Badanie migotania przedsionków za pomocą rezonansu magnetycznego i mapowania wsierdzia o wysokiej gęstości
Badanie i analiza przedsionków pacjentów z nienapadowym migotaniem przedsionków za pomocą mapowania o dużej gęstości i rezonansu magnetycznego serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z nienapadowym migotaniem przedsionków zostaną włączeni do badania. Przed zabiegiem zostanie wykonany rezonans magnetyczny serca w celu określenia rozległości i lokalizacji zwłóknienia przedsionków obu przedsionków za pomocą dedykowanego oprogramowania. Sam zabieg zostanie wykonany standardowo, w alangosedacji, z obu żył udowych, z użyciem cewnika 10-biegunowego w zatoce wieńcowej, echokardiografii wewnątrzsercowej oraz dwóch nakłuć przezprzegrodowych za pomocą koszulek SL1. Cewnik mapujący Octarey (Biosense Webster, USA) zostanie wprowadzony do lewego przedsionka, aw trakcie trwającego migotania przedsionków zostanie wykonane mapowanie lewego przedsionka w celu zlokalizowania obszarów aktywności ogniskowej i rotacyjnej. Następnie za pomocą cewnika ablacyjnego Smart Touch (Biosense Webster, USA) zostanie wykonana izolacja żył płucnych. Po osiągnięciu PVI zostaną wykonane wszystkie obszary działań ogniskowych i rotacyjnych określone przez mapowanie o dużej gęstości. Jeśli rytm zatokowy zostanie osiągnięty, procedura jest zakończona. Jeśli migotanie przedsionków jest zorganizowane w prawidłowy przedsionek, ten regularny częstoskurcz jest mapowany, ablowany i procedura jest zakończona. Jeśli migotanie przedsionków utrzymuje się, wykonuje się mapowanie prawego przedsionka przy użyciu tej samej techniki, po czym następuje cewnikowa ablacja obszarów aktywności ogniskowej i rotacyjnej. Jeśli migotanie przedsionków nadal występuje po wszystkich tych ablacjach, zostanie wykonana kardiowersja elektryczna.
Pacjenci będą wypisywani następnego dnia. 5-dniowy zapis Holtera zostanie wykonany za 3, 6 i 12 miesięcy podczas standardowych kontroli ambulatoryjnych.
Celem jest porównanie wyników mapowania o wysokiej gęstości z wynikami MRI przedsionków (związek między zwłóknieniem w MRI a lokalizacjami aktywności rotacyjnej i ogniskowej). Kolejnym celem jest ocena skuteczności tej metody ablacji, czyli utrzymania rytmu zatokowego w okresie 3, 6 i 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 10034
- Rekrutacyjny
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nienapadowe migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- kreatynina > 120 umol/l
- klaustrofobia
- ciąża
- zawór mechaniczny
- znaczna choroba zastawkowa
- dysfunkcja lewej komory, EF poniżej 35%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie rytmu zatokowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wolność od migotania przedsionków
|
1 rok
|
|
Relacja MRI i wysoka gęstość
Ramy czasowe: 3 dni
|
Związek obszarów lokalizacji i czynności rotacyjnych z lokalizacją włóknienia przedsionków
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI Octarey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .