- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540418
Laventeliöljyn hengittämisen vaikutus kolonoskopiapotilailla
Laventeliöljyn hengittämisen vaikutus kolonoskopiaan joutuvien potilaiden ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen: satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään laventeliöljyn hengittämisen vaikutus kolonoskopiaan joutuvien potilaiden ahdistuneisuus- ja mukavuustasoon.
Materiaali ja menetelmä: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 73 kokeellista ja 72 kontrolliryhmän potilasta, joille tehdään kolonoskopia koulutus- ja tutkimussairaalassa Länsi-Turkissa. Kun koeryhmän potilailla käytettiin laventeliinhalaatiota, kontrolliryhmän potilaille sovellettiin rutiinihoitoa. Lyhyen muotoisen tila-ominaisuus-ahdistusasteikon ja yleisen mukavuusasteikon avulla kerättiin tietoja ennen ja jälkeen toimenpiteen. p<0,05 tasoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on tuskallinen ja epämiellyttävä toimenpide, ja potilaat kokevat ahdistusta ja levottomuutta / jännitystä ennen kolonoskopiaa. On todettu, että aromaterapiaa, joka on ei-invasiivinen menetelmä ja helppo soveltaa, voidaan käyttää vähentämään näitä negatiivisia vaikutuksia.
Tiedetään, että nopein ja helpoin tapa saada eteeriset öljyt kehoon on hengittäminen. Lisäksi on todettu, että nämä sovellukset on turvallista suorittaa hengittämällä; Tästä syystä tutkimukset tehdään enimmäkseen hengittämällä eteerisiä öljyjä. Eri aloilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että laventelilla on positiivisia vaikutuksia muuttujiin, kuten ahdistuneisuuteen, kipuun, unettomuuteen, mukavuuteen ja elintoimintoihin. Kirjallisuuden katsominen; enemmän musiikkiterapiaa ja koulutusta sovelletaan potilaisiin, jotka kokevat ahdistusta ja mukavuuden menetystä kolonoskopian vuoksi; Mitä tulee aromaterapiaan; Vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa auringonkukka- ja neroliöljyllä (appelsiinikukka) käytettiin oliivikukkaöljyä (Osmanthus fragrans) ja greippiöljyä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään laventelin eteerisen öljyn, jolla on eri tutkimuksissa todettu olevan positiivisia vaikutuksia moniin muuttujiin, vaikutusta ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin, joita voidaan kokea kolonoskopiaan joutuvilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Turkki
- Kırklareli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, 65-vuotiaat ja sitä nuoremmat,
- kolonoskopia,
- joilla ei ole sydämen vajaatoiminnan ja kardiogeenisen sokin riskiä (luokka III ja IV),
- joilla ei ole astmaa, ekseemaa tai allergioita kukille ja kasveille,
- ei allerginen laventelille,
- joilla ei ole kommunikatiivista/vaikeaa kuulo- tai puhevammaa,
- ei käytä masennuslääkkeitä, antihistamiineja, diureetteja, unilääkkeitä, bentsodiatsepiinia tai huumejohdannaisia
- joilla on vakaat elintoiminnot
- tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaille, jotka olivat suunnitelleet kolonoskopiaa, sovellettiin menettelyä edeltävää tietolomaketta, tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikkoa ja mukavuusasteikkoa. Kaksi tippaa laventelin (2 %) eteeristä öljyä tiputettiin 2 x 2 cm:n puuvillaharsokankaalle, joka oli kiinnitetty koeryhmän potilaiden vaatteiden etuosaan, noin 12 tuumaa nenän alapuolelle. Heitä pyydettiin hengittämään 2-prosenttista laventelin eteeristä öljyä 20 minuutin ajan. Heidät ohjattiin hengittämään normaalisti sisäänhengityksen jälkeen. Potilaiden elintoiminnot tarkastettiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Prosessin jälkeen lomakkeet täytettiin uudelleen, viimeinen testiprosessi saatiin päätökseen. |
Kaksi tippaa laventelin (2 %) eteeristä öljyä tiputettiin 2 x 2 cm:n puuvillaharsokankaalle, joka oli kiinnitetty koeryhmän potilaiden vaatteiden etuosaan, noin 12 tuumaa nenän alapuolelle.
Heitä pyydettiin hengittämään 2-prosenttista laventelin eteeristä öljyä 20 minuutin ajan.
Heidät ohjattiin hengittämään normaalisti sisäänhengityksen jälkeen.
Potilaiden elintoiminnot tarkastettiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Prosessin jälkeen lomakkeet täytettiin uudelleen, viimeinen testiprosessi saatiin päätökseen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaille, jotka olivat suunnitelleet kolonoskopiaa, sovellettiin menettelyä edeltävää tietolomaketta, tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikkoa ja mukavuusasteikkoa. Laventelin aromaterapiaa ei sovellettu tämän ryhmän potilaille, mutta rutiinihoitoa sovellettiin. Prosessin jälkeen lomakkeet täytettiin uudelleen, viimeinen testiprosessi saatiin päätökseen. Aineiston käsittely kesti noin 15-20 minuuttia kasvokkain haastattelumenetelmällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tila-piirteiden ahdistuskartoituksen tulosten muutos
Aikaikkuna: Ennen kolonoskopista toimenpidettä - kolonoskooppisena toimenpidepäivänä
|
Tilan ahdistuskartoitus määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa. Ominaisuuden ahdistuskartoitus puolestaan määritellään ahdistukseksi, jota yksilö tuntee normaalissa elämässään. Jokainen inventaariossa oleva tuote arvioidaan yhdestä neljään pistettä. Korkeat kokonaispistemäärät inventaarioissa osoittavat yksilön korkeaa tilan ahdistustasoa. Inventaariossa yli 42 pisteet katsotaan "korkeaksi ahdistustasoksi". Tämän inventaarion sisäiset johdonmukaisuuskertoimet (Cronbachin alfa) vaihtelevat 0,83:sta 0,92:een tila-ahdistuksen inventaariolle. Tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus arvioitiin 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa ja 20 minuuttia sen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmissä. Interventioryhmän potilaiden ahdistustaso arvioitiin State-Trait Anxiety -kartalla ennen laventeliöljyn hengittämistä ja 20 minuuttia sen jälkeen. |
Ennen kolonoskopista toimenpidettä - kolonoskooppisena toimenpidepäivänä
|
Kokonaismukavuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen kolonoskopista toimenpidettä - kolonoskooppisena toimenpidepäivänä
|
Yleinen mukavuusasteikko: Asteikko koostuu 28 kysymyksestä ja näyttää potilaan nykyisen mukavuustilan. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 28-168. 6-pisteisen Likert-asteikon Cronbach-alfa on 0,82. Yleinen mukavuusasteikko arvioitiin 20 minuuttia ennen kolonoskopiaa ja 20 minuuttia sen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmissä. Yleinen mukavuustaso arvioitiin ennen laventeliöljyn hengittämistä ja 20 minuuttia sen jälkeen interventioryhmän potilailla. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että potilaiden yleinen mukavuustaso on korkea. |
Ennen kolonoskopista toimenpidettä - kolonoskooppisena toimenpidepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laventeliöljyn hengittäminen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Standard Process Inc.Valmis
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis