Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av fibrilleringsförmak med hjälp av magnetisk resonanstomografi och endokardiell högdensitetskartläggning

14 februari 2023 uppdaterad av: Pavel Osmancik, Charles University, Czech Republic

Undersökningen och analysen av förmak hos patienter med icke-paroxysmalt förmaksflimmer med hjälp av högdensitetskartläggning och magnetisk hjärtresonanstomografi

Katherablation av icke-paroxysmalt förmaksflimmer är mindre effektivt jämfört med paroxysmalt förmaksflimmer. Därför har nya tekniker utvecklats, såsom kartläggning med hög densitet för att bestämma områden med fokus och rotationsaktiviteter. Syftet är att bedöma den kliniska effekten av fokala och roterande ablationsaktiviteter, och att bedöma sambandet mellan områdena för fokala och roterande aktiviteter med fibros i båda förmaken bedömd med hjälp av magnetisk resonans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pateints med icke-paroxysmalt förmaksflimmer kommer att registreras. Före proceduren kommer hjärtmagnetisk resonans att göras för att bestämma omfattningen och platsen för förmaksfibros i båda förmaken med hjälp av dedikerad programvara. Själva proceduren kommer att göras standardmässigt, i alangosering, från båda lårbensvenerna, med hjälp av 10-polig kateter i coronary sinus, intrakardial ekokardiografi och två transseptala punkteringar med hjälp av SL1-slidor. Octarey kartläggningskateter (Biosense Webster, USA) kommer att sättas in i vänster förmak, och under pågående förmaksflimmer kommer en kartläggning av vänstra förmak att göras för att lokalisera områden med fokala och roterande aktiviteter. Därefter, med hjälp av Smart Touch ablationskateter (Biosense Webster, USA), kommer lungvensisolering att göras. När PVI uppnås kommer alla områden av fokal- och rotationsaktiviteter som bestäms av högdensitetskartläggning att utföras. Om sinusrytm uppnås är proceduren avslutad. Om förmaksflimmer organiseras till vanligt förmak, kartläggs denna vanliga tachacardi, ableras och proceduren avslutas. Om förmaksflimmer fortsätter, görs kartläggning av det högra förmaket med samma teknik följt av kateterablation av områden med fokala och roterande aktiviteter. Om förmaksflimmer fortfarande är närvarande efter alla dessa ablationer, kommer elektrisk elkonvertering att göras.

Patienterna kommer att skrivas ut följande dag. 5-dagars Holter-inspelning kommer att göras inom 3, 6 och 12 månader under vanliga polikliniska kontroller.

Syftet är att jämföra fynden av högdensitetskartläggning med fynden på atriell MR (samband mellan fibros på MR och lokaliseringar av rotations- och fokala aktiviteter). Ytterligare syfte är att bedöma effektiviteten av denna ablationsunge, dvs bibehålla sinusrytmen efter 3, 6 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 10034
        • Rekrytering
        • Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-paroxysmalt, det vill säga ihållande eller långvarigt ihållande symtomatiskt förmaksflimmer som uppfyller standardkriterierna för kateterablation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-paroxysmalt förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • kreatinin > 120 umol/l
  • klaustrofobi
  • graviditet
  • mekanisk ventil
  • signifikant klaffsjukdom
  • vänster ventrikulär dysfunktion, EF mindre än 35 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av sinusrytm
Tidsram: 1 år
Friheten från förmaksflimmer
1 år
MRT och högdensitetsrelation
Tidsram: 3 dagar
Relationen mellan lokaliseringsområden och rotationsaktiviteter med lokalisering av förmaksfibros
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Protokoll kommer att delas efter studiestart

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera