Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek inhalace levandulového oleje u pacientů s kolonoskopií

6. října 2023 aktualizováno: SELDA MERT, Kocaeli University

Vliv inhalace levandulového oleje na úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících kolonoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem.

Cíl: V této studii bylo cílem zjistit vliv inhalace levandulového oleje na úroveň úzkosti a pohodlí pacientů, kteří podstoupí kolonoskopii.

Materiál a metoda: Do této randomizované kontrolované prospektivní studie bylo zahrnuto 73 pacientů z experimentální a 72 kontrolní skupiny, kteří podstoupí kolonoskopii ve výcvikové a výzkumné nemocnici v západním Turecku. Zatímco u pacientů v experimentální skupině byla aplikována inhalace levandule, u pacientů v kontrolní skupině byla aplikována rutinní péče. Ke sběru dat před a po výkonu byla použita krátká škála stavové úzkosti a škála obecného pohodlí. Hladina p<0,05 byla považována za statisticky významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopie je bolestivá a nepohodlná procedura a pacienti před kolonoskopií pociťují úzkost a neklid/napětí. Uvádí se, že ke snížení těchto negativních vlivů lze využít aromaterapii, která je neinvazivní metodou a snadno se aplikuje.

Je známo, že nejrychlejším a nejjednodušším způsobem vstupu esenciálních olejů do těla je inhalace. Kromě toho se uvádí, že je bezpečné provádět tyto aplikace inhalací; Z tohoto důvodu se studie většinou provádějí inhalací éterických olejů. Ve studiích provedených v různých oblastech je vidět, že levandule má pozitivní účinky na proměnné, jako je úzkost, bolest, nespavost, pohodlí a životní funkce. Pohled do literatury; více muzikoterapie a vzdělávání je aplikováno na pacienty, kteří budou kvůli kolonoskopii pociťovat úzkost a ztrátu pohodlí; Co se týče aromaterapeutických intervencí; Ve studii provedené v roce 2017 byly použity slunečnicový a neroli (pomerančový květ), olivový olej (Osmanthus fragrans) a grapefruitový olej.

V této studii bylo zaměřeno na stanovení účinku levandulového esenciálního oleje, u kterého bylo v různých studiích zjištěno, že má pozitivní účinky na mnoho proměnných, na úroveň úzkosti a pohodlí, které mohou zažít pacienti, kteří podstoupí kolonoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Krocan
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let, 65 let a méně,
  • podstoupit kolonoskopii,
  • bez rizika srdečního selhání a kardiogenního šoku (třída III a IV),
  • nemají v anamnéze astma, ekzémy a alergie na květiny a rostliny,
  • není alergický na levanduli,
  • nemít komunikativní/závažnou poruchu sluchu nebo řeči,
  • neužívat antidepresiva, antihistaminika, diuretika, hypnotika, benzodiazepiny a narkotické deriváty
  • mají stabilní životní funkce
  • jednotlivci, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu

Kritéria vyloučení:

- jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

U pacientů, kteří plánovali kolonoskopii, byly aplikovány předprocedurální informační formulář, škála úzkosti podle stavu a škála komfortu.

Dvě kapky levandulového (2%) esenciálního oleje byly nakapány na bavlněnou gázovou látku o rozměrech 2 x 2 cm připevněnou k přední části oděvu pacientů experimentální skupiny, přibližně 12 palců pod jejich nosem.

Byli požádáni, aby inhalovali 2% levandulový esenciální olej po dobu 20 minut. Byli nařízeni, aby po vdechnutí normálně dýchali.

Vitální funkce pacientů byly kontrolovány před a po výkonu. Po procesu byly formuláře znovu vyplněny, byl dokončen závěrečný testovací proces.
Jiný: inhalace levandulového oleje
Dvě kapky levandulového (2%) esenciálního oleje byly nakapány na bavlněnou gázovou látku o rozměrech 2 x 2 cm připevněnou k přední části oděvu pacientů experimentální skupiny, přibližně 12 palců pod jejich nosem. Byli požádáni, aby inhalovali 2% levandulový esenciální olej po dobu 20 minut. Byli nařízeni, aby po vdechnutí normálně dýchali. Vitální funkce pacientů byly kontrolovány před a po výkonu. Po procesu byly formuláře znovu vyplněny, byl dokončen závěrečný testovací proces.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

U pacientů, kteří plánovali kolonoskopii, byly aplikovány předprocedurální informační formulář, škála úzkosti podle stavu a škála komfortu. U pacientů v této skupině nebyla aplikována levandulová aromaterapie, ale byla aplikována běžná péče.

Po procesu byly formuláře znovu vyplněny, byl dokončen závěrečný testovací proces. Data trvala přibližně 15-20 minut metodou osobního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v inventáři stavů úzkosti
Časové okno: Před kolonoskopickým výkonem - v den kolonoskopického výkonu

Inventář stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek. Rysový inventář úzkosti je na druhé straně definován jako úzkost, kterou jedinec pociťuje ve svém běžném životě. Každá položka v inventáři je hodnocena jedním až čtyřmi body. Vysoké celkové skóre v inventářích ukazuje na vysokou úroveň stavové úzkosti jedince. V inventáři jsou skóre nad 42 považována za „vysokou úroveň úzkosti“. Koeficienty vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) tohoto inventáře se pohybují od 0,83 do 0,92 pro inventuru stavové úzkosti.

U intervenčních a kontrolních skupin byl 20 minut před a 20 minut po kolonoskopii hodnocen stav úzkosti. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí inventáře State-Trait Anxiety před a 20 minut po inhalaci levandulového oleje u pacientů v intervenční skupině.
Před kolonoskopickým výkonem - v den kolonoskopického výkonu
Změna stupnice celkového komfortu
Časové okno: Před kolonoskopickým výkonem - v den kolonoskopického výkonu

Obecná škála pohodlí: Škála se skládá z 28 otázek a ukazuje aktuální stav pohodlí pacienta. Skóre škály se pohybuje mezi 28-168. Cronbachovo alfa 6-bodové škály Likertova typu je 0,82.

Obecná škála komfortu byla hodnocena 20 minut před a 20 minut po kolonoskopii v intervenčních a kontrolních skupinách. Celková úroveň pohodlí byla hodnocena před a 20 minut po inhalaci levandulového oleje u pacientů v intervenční skupině. Vysoké skóre na škále ukazuje, že celkový komfort pacientů je vysoký.
Před kolonoskopickým výkonem - v den kolonoskopického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Spolupracovníci

Kırklareli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inhalace levandulového oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit