Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atriavärinän tutkiminen magneettiresonanssikuvauksella ja endokardiaalisen korkeatiheyskartoituksella

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Ei-paroksismaalista eteisvärinää sairastavien potilaiden eteisten tutkiminen ja analysointi käyttämällä korkeatiheyskartoitusta ja sydämen magneettikuvausta

Ei-paroksysmaalisen eteisvärinän kaatteriablaatio on vähemmän tehokas verrattuna paroksysmaaliseen eteisvärinään. Siksi on kehitetty uusia tekniikoita, kuten korkean tiheyden kartoitus poltto- ja rotaatiotoimintojen alueiden määrittämiseksi. Tavoitteena on arvioida ablaatiofokaalisten ja rotaatiotoimintojen kliinistä tehokkuutta sekä arvioida magneettiresonanssilla arvioitujen molempien eteisten fokaali- ja rotaatiotoimintojen alueiden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-paroksysmaalista eteisvärinää sairastavat maalit otetaan mukaan. Ennen toimenpidettä suoritetaan sydämen magneettiresonanssi molempien eteisten eteisfibroosin laajuuden ja sijainnin määrittämiseksi erityisellä ohjelmistolla. Itse toimenpide tehdään tavallisesti alangosedaatiolla molemmista reisilaskimoista käyttämällä 10-napaista katetria sepelvaltimoontelossa, sydämensisäistä kaikukardiografiaa ja kahta transseptaalista pistosta SL1-tuppien avulla. Octarey-kartoituskatetri (Biosense Webster, USA) asetetaan vasempaan eteiseen, ja käynnissä olevan eteisvärinän aikana tehdään vasemman eteisen kartoitus poltto- ja rotaatiotoimintojen alueiden paikallistamiseksi. Sen jälkeen keuhkolaskimo eristetään Smart Touch -ablaatiokatetrilla (Biosense Webster, USA). Kun PVI on saavutettu, kaikki korkeatiheyskartoituksella määritetyt fokus- ja rotaatiotoimintojen alueet suoritetaan. Jos sinusrytmi saavutetaan, toimenpide on valmis. Jos eteisvärinä järjestetään säännölliseen eteiseen, tämä tavallinen tachakardia kartoitetaan, poistetaan ja toimenpide on valmis. Jos eteisvärinä jatkuu, oikean eteisen kartoitus tehdään samaa tekniikkaa käyttäen, minkä jälkeen suoritetaan fokaali- ja rotaatiotoimintojen alueiden katetriablaatio. Jos eteisvärinä on edelleen läsnä kaikkien näiden ablaatioiden jälkeen, tehdään sähköinen kardioversio.

Potilaat kotiutetaan seuraavana päivänä. 5 päivän Holter-tallennus tehdään 3, 6 ja 12 kuukaudessa tavallisten avohoitokontrollien aikana.

Tavoitteena on verrata korkeatiheyksisen kartoituksen löydöksiä eteisen magneettikuvauksen löydöksiin (magneettikuvauksen fibroosin ja rotaatio- ja fokaalitoimintojen sijaintien välinen suhde). Lisätavoitteena on arvioida tämän ablaatiolapsen tehokkuutta, eli sinusrytmin ylläpitoa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Prague, Tšekki, 10034
        • Rekrytointi
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-kohtauksellinen, eli jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva oireinen eteisvärinä, joka täyttää katetrin ablaation standardikriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-paroksysmaalinen eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • kreatiniini > 120 umol/l
  • klaustrofobia
  • raskaus
  • mekaaninen venttiili
  • merkittävä läppäsairaus
  • vasemman kammion toimintahäiriö, EF alle 35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinusrytmin ylläpito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vapaus eteisvärinästä
1 vuosi
MRI ja korkean tiheyden suhde
Aikaikkuna: 3 päivää
Sijaintialueiden ja rotaatiotoimintojen välinen suhde eteisfibroosin sijaintiin
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla jaetaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa