- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05540418
Эффект ингаляции лавандового масла у пациентов с колоноскопией
Влияние вдыхания масла лаванды на тревогу и комфорт у пациентов, проходящих колоноскопию: рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование.
Цель: Целью этого исследования было определить влияние вдыхания масла лаванды на уровень беспокойства и комфорта пациентов, которым предстоит пройти колоноскопию.
Материалы и методы. В это рандомизированное контролируемое проспективное исследование были включены 73 пациента из экспериментальной и 72 контрольной группы, которым будет проведена колоноскопия в учебно-исследовательском госпитале на западе Турции. В то время как ингаляции лаванды применялись к пациентам в экспериментальной группе, к пациентам из контрольной группы применялся обычный уход. Для сбора данных до и после процедуры использовались краткая шкала состояния-черты тревоги и шкала общего комфорта. Уровень р<0,05 считался статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Колоноскопия является болезненной и неудобной процедурой, и пациенты испытывают тревогу и беспокойство/напряжение перед колоноскопией. Утверждается, что ароматерапия, которая является неинвазивным и простым в применении методом, может быть использована для уменьшения этих негативных эффектов.
Известно, что самый быстрый и простой способ поступления эфирных масел в организм – это ингаляция. Кроме того, указано, что эти аппликации безопасно проводить ингаляционно; По этой причине исследования в основном проводятся при вдыхании эфирных масел. В исследованиях, проведенных в разных областях, видно, что лаванда оказывает положительное влияние на такие переменные, как тревога, боль, бессонница, комфорт и жизненные показатели. Глядя на литературу; больше музыкальной терапии и обучения применяется к пациентам, которые будут испытывать беспокойство и потерю комфорта из-за колоноскопии; Что касается ароматерапевтических вмешательств; В исследовании, проведенном в 2017 году, использовались масло подсолнечника и нероли (цветков апельсина), масло цветков оливы (Osmanthus fragrans) и масло грейпфрута.
В этом исследовании его целью было определить влияние эфирного масла лаванды, которое, как было установлено в различных исследованиях, оказывает положительное влияние на многие переменные, на уровни беспокойства и комфорта, которые могут испытывать пациенты, которым предстоит колоноскопия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Турция
- Kırklareli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, 65 лет и младше,
- проведение колоноскопии,
- не имеющие риска развития сердечной недостаточности и кардиогенного шока (класс III и IV),
- отсутствие в анамнезе астмы, экземы и аллергии на цветы и растения,
- нет аллергии на лаванду,
- отсутствие коммуникативных/тяжелых нарушений слуха или речи,
- не использовать антидепрессанты, антигистаминные, мочегонные, снотворные, бензодиазепиновые и наркотические производные
- со стабильными жизненными показателями
- лица, добровольно вызвавшиеся участвовать в исследованиях
Критерий исключения:
- лица, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
К пациентам, которым была запланирована колоноскопия, применялись предпроцедурная информационная форма, шкала тревожности и шкала комфорта. Две капли эфирного масла лаванды (2%) капали на хлопчатобумажную марлевую ткань размером 2 х 2 см, прикрепленную к передней части одежды пациентов экспериментальной группы, примерно на 12 дюймов ниже носа. Их попросили вдыхать 2% эфирного масла лаванды в течение 20 минут. Им было рекомендовано нормально дышать после ингаляции. Жизненные показатели пациентов проверялись до и после процедуры. После процесса формы были заполнены еще раз, завершающий процесс тестирования был завершен. |
Две капли эфирного масла лаванды (2%) капали на хлопчатобумажную марлевую салфетку размером 2 х 2 см, прикрепленную к передней части одежды пациентов экспериментальной группы, примерно на 12 дюймов ниже их носа.
Их попросили вдыхать 2% эфирное масло лаванды в течение 20 минут.
Им было приказано нормально дышать после вдоха.
Показатели жизнедеятельности пациентов проверялись до и после процедуры.
После процесса формы снова заполнялись, финальный процесс тестирования был завершен.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К пациентам, которым была запланирована колоноскопия, применялись предпроцедурная информационная форма, шкала тревожности и шкала комфорта. Лавандовая ароматерапия не применялась к пациентам в этой группе, но применялся обычный уход. После процесса формы были заполнены еще раз, завершающий процесс тестирования был завершен. Получение данных заняло около 15-20 минут методом личного интервью. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей опросника состояния и тревожности
Временное ограничение: Перед процедурой колоноскопии - в день процедуры колоноскопии
|
Инвентарь состояния тревожности определяет, как человек себя чувствует в определенный момент и при определенных условиях. Инвентаризация личностной тревожности, с другой стороны, определяется как тревожность, которую человек испытывает в своей обычной жизни. Каждый предмет в инвентаре оценивается от одного до четырех баллов. Высокие суммарные баллы по опросникам свидетельствуют о высоком уровне состояния тревожности личности. В опроснике баллы выше 42 считаются «высоким уровнем тревожности». Коэффициенты внутренней согласованности (альфа Кронбаха) этого опросника колеблются от 0,83 до 0,92 для опросника состояния тревожности. Инвентаризация тревожных состояний оценивалась за 20 минут до и через 20 минут после колоноскопии в экспериментальной и контрольной группах. Уровень тревожности оценивали с помощью опросника State-Trait Anxiety до и через 20 минут после ингаляции лавандового масла у пациентов в группе вмешательства. |
Перед процедурой колоноскопии - в день процедуры колоноскопии
|
|
Изменение шкалы общего комфорта
Временное ограничение: Перед процедурой колоноскопии - в день процедуры колоноскопии
|
Шкала общего комфорта: Шкала состоит из 28 вопросов и показывает текущее состояние комфорта пациента. Оценка по шкале варьируется от 28 до 168. Альфа Кронбаха по 6-балльной шкале типа Лайкерта составляет 0,82. Шкала общего комфорта оценивалась за 20 минут до и через 20 минут после колоноскопии в экспериментальной и контрольной группах. Общий уровень комфорта оценивали до и через 20 минут после ингаляции лавандового масла у пациентов в группе вмешательства. Высокий балл по шкале свидетельствует о высоком общем уровне комфорта пациентов. |
Перед процедурой колоноскопии - в день процедуры колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .