- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540418
Effetto dell'inalazione di olio di lavanda nei pazienti con colonscopia
L'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sull'ansia e il comfort nei pazienti sottoposti a colonscopia: uno studio monocentrico controllato randomizzato.
Obiettivo: In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto dell'inalazione di olio di lavanda sui livelli di ansia e comfort dei pazienti che saranno sottoposti a colonscopia.
Materiale e metodo: in questo studio prospettico controllato randomizzato, sono stati inclusi 73 pazienti del gruppo sperimentale e 72 del gruppo di controllo che subiranno la colonscopia in un ospedale di formazione e ricerca nella Turchia occidentale. Mentre ai pazienti del gruppo sperimentale è stata applicata l'inalazione di lavanda, ai pazienti del gruppo di controllo è stata applicata la cura di routine. La scala dell'ansia dei tratti di stato in forma abbreviata e la scala del comfort generale sono state utilizzate per raccogliere dati prima e dopo la procedura. Il livello p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonscopia è una procedura dolorosa e scomoda e i pazienti provano ansia e irrequietezza/tensione prima della colonscopia. Si afferma che l'aromaterapia, che è un metodo non invasivo e di facile applicazione, può essere utilizzata per ridurre questi effetti negativi.
È noto che il modo più rapido e semplice per introdurre gli oli essenziali nel corpo è l'inalazione. Inoltre, si afferma che è sicuro effettuare queste applicazioni per inalazione; Per questo motivo, gli studi vengono effettuati principalmente per inalazione di oli essenziali. Negli studi condotti in diversi campi, si è visto che la lavanda ha effetti positivi su variabili come ansia, dolore, insonnia, benessere e segni vitali. Guardando la letteratura; più musicoterapia ed educazione vengono applicate ai pazienti che sperimenteranno ansia e perdita di comfort a causa della colonscopia; Per quanto riguarda gli interventi di aromaterapia; In uno studio condotto nel 2017 con olio di girasole e neroli (fiori d'arancio), sono stati utilizzati olio di fiori di oliva (Osmanthus fragrans) e olio di pompelmo.
In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto dell'olio essenziale di lavanda, che ha dimostrato di avere effetti positivi su molte variabili in vari studi, sui livelli di ansia e comfort che possono essere sperimentati nei pazienti sottoposti a colonscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Tacchino
- Kırklareli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni, 65 anni e meno,
- avendo la colonscopia,
- non avere il rischio di insufficienza cardiaca e shock cardiogeno (classe III e IV),
- non avere una storia di asma, eczema e allergie a fiori e piante,
- non allergico alla lavanda,
- non avere disturbi comunicativi/gravi dell'udito o del linguaggio,
- non utilizzare antidepressivi, antistaminici, diuretici, ipnotici, benzodiazepinici e derivati narcotici
- con segni vitali stabili
- individui che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il modulo informativo pre-procedurale, la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del comfort sono stati applicati ai pazienti che avevano pianificato la colonscopia. Due gocce di olio essenziale di lavanda (2%) sono state fatte gocciolare su una garza di cotone di 2 x 2 cm attaccata alla parte anteriore degli abiti dei pazienti del gruppo sperimentale, a circa 12 pollici sotto il loro naso. È stato chiesto loro di inalare olio essenziale di lavanda al 2% per 20 minuti. È stato loro chiesto di respirare normalmente dopo l'inalazione. I segni vitali dei pazienti sono stati controllati prima e dopo la procedura. Dopo il processo, i moduli sono stati nuovamente compilati e il processo di test finale è stato completato. |
Due gocce di olio essenziale di lavanda (2%) sono state fatte gocciolare su un panno di garza di cotone di 2 x 2 cm attaccato alla parte anteriore dei vestiti dei pazienti del gruppo sperimentale, circa 12 pollici sotto il loro naso.
È stato chiesto loro di inalare olio essenziale di lavanda al 2% per 20 minuti.
Sono stati indirizzati a respirare normalmente dopo l'inalazione.
I segni vitali dei pazienti sono stati controllati prima e dopo la procedura.
Dopo il processo, i moduli sono stati nuovamente compilati, il processo di test finale è stato completato.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il modulo informativo pre-procedurale, la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del comfort sono stati applicati ai pazienti che avevano pianificato la colonscopia. Ai pazienti di questo gruppo non è stata applicata l’aromaterapia alla lavanda, ma sono state applicate cure di routine. Dopo il processo, i moduli sono stati nuovamente compilati e il processo di test finale è stato completato. I dati hanno richiesto circa 15-20 minuti con il metodo dell'intervista faccia a faccia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Prima della procedura colonscopica - il giorno della procedura colonscopica
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L'inventario dell'ansia di stato determina come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni. L'inventario dell'ansia di tratto, d'altra parte, è definito come l'ansia che un individuo prova nella sua vita normale. Ogni articolo nell'inventario viene valutato tra uno e quattro punti. Punteggi totali elevati negli inventari indicano un alto livello di ansia di stato dell'individuo. Nell'inventario, i punteggi superiori a 42 sono considerati "alto livello di ansia". I coefficienti di coerenza interna (alfa di Cronbach) di questo inventario vanno da 0,83 a 0,92 per l'inventario dell'ansia di stato. L'inventario State-Trait Anxiety è stato valutato 20 minuti prima e 20 minuti dopo la colonscopia nei gruppi di intervento e di controllo. Il livello di ansia è stato valutato con l'inventario State-Trait Anxiety prima e 20 minuti dopo l'inalazione di olio di lavanda nei pazienti nel gruppo di intervento. |
Prima della procedura colonscopica - il giorno della procedura colonscopica
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Modifica della scala del comfort generale
Lasso di tempo: Prima della procedura colonscopica - il giorno della procedura colonscopica
|
Scala di comfort generale: la scala è composta da 28 domande e mostra lo stato di comfort attuale del paziente. Il punteggio della scala varia tra 28-168. L'alfa di Cronbach della scala di tipo Likert a 6 punti è 0,82. La scala di comfort generale è stata valutata 20 minuti prima e 20 minuti dopo la colonscopia nei gruppi di intervento e di controllo. Il livello di comfort generale è stato valutato prima e 20 minuti dopo l'inalazione di olio di lavanda nei pazienti del gruppo di intervento. Un punteggio alto sulla scala indica che il livello di comfort generale dei pazienti è alto. |
Prima della procedura colonscopica - il giorno della procedura colonscopica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/03
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