Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fibrillationsforkamre ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og endokardie højdensitetskortlægning

14. februar 2023 opdateret af: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Undersøgelse og analyse af forkamre hos patienter med ikke-paroksysmal atrieflimren ved hjælp af højdensitetskortlægning og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Catherablation af ikke-paroxysmal atrieflimren er mindre effektiv sammenlignet med paroxysmal atrieflimren. Derfor er der udviklet nye teknikker, såsom kortlægning med høj tæthed for at bestemme områder med fokus og rotationsaktiviteter. Målet er at vurdere den kliniske effekt af fokale og roterende ablationsaktiviteter og at vurdere sammenhængen mellem områderne for fokale og rotationsaktiviteter med fibrose af begge atrier vurderet ved hjælp af magnetisk resonans.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pateints med ikke-paroxysmal atrieflimren vil blive tilmeldt. Før proceduren vil hjertemagnetisk resonans blive udført for at bestemme omfanget og placeringen af ​​atriefibrose i begge atrier ved hjælp af dedikeret software. Selve proceduren vil blive udført standard, i alangosedation, fra begge femorale vener, ved hjælp af 10-polet kateter i coronary sinus, intrakardial ekkokardiografi og to transseptale punkteringer ved hjælp af SL1 skeder. Octarey kortlægningskateter (Biosense Webster, USA) vil blive indsat i venstre atrium, og under igangværende atrieflimren vil der blive foretaget en kortlægning af venstre atrium for at lokalisere områderne med fokale og rotationsaktiviteter. Derefter, ved hjælp af Smart Touch ablationskateter (Biosense Webster, USA), vil pulmonal veneisolering blive udført. Når PVI er opnået, udføres alle områder af fokale og rotationsaktiviteter bestemt af high-density mapping. Hvis sinusrytme opnås, er proceduren afsluttet. Hvis atrieflimren er organiseret til almindelig atriel, kortlægges denne regulære tachacardi, ableres og proceduren afsluttes. Hvis atrieflimren fortsætter, foretages kortlægning af det højre atrium ved hjælp af samme teknik efterfulgt af kateterablation af områder med fokale og roterende aktiviteter. Hvis atrieflimren stadig er til stede efter alle disse ablationer, vil der blive foretaget elektrisk kardioversion.

Patienterne vil blive udskrevet den følgende dag. 5-dages Holter-optagelse vil blive udført om 3, 6 og 12 måneder under standard ambulante kontroller.

Målet er at sammenligne resultaterne af high-density mapping med fund på atriel MR (sammenhæng mellem fibrose på MR og placeringer af rotations- og fokale aktiviteter). Yderligere formål er at vurdere effektiviteten af ​​denne ablation, dvs. vedligeholdelse af sinusrytmen efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Rekruttering
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-paroxysmal, dvs. vedvarende eller langvarig vedvarende symptomatisk atrieflimren, der opfylder standardkriterier for kateterablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-paroxysmal atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • kreatinin > 120 umol/l
  • klaustrofobi
  • graviditet
  • mekanisk ventil
  • betydelig klapsygdom
  • venstre ventrikulær dysfunktion, EF mindre end 35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af sinusrytme
Tidsramme: 1 år
Friheden fra atrieflimren
1 år
MR og højdensitetsforhold
Tidsramme: Tre dage
Forholdet mellem lokaliseringsområder og rotationsaktiviteter med lokalisering af atriefibrose
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol deles efter studiestart

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kortlægning med høj tæthed

Abonner