Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhalacji olejku lawendowego na pacjentów z kolonoskopią

6 października 2023 zaktualizowane przez: SELDA MERT, Kocaeli University

Wpływ inhalacji olejku lawendowego na niepokój i komfort u pacjentów poddawanych kolonoskopii: randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe badanie.

Cel: Celem pracy było określenie wpływu inhalacji olejku lawendowego na poziom lęku i komfortu pacjentów poddawanych kolonoskopii.

Materiał i metoda: Do prospektywnego badania z randomizacją i grupą kontrolną włączono 73 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 72 z grupy kontrolnej, którzy zostaną poddani kolonoskopii w szpitalu szkoleniowo-badawczym w zachodniej Turcji. Podczas gdy inhalacje z lawendy stosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej, rutynową opiekę stosowano u pacjentów z grupy kontrolnej. Do zebrania danych przed i po zabiegu wykorzystano skróconą skalę lęku-stanu oraz skalę ogólnego komfortu. Poziom p<0,05 uznano za istotny statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest bolesną i niekomfortową procedurą, a pacjenci odczuwają niepokój i niepokój/napięcie przed kolonoskopią. Stwierdza się, że aromaterapia, która jest metodą nieinwazyjną i łatwą w zastosowaniu, może być stosowana w celu zmniejszenia tych negatywnych skutków.

Wiadomo, że najszybszą i najłatwiejszą drogą dostania się olejków eterycznych do organizmu jest inhalacja. Ponadto stwierdza się, że bezpieczne jest przeprowadzanie tych aplikacji przez inhalację; Z tego powodu badania przeprowadza się najczęściej poprzez inhalację olejków eterycznych. W badaniach przeprowadzonych w różnych dziedzinach widać, że lawenda ma pozytywny wpływ na zmienne, takie jak niepokój, ból, bezsenność, komfort i parametry życiowe. Patrząc na literaturę; więcej muzykoterapii i edukacji dotyczy pacjentów, u których kolonoskopia będzie odczuwać niepokój i utratę komfortu; Jeśli chodzi o interwencje aromaterapeutyczne; W badaniu przeprowadzonym w 2017 roku na oleju słonecznikowym i neroli (kwiat pomarańczy), wykorzystano olejek z kwiatów oliwek (Osmanthus fragrans) i olejek grejpfrutowy.

Celem tego badania było określenie wpływu olejku eterycznego z lawendy, który, jak stwierdzono w różnych badaniach, ma pozytywny wpływ na wiele zmiennych, na poziom lęku i komfortu, które mogą wystąpić u pacjentów, którzy będą poddani kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Indyk
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat, 65 lat i mniej,
  • mieć kolonoskopię,
  • nieobciążonych ryzykiem niewydolności serca i wstrząsu kardiogennego (klasa III i IV),
  • brak historii astmy, egzemy i alergii na kwiaty i rośliny,
  • nie uczulony na lawendę,
  • nieposiadających komunikatywnego / znacznego upośledzenia słuchu lub mowy,
  • niestosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, moczopędnych, nasennych, benzodiazepinowych i pochodnych narkotycznych
  • ze stabilnymi parametrami życiowymi
  • osób, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

- osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

W przypadku pacjentów, którzy mieli planowaną kolonoskopię, zastosowano formularz informacji przed zabiegiem, skalę lęku-stanu i skalę komfortu.

Dwie krople lawendowego (2%) olejku eterycznego skroplono na bawełnianą szmatkę z gazy o wymiarach 2 x 2 cm przymocowaną z przodu ubrania pacjentów z grupy eksperymentalnej, około 12 cali poniżej ich nosa.

Poproszono ich o wdychanie 2% olejku lawendowego przez 20 minut. Po inhalacji polecono im oddychać normalnie.

Przed i po zabiegu sprawdzano parametry życiowe pacjentów. Po zakończeniu procesu formularze zostały ponownie wypełnione i zakończył się końcowy proces testowy.

Dwie krople olejku eterycznego z lawendy (2%) kapano na bawełnianą gazę o wymiarach 2 x 2 cm przymocowaną z przodu ubrania pacjentów z grupy eksperymentalnej, około 12 cali poniżej ich nosa. Poproszono ich o wdychanie 2% olejku eterycznego z lawendy przez 20 minut. Po inhalacji polecono im normalnie oddychać. Przed i po zabiegu badano parametry życiowe pacjentów. Po procesie formularze zostały ponownie wypełnione, zakończono końcowy proces testowy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W przypadku pacjentów, którzy mieli planowaną kolonoskopię, zastosowano formularz informacji przed zabiegiem, skalę lęku-stanu i skalę komfortu. U pacjentów z tej grupy nie stosowano aromaterapii lawendowej, lecz stosowano rutynową pielęgnację.

Po zakończeniu procesu formularze zostały ponownie wypełnione i zakończył się końcowy proces testowy. Dane zajęły około 15-20 minut metodą wywiadu twarzą w twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem kolonoskopii - w dniu zabiegu kolonoskopii

Inwentarz stanu lęku określa, jak dana osoba czuje się w określonym momencie iw określonych warunkach. Z kolei inwentarz lęku-cechy definiuje się jako niepokój, który jednostka odczuwa w swoim normalnym życiu. Każda pozycja w inwentarzu jest oceniana od jednego do czterech punktów. Wysokie wyniki sumaryczne w inwentarzach wskazują na wysoki poziom lęku-stanu osoby. W inwentarzu wyniki powyżej 42 są uważane za „wysoki poziom lęku”. Współczynniki zgodności wewnętrznej (Alfa Cronbacha) tego inwentarza wahają się od 0,83 do 0,92 dla inwentarza stanu lęku.

Inwentarz stanu i cechy lęku oceniano 20 minut przed i 20 minut po kolonoskopii w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Poziom lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku przed i 20 minut po inhalacji olejku lawendowego u pacjentów z grupy interwencyjnej.

Przed zabiegiem kolonoskopii - w dniu zabiegu kolonoskopii
Zmiana skali ogólnego komfortu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem kolonoskopii - w dniu zabiegu kolonoskopii

Skala ogólnego komfortu: Skala składa się z 28 pytań i pokazuje aktualny stan komfortu pacjenta. Wynik skali waha się między 28-168. Alfa Cronbacha 6-stopniowej skali typu Likerta wynosi 0,82.

Skalę ogólnego komfortu oceniano 20 minut przed i 20 minut po kolonoskopii w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Ogólny poziom komfortu oceniano przed i 20 minut po inhalacji olejku lawendowego u pacjentów z grupy interwencyjnej. Wysoki wynik na skali wskazuje, że ogólny poziom komfortu pacjentów jest wysoki.

Przed zabiegiem kolonoskopii - w dniu zabiegu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj