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Examen des oreillettes de fibrillation à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique et de la cartographie endocardique à haute densité

14 février 2023 mis à jour par: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Enquête et analyse des oreillettes de patients atteints de fibrillation auriculaire non paroxystique à l'aide de la cartographie haute densité et de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque

L'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire non paroxystique est moins efficace que la fibrillation auriculaire paroxystique. Par conséquent, de nouvelles techniques ont été développées, telles que la cartographie à haute densité pour déterminer les zones d'activités focales et de rotation. L'objectif est d'évaluer l'efficacité clinique des activités focales et rotationnelles d'ablation, et d'évaluer la relation entre les zones d'activités focales et rotationnelles avec fibrose des deux oreillettes évaluées par résonance magnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de fibrillation auriculaire non paroxystique seront inscrits. Avant la procédure, une résonance magnétique cardiaque sera effectuée pour déterminer l'étendue et la localisation de la fibrose auriculaire des deux oreillettes à l'aide d'un logiciel dédié. L'intervention elle-même se fera de manière standard, en alangosédation, à partir des deux veines fémorales, à l'aide d'un cathéter à 10 pôles dans le sinus coronaire, d'une échocardiographie intracardiaque et de deux ponctions transseptales au moyen de gaines SL1. Le cathéter de cartographie Octarey (Biosense Webster, États-Unis) sera inséré dans l'oreillette gauche, et pendant la fibrillation auriculaire en cours, une cartographie de l'oreillette gauche sera effectuée pour localiser les zones d'activités focales et rotationnelles. Ensuite, à l'aide du cathéter d'ablation Smart Touch (Biosense Webster, États-Unis), l'isolement de la veine pulmonaire sera effectué. Lorsque le PVI est atteint, toutes les zones d'activités focales et de rotation déterminées par la cartographie à haute densité seront effectuées. Si le rythme sinusal est atteint, la procédure est terminée. Si la fibrillation auriculaire est organisée en oreillette régulière, cette tachacardie régulière est cartographiée, ablatée et la procédure est terminée. Si la fibrillation auriculaire persiste, une cartographie de l'oreillette droite utilisant la même technique est effectuée, suivie d'une ablation par cathéter des zones d'activités focales et rotationnelles. Si la fibrillation auriculaire est toujours présente après toutes ces ablations, une cardioversion électrique sera effectuée.

Les patients sortiront le lendemain. L'enregistrement Holter de 5 jours sera effectué en 3, 6 et 12 mois lors des contrôles standard en ambulatoire.

L'objectif est de comparer les résultats de la cartographie haute densité avec les résultats de l'IRM auriculaire (relation entre la fibrose à l'IRM et les localisations des activités rotationnelles et focales). Un autre objectif est d'évaluer l'efficacité de cet enfant d'ablation, c'est-à-dire le maintien du rythme sinusal à 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 10034
        • Recrutement
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique non paroxystique, c'est-à-dire persistante ou persistante de longue durée, répondant aux critères standard d'ablation par cathéter

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire non paroxystique

Critère d'exclusion:

  • créatinine > 120 umol/l
  • claustrophobie
  • grossesse
  • vanne mécanique
  • maladie valvulaire importante
  • dysfonction ventriculaire gauche, FE inférieure à 35 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien du rythme sinusal
Délai: 1 an
L'absence de fibrillation auriculaire
1 an
IRM et relation haute densité
Délai: 3 jours
La relation entre les zones de localisation et les activités de rotation avec la localisation de la fibrose auriculaire
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole sera partagé après le début de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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