使用磁共振成像和心内膜高密度映射检查心房颤动
2023年2月14日 更新者:Pavel Osmancik、Charles University, Czech Republic
使用高密度标测和心脏磁共振成像对非阵发性心房颤动患者的心房进行调查和分析
与阵发性房颤相比,非阵发性房颤的导管消融效果较差。
因此,开发了新技术,例如高密度映射以确定焦点和旋转活动的区域。
目的是评估消融焦点和旋转活动的临床疗效,并评估焦点和旋转活动区域与使用磁共振评估的两个心房纤维化之间的关系。
研究概览
详细说明
患有非阵发性心房颤动的患者将被纳入。 在手术之前,将使用专用软件进行心脏磁共振以确定两个心房的心房纤维化的程度和位置。 该程序本身将在 alangosedation 中标准地完成,从两个股静脉,在冠状窦中使用 10 极导管,心内超声心动图,并通过 SL1 护套进行两次房间隔穿刺。 Octarey 标测导管(Biosense Webster,美国)将插入左心房,在持续的心房颤动期间,将对左心房进行标测以定位焦点和旋转活动的区域。 之后,使用Smart Touch消融导管(美国Biosense Webster),进行肺静脉隔离。 当实现 PVI 时,将执行由高密度映射确定的所有焦点和旋转活动区域。 如果达到窦性心律,则手术结束。 如果心房颤动被组织为正常心房,则此正常心动过速被标测、消融并完成手术。 如果心房颤动继续存在,则使用相同的技术绘制右心房,然后对局灶性和旋转活动区域进行导管消融。 如果在所有这些消融后心房颤动仍然存在,将进行电复律。
病人将于翌日出院。 在标准门诊控制期间,将在 3、6 和 12 个月内进行为期 5 天的动态心电图记录。
目的是比较高密度映射的结果与心房 MRI 的结果(MRI 纤维化与旋转和焦点活动位置之间的关系)。 进一步的目的是评估这种消融术的疗效,即在 3、6 和 12 个月内维持窦性心律。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、10034
- 招聘中
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合导管消融标准的非阵发性即持续性或长期持续性症状性心房颤动患者
描述
纳入标准:
- 非阵发性房颤
排除标准:
- 肌酐 > 120 umol/l
- 幽闭恐惧症
- 怀孕
- 机械阀
- 重大瓣膜病
- 左心室功能不全,EF小于35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
维持窦性心律
大体时间:1年
|
免于房颤
|
1年
|
MRI与高密度关系
大体时间:3天
|
心房纤维化部位的位置和旋转活动区域之间的关系
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月10日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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