- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05540418
Effekt av lavendeloljeinnånding hos koloskopipasienter
Effekten av lavendeloljeinhalasjon på angst og komfort hos pasienter som gjennomgår koloskopi: En randomisert kontrollert, enkeltsenterstudie.
Mål: I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av lavendeloljeinhalasjon på angst- og komfortnivået til pasienter som skal gjennomgå koloskopi.
Materiale og metode: I denne randomiserte, kontrollerte, prospektive studien ble 73 eksperimentelle og 72 kontrollgruppepasienter som skal oppleve koloskopi på et trenings- og forskningssykehus i det vestlige Tyrkia inkludert. Mens lavendelinhalasjon ble brukt på pasientene i forsøksgruppen, ble rutinemessig behandling brukt på pasientene i kontrollgruppen. Kortformede tilstandstrekk angstskala og generell komfortskala ble brukt til å samle inn data før og etter prosedyren. p<0,05 nivå ble ansett som statistisk signifikant.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koloskopi er en smertefull og ubehagelig prosedyre, og pasienter opplever angst og uro/spenninger før koloskopi. Det opplyses at aromaterapi, som er en ikke-invasiv metode og enkel å påføre, kan brukes for å redusere disse negative effektene.
Det er kjent at den raskeste og enkleste måten å få essensielle oljer inn i kroppen på er innånding. I tillegg er det oppgitt at det er trygt å utføre disse applikasjonene ved inhalering; Av denne grunn utføres studier for det meste ved inhalering av essensielle oljer. I studier utført på ulike felt ser man at lavendel har positive effekter på variabler som angst, smerte, søvnløshet, komfort og vitale tegn. Ser på litteraturen; mer musikkterapi og utdanning brukes til pasienter som vil oppleve angst og tap av komfort på grunn av koloskopi; Når det gjelder aromaterapiintervensjoner; I en studie utført i 2017 med Solsikke- og Neroli-olje (Orange Flower) ble det brukt olivenblomstolje (Osmanthus fragrans) og grapefruktolje.
I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av lavendel essensiell olje, som har vist seg å ha positive effekter på mange variabler i ulike studier, på angst- og komfortnivået som kan oppleves hos pasienter som vil oppleve koloskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Tyrkia
- Kırklareli University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år, 65 år og under,
- å ha koloskopi,
- ikke ha risiko for hjertesvikt og kardiogent sjokk (klasse III og IV),
- ikke har en historie med astma, eksem og allergi mot blomster og planter,
- ikke allergisk mot lavendel,
- ikke har kommunikativ/alvorlig hørsels- eller talevansker,
- ikke bruker antidepressiva, antihistamin, vanndrivende, hypnotiske, benzodiazepin og narkotiske derivater
- har stabile vitale tegn
- personer som meldte seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Informasjonsskjema før prosedyre, angstskala for tilstandstrekk og komfortskala ble brukt på pasienter som hadde planlagt koloskopi. To dråper lavendel (2 %) eterisk olje ble dryppet på en 2 x 2 cm bomullsgazeduk festet foran på klærne til pasientene i forsøksgruppen, omtrent 12 tommer under nesen deres. De ble bedt om å inhalere 2% lavendel essensiell olje i 20 minutter. De ble bedt om å puste normalt etter innånding. Vitale tegn til pasientene ble kontrollert før og etter prosedyren. Etter prosessen ble skjemaene fylt ut igjen, den siste testprosessen ble gjennomført. |
To dråper lavendel (2 %) eterisk olje ble dryppet på en 2 x 2 cm bomullsgazeduk festet foran på klærne til pasientene i forsøksgruppen, omtrent 12 tommer under nesen deres.
De ble bedt om å inhalere 2% lavendel essensiell olje i 20 minutter.
De ble bedt om å puste normalt etter innånding.
Vitale tegn til pasientene ble kontrollert før og etter prosedyren.
Etter prosessen ble skjemaene fylt ut igjen, den siste testprosessen ble gjennomført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Informasjonsskjema før prosedyre, angstskala for tilstandstrekk og komfortskala ble brukt på pasienter som hadde planlagt koloskopi. Lavendel aromaterapi ble ikke brukt på pasientene i denne gruppen, men rutinemessig behandling ble brukt. Etter prosessen ble skjemaene fylt ut igjen, den siste testprosessen ble gjennomført. Dataene tok omtrent 15-20 minutter med ansikt-til-ansikt intervjumetoden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av angstbeholdningen for tilstandstrekk
Tidsramme: Før koloskopisk prosedyre - på koloskopisk prosedyredag
|
Statlig angstinventar bestemmer hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold. Egenskapsangstbeholdningen er derimot definert som angsten et individ føler i sitt normale liv. Hver vare i inventaret vurderes mellom ett og fire poeng. Høye totalskårer i inventarene indikerer et høyt tilstandsangstnivå hos individet. I inventaret anses skårer over 42 som "høyt angstnivå". De interne konsistens (Cronbach's Alpha) koeffisientene til denne beholdningen varierer fra 0,83 til 0,92 for den statlige angstbeholdningen. State-Trait Anxiety-inventaret ble evaluert 20 minutter før og 20 minutter etter koloskopi i intervensjons- og kontrollgruppene. Angstnivå ble evaluert med State-Trait Anxiety inventar før og 20 minutter etter lavendeloljeinhalasjon hos pasienter i intervensjonsgruppen. |
Før koloskopisk prosedyre - på koloskopisk prosedyredag
|
|
Endring av den generelle komfortskalaen
Tidsramme: Før koloskopisk prosedyre - på koloskopisk prosedyredag
|
Generell komfortskala: Skalaen består av 28 spørsmål og viser nåværende komfortstatus for pasienten. Poengsummen på skalaen varierer mellom 28-168. Cronbach alfa på 6-punkts Likert-skalaen er 0,82. Den generelle komfortskalaen ble evaluert 20 minutter før og 20 minutter etter koloskopi i intervensjons- og kontrollgruppene. Samlet komfortnivå ble vurdert før og 20 minutter etter lavendeloljeinhalasjon hos pasienter i intervensjonsgruppen. En høy score på skalaen indikerer at det generelle komfortnivået til pasientene er høyt. |
Før koloskopisk prosedyre - på koloskopisk prosedyredag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .