Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av fibrillasjonsforkamre ved bruk av magnetisk resonansavbildning og endokardiell høytetthetskartlegging

14. februar 2023 oppdatert av: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Undersøkelsen og analysen av atrier hos pasienter med ikke-paroksysmal atrieflimmer ved bruk av kartlegging med høy tetthet og magnetisk resonans av hjertet

Katherablasjon av ikke-paroksysmalt atrieflimmer er mindre effektivt sammenlignet med paroksysmalt atrieflimmer. Derfor har nye teknikker blitt utviklet, for eksempel kartlegging med høy tetthet for å bestemme områder med fokus og rotasjonsaktiviteter. Målet er å vurdere den kliniske effekten av fokale og roterende ablasjonsaktiviteter, og å vurdere sammenhengen mellom områdene for fokale og rotasjonsaktiviteter med fibrose i begge atriene vurdert ved hjelp av magnetisk resonans.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pateints med ikke-paroksysmalt atrieflimmer vil bli registrert. Før prosedyren vil hjertemagnetisk resonans bli utført for å bestemme omfanget og plasseringen av atriefibrose i begge atriene ved hjelp av dedikert programvare. Selve prosedyren vil bli gjort standard, i alangosedasjon, fra begge lårbensvener, ved bruk av 10-polet kateter i sinus koronar, intrakardial ekkokardiografi og to transseptale punkteringer ved hjelp av SL1 slirer. Octarey kartleggingskateter (Biosense Webster, USA) vil bli satt inn i venstre atrium, og under pågående atrieflimmer vil det bli gjort en kartlegging av venstre atrium for å lokalisere områdene med fokale og rotasjonsaktiviteter. Etter det, ved hjelp av Smart Touch ablasjonskateter (Biosense Webster, USA), vil pulmonal veneisolasjon bli utført. Når PVI er oppnådd, vil alle områder med fokus og rotasjonsaktiviteter bestemt av kartlegging med høy tetthet bli utført. Hvis sinusrytme oppnås, er prosedyren fullført. Hvis atrieflimmer er organisert til vanlig atrie, kartlegges denne vanlige tachacardien, ablateres og prosedyren er fullført. Hvis atrieflimmer fortsetter, gjøres kartlegging av høyre atrium ved bruk av samme teknikk etterfulgt av kateterablasjon av områder med fokale og rotasjonsaktiviteter. Hvis atrieflimmer fortsatt er tilstede etter alle disse ablasjonene, vil elektrisk kardioversjon bli utført.

Pasientene vil bli skrevet ut neste dag. 5-dagers Holter-opptak vil bli gjort i løpet av 3, 6 og 12 måneder under standard polikliniske kontroller.

Målet er å sammenligne funnene ved høytetthetskartlegging med funn på atriell MR (sammenheng mellom fibrose på MR og lokaliseringer av rotasjons- og fokale aktiviteter). Ytterligere mål er å vurdere effektiviteten til denne ablasjonsungen, dvs. opprettholdelse av sinusrytmen etter 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • Rekruttering
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-paroksysmal, dvs. vedvarende eller langvarig vedvarende symptomatisk atrieflimmer som oppfyller standardkriterier for kateterablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-paroksysmal atrieflimmer

Ekskluderingskriterier:

  • kreatinin > 120 umol/l
  • klaustrofobi
  • svangerskap
  • mekanisk ventil
  • betydelig klaffesykdom
  • venstre ventrikkel dysfunksjon, EF mindre enn 35 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av sinusrytme
Tidsramme: 1 år
Friheten fra atrieflimmer
1 år
MR og høytetthetsforhold
Tidsramme: 3 dager
Forholdet mellom lokaliseringsområder og rotasjonsaktiviteter med lokalisering av atriefibrose
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokoll deles etter studiestart

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Kartlegging med høy tetthet

3
Abonnere