- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05540418
Effect van lavendelolie-inhalatie bij colonoscopiepatiënten
Het effect van lavendelolie-inhalatie op angst en comfort bij patiënten die colonoscopie ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center studie.
Doel: In deze studie was het doel om het effect te bepalen van lavendelolie-inhalatie op de angst- en comfortniveaus van patiënten die colonoscopie zullen ondergaan.
Materiaal en methode: In deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie werden 73 experimentele en 72 controlegroeppatiënten opgenomen die colonoscopie zullen ondergaan in een trainings- en onderzoeksziekenhuis in West-Turkije. Terwijl lavendelinhalatie werd toegepast op de patiënten in de experimentele groep, werd routinematige zorg toegepast op de patiënten in de controlegroep. De verkorte staat-kenmerk angstschaal en algemene comfortschaal werden gebruikt om gegevens voor en na de procedure te verzamelen. p<0,05 niveau werd als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie is een pijnlijke en ongemakkelijke procedure en patiënten ervaren angst en rusteloosheid / spanning vóór colonoscopie. Er wordt beweerd dat aromatherapie, een niet-invasieve methode die gemakkelijk toe te passen is, kan worden gebruikt om deze negatieve effecten te verminderen.
Het is bekend dat inademing de snelste en gemakkelijkste manier is om etherische oliën in het lichaam te krijgen. Bovendien wordt vermeld dat het veilig is om deze toepassingen door inademing uit te voeren; Om deze reden worden studies meestal uitgevoerd door inademing van etherische oliën. In onderzoeken die op verschillende gebieden zijn uitgevoerd, is gebleken dat lavendel positieve effecten heeft op variabelen zoals angst, pijn, slapeloosheid, comfort en vitale functies. Kijken naar de literatuur; er wordt meer muziektherapie en -educatie toegepast bij patiënten die angst en comfortverlies zullen ervaren als gevolg van colonoscopie; Wat betreft aromatherapie-interventies; In een onderzoek dat in 2017 is uitgevoerd met Zonnebloem- en Neroli (Oranjebloem) olie is gebruik gemaakt van olijfbloemolie (Osmanthus fragrans) en pompelmoesolie.
In deze studie was het doel om het effect te bepalen van etherische olie van lavendel, waarvan is vastgesteld dat het positieve effecten heeft op veel variabelen in verschillende onderzoeken, op de angst- en comfortniveaus die kunnen worden ervaren bij patiënten die colonoscopie zullen ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Kalkoen
- Kırklareli University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar, 65 jaar en jonger,
- colonoscopie ondergaan,
- geen risico lopen op hartfalen en cardiogene shock (klasse III en IV),
- geen voorgeschiedenis hebben van astma, eczeem en allergieën voor bloemen en planten,
- niet allergisch voor lavendel,
- geen communicatieve/ernstige gehoor- of spraakstoornis hebben,
- geen gebruik van antidepressiva, antihistaminica, diuretica, hypnotica, benzodiazepine en narcotische derivaten
- met stabiele vitale functies
- personen die vrijwillig meewerken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het pre-procedurele informatieformulier, de schaal voor angstgevoelens en de comfortschaal werden toegepast op patiënten die een colonoscopie hadden gepland. Twee druppels etherische olie van lavendel (2%) werden gedruppeld op een katoenen gaasdoek van 2 x 2 cm dat aan de voorkant van de kleding van de experimentele groep patiënten was bevestigd, ongeveer 30 cm onder hun neus. Hen werd gevraagd om gedurende 20 minuten 2% essentiële lavendelolie in te ademen. Ze kregen de opdracht om na inhalatie normaal te ademen. De vitale functies van de patiënten werden vóór en na de procedure gecontroleerd. Na het proces werden de formulieren opnieuw ingevuld en werd het laatste testproces afgerond. |
Twee druppels etherische olie van lavendel (2%) werden gedruppeld op een katoenen gaasdoek van 2 x 2 cm die aan de voorkant van de kleding van de patiënten uit de experimentele groep was bevestigd, ongeveer 30 cm onder hun neus.
Ze werden gevraagd om gedurende 20 minuten 2% essentiële lavendelolie te inhaleren.
Ze kregen de opdracht om normaal te ademen na inademing.
De vitale functies van de patiënten werden voor en na de procedure gecontroleerd.
Na het traject zijn de formulieren weer ingevuld, het laatste testtraject is afgerond.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het pre-procedurele informatieformulier, de schaal voor angstgevoelens en de comfortschaal werden toegepast op patiënten die een colonoscopie hadden gepland. Bij de patiënten in deze groep werd geen lavendelaromatherapie toegepast, maar werd routinematige zorg toegepast. Na het proces werden de formulieren opnieuw ingevuld en werd het laatste testproces afgerond. Bij een face-to-face-interviewmethode duurde het verzamelen van de gegevens ongeveer 15-20 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de scores van de State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Voor de colonoscopie - op de dag van de colonoscopie
|
De toestandsangstinventarisatie bepaalt hoe een individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt. De eigenschapsangstinventaris daarentegen wordt gedefinieerd als de angst die een individu in zijn normale leven voelt. Elk item in de inventaris wordt beoordeeld tussen één en vier punten. Hoge totaalscores in de inventarissen wijzen op een hoog angstniveau van het individu. In de inventarisatie worden scores boven de 42 beschouwd als "hoog angstniveau". De interne consistentie (Cronbach's Alpha) coëfficiënten van deze inventarisatie variëren van 0,83 tot 0,92 voor de toestandsangst-inventaris. De State-Trait Anxiety-inventarisatie werd 20 minuten vóór en 20 minuten na colonoscopie geëvalueerd in de interventie- en controlegroepen. Het angstniveau werd geëvalueerd met de State-Trait Anxiety-inventarisatie vóór en 20 minuten na inhalatie van lavendelolie bij patiënten in de interventiegroep. |
Voor de colonoscopie - op de dag van de colonoscopie
|
|
Verandering van de schaal voor algemeen comfort
Tijdsspanne: Voor de colonoscopie - op de dag van de colonoscopie
|
Algemene comfortschaal: De schaal bestaat uit 28 vragen en toont de huidige comfortstatus van de patiënt. De score van de schaal varieert tussen 28-168. De Cronbach-alfa van de 6-punts Likert-schaal is 0,82. De algemene comfortschaal werd 20 minuten voor en 20 minuten na colonoscopie geëvalueerd in de interventie- en controlegroep. Het algehele comfortniveau werd beoordeeld vóór en 20 minuten na inhalatie van lavendelolie bij patiënten in de interventiegroep. Een hoge score op de schaal geeft aan dat het algemene comfortniveau van de patiënten hoog is. |
Voor de colonoscopie - op de dag van de colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .