- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540418
대장내시경 환자에서 라벤더 오일 흡입의 영향
라벤더 오일 흡입이 대장내시경을 받는 환자의 불안과 편안함에 미치는 영향: 무작위 통제, 단일 센터 연구.
목표: 이 연구에서는 라벤더 오일 흡입이 대장내시경 검사를 받을 환자의 불안과 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법: 이 무작위 통제, 전향적 연구에는 터키 서부의 수련 및 연구 병원에서 대장내시경 검사를 받을 73명의 실험군과 72명의 통제군 환자가 포함되었습니다. 실험군은 라벤더 흡입제를, 대조군은 일상적인 관리를 실시했다. 시술 전과 후의 자료수집에는 short-form state-trait anxion scale과 general comfort scale을 사용하였다. p<0.05 수준은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 고통스럽고 불편한 시술이며 환자는 대장내시경 전에 불안과 안절부절/긴장을 경험합니다. 비침습적이며 적용이 쉬운 아로마테라피를 통해 이러한 부작용을 줄일 수 있다고 합니다.
에센셜 오일이 몸에 들어가는 가장 빠르고 쉬운 방법은 흡입이라고 알려져 있습니다. 또한 흡입에 의해 이러한 적용을 수행하는 것이 안전하다고 명시되어 있습니다. 이러한 이유로 연구는 대부분 에센셜 오일의 흡입에 의해 수행됩니다. 여러 분야에서 수행된 연구에서 라벤더는 불안, 통증, 불면증, 편안함 및 활력 징후와 같은 변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 문헌을 보면; 대장내시경으로 인해 불안과 편안함을 상실할 환자들에게 더 많은 음악 치료와 교육이 적용됩니다. 아로마테라피 개입에 관해서는; 2017년 해바라기 오일과 네롤리(오렌지 꽃) 오일로 실시한 연구에서 올리브 꽃 오일(계화과)과 자몽 오일을 사용했습니다.
본 연구에서는 다양한 연구에서 많은 변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀진 라벤더 에센셜 오일이 대장내시경을 경험하게 될 환자들이 경험할 수 있는 불안과 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Faculty Of Health Sciences
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Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, 칠면조
- Kırklareli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 65세 이하,
- 대장내시경을 하고,
- 심부전 및 심인성 쇼크의 위험이 없음(클래스 III 및 IV),
- 천식, 습진, 꽃과 식물에 대한 알레르기 병력이 없고,
- 라벤더에 알레르기가 없으며,
- 의사소통/심각한 청각 또는 언어 장애가 없으며,
- 항우울제, 항히스타민제, 이뇨제, 최면제, 벤조디아제핀 및 마약 유도체를 사용하지 않음
- 안정적인 활력 징후가 있는
- 연구에 참여하기로 자원한 개인
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
대장내시경 검사를 계획한 환자를 대상으로 시술 전 정보양식, 상태특성 불안척도, 편안함 척도를 적용하였다. 실험군 환자의 옷 앞부분, 코 아래 약 12인치에 부착된 2 x 2cm 크기의 면 거즈 천에 라벤더(2%) 에센셜 오일 두 방울을 떨어뜨렸습니다. 그들은 20분 동안 2% 라벤더 에센셜 오일을 흡입하도록 요청받았습니다. 흡입 후 정상적으로 호흡하도록 지시받았습니다. 시술 전후에 환자의 활력 징후를 확인했습니다. 이 과정을 거쳐 다시 양식을 작성하고 최종 테스트 과정이 완료되었습니다. |
라벤더(2%) 에센셜 오일 두 방울을 실험군 환자의 코 아래 약 12인치에 있는 옷 앞면에 부착된 2 x 2cm 면 거즈 천에 떨어뜨렸습니다.
그들은 20분 동안 2% 라벤더 에센셜 오일을 흡입하도록 요청 받았습니다.
그들은 흡입 후 정상적으로 호흡하도록 지시되었습니다.
시술 전후에 환자의 활력징후를 확인하였다.
과정을 거쳐 다시 양식을 채우고 최종 테스트 과정을 마쳤다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대장내시경 검사를 계획한 환자를 대상으로 시술 전 정보양식, 상태특성 불안척도, 편안함 척도를 적용하였다. 이 그룹의 환자들에게는 라벤더 아로마테라피를 적용하지 않았으며 일상적인 관리를 적용했습니다. 이 과정을 거쳐 다시 양식을 작성하고 최종 테스트 과정이 완료되었습니다. 대면면접 방식으로 자료 수집에 소요된 시간은 약 15~20분 정도 소요되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State-Trait Anxiety Inventory 점수의 변화
기간: 대장내시경 검사 전 - 대장내시경 검사 당일
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상태 불안 목록은 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지를 결정합니다. 반면에 특성 불안 목록은 개인이 일상 생활에서 느끼는 불안으로 정의됩니다. 인벤토리의 각 항목은 1점에서 4점 사이에서 평가됩니다. 인벤토리의 높은 총점은 개인의 높은 상태 불안 수준을 나타냅니다. 목록에서 42 이상의 점수는 "높은 불안 수준"으로 간주됩니다. 이 목록의 내부 일관성(Cronbach's Alpha) 계수는 상태 불안 목록에 대해 0.83에서 0.92까지입니다. State-Trait Anxiety Inventory는 개입군과 대조군에서 대장내시경 검사 전후 20분과 전후 20분에 평가되었습니다. 불안 수준은 개입 그룹의 환자에서 라벤더 오일 흡입 전후 20분에 State-Trait Anxiety Inventory로 평가되었습니다. |
대장내시경 검사 전 - 대장내시경 검사 당일
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전반적인 편안함 척도의 변화
기간: 대장내시경 검사 전 - 대장내시경 검사 당일
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일반 편안함 척도: 척도는 28개의 질문으로 구성되어 있으며 환자의 현재 편안함 상태를 보여줍니다. 척도의 점수는 28-168 사이에서 다양합니다. 6점 Likert 유형 척도의 Cronbach 알파는 0.82입니다. 중재군과 대조군에서 대장내시경 검사 전후 20분과 전후 20분에 일반적인 편안함 척도를 평가했습니다. 개입 그룹의 환자에서 라벤더 오일 흡입 전과 흡입 후 20분에 전반적인 편안함 수준을 평가했습니다. 척도의 높은 점수는 환자의 전반적인 편안함 수준이 높다는 것을 나타냅니다. |
대장내시경 검사 전 - 대장내시경 검사 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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