плотности

14 февраля 2023 г. обновлено: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Исследование и анализ предсердий у пациентов с непароксизмальной фибрилляцией предсердий с использованием высокоплотного картирования и магнитно-резонансной томографии сердца

Катеральная аблация непароксизмальной фибрилляции предсердий менее эффективна по сравнению с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Поэтому были разработаны новые методы, такие как картирование высокой плотности для определения областей фокусной и ротационной деятельности. Цель состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность абляции фокальной и ротационной активности, а также оценить взаимосвязь между областями фокальной и ротационной активности с фиброзом обоих предсердий, оцененным с помощью магнитного резонанса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с непароксизмальной фибрилляцией предсердий. Перед процедурой проводится магнитно-резонансная томография сердца для определения степени и локализации фиброза обоих предсердий с использованием специального программного обеспечения. Сама процедура будет проводиться стандартно, с алангозом, из обеих бедренных вен, с использованием 10-полюсного катетера в коронарном синусе, внутрисердечной эхокардиографии и двух транссептальных пункций с помощью интродьюсера SL1. Картирующий катетер Octarey (Biosense Webster, США) будет вставлен в левое предсердие, и во время продолжающейся фибрилляции предсердий будет выполнено картирование левого предсердия для определения областей фокальной и ротационной активности. После этого с помощью абляционного катетера Smart Touch (Biosense Webster, США) будет произведена изоляция легочных вен. При достижении PVI будут выполняться все области фокальной и ротационной активности, определенные картированием высокой плотности. Если синусовый ритм достигнут, процедура закончена. Если мерцательная аритмия организована в регулярную предсердную, эта регулярная тахакардия картируется, аблируется и процедура завершается. Если мерцательная аритмия продолжается, выполняется картирование правого предсердия по той же методике с последующей катетерной абляцией зон фокальной и ротационной активности. Если фибрилляция предсердий все еще присутствует после всех этих аблаций, будет выполнена электрическая кардиоверсия.

Пациенты будут выписаны на следующий день. 5-дневная холтеровская запись будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев во время стандартного амбулаторного контроля.

Цель состоит в том, чтобы сравнить результаты картирования высокой плотности с данными МРТ предсердий (взаимосвязь между фиброзом на МРТ и локализацией вращательной и фокальной активности). Дальнейшая цель - оценить эффективность данной аблации, т.е. сохранение синусового ритма через 3, 6 и 12 мес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 10034
        • Рекрутинг
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с непароксизмальной, то есть персистирующей или длительно персистирующей симптоматической фибрилляцией предсердий, отвечающие стандартным критериям катетерной аблации.

Описание

Критерии включения:

  • непароксизмальная фибрилляция предсердий

Критерий исключения:

  • креатинин > 120 мкмоль/л
  • клаустрофобия
  • беременность
  • механический клапан
  • значительное заболевание клапана
  • дисфункция левого желудочка, ФВ менее 35%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание синусового ритма
Временное ограничение: 1 год
Свобода от мерцательной аритмии
1 год
МРТ и связь высокой плотности
Временное ограничение: 3 дня
Взаимосвязь между областями локализации и вращательной активностью с локализацией предсердного фиброза
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI Octarey

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол будет предоставлен после начала исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться