Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da inalação de óleo de lavanda em pacientes com colonoscopia

6 de outubro de 2023 atualizado por: SELDA MERT, Kocaeli University

O efeito da inalação de óleo de lavanda na ansiedade e conforto em pacientes submetidos à colonoscopia: um estudo randomizado controlado em um único centro.

Objetivo: Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da inalação de óleo de lavanda nos níveis de ansiedade e conforto de pacientes que serão submetidos à colonoscopia.

Material e Método: Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, foram incluídos 73 pacientes do grupo experimental e 72 do grupo controle que passarão por colonoscopia em um hospital de treinamento e pesquisa no oeste da Turquia. Enquanto a inalação de lavanda foi aplicada aos pacientes do grupo experimental, os cuidados de rotina foram aplicados aos pacientes do grupo controle. A escala curta de estado-traço de ansiedade e a escala geral de conforto foram usadas para coletar dados antes e depois do procedimento. O nível p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colonoscopia é um procedimento doloroso e desconfortável, e os pacientes sentem ansiedade e inquietação/tensão antes da colonoscopia. Afirma-se que a aromaterapia, que é um método não invasivo e de fácil aplicação, pode ser utilizada para reduzir esses efeitos negativos.

Sabe-se que a forma mais rápida e fácil de entrada dos óleos essenciais no corpo é a inalação. Além disso, afirma-se que é seguro realizar essas aplicações por inalação; Por esse motivo, os estudos são realizados principalmente por inalação de óleos essenciais. Em estudos realizados em diferentes áreas, verifica-se que a lavanda tem efeitos positivos em variáveis ​​como ansiedade, dor, insônia, conforto e sinais vitais. Olhando para a literatura; mais musicoterapia e educação são aplicadas a pacientes que sentirão ansiedade e perda de conforto devido à colonoscopia; Quanto às intervenções de aromaterapia; Num estudo realizado em 2017 com óleo de Girassol e Néroli (Flor de Laranjeira), foram utilizados óleo de flor de oliveira (Osmanthus fragrans) e óleo de toranja.

Neste estudo, o objetivo foi determinar o efeito do óleo essencial de lavanda, que demonstrou ter efeitos positivos em muitas variáveis ​​em vários estudos, nos níveis de ansiedade e conforto que podem ser experimentados em pacientes que farão colonoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Peru
        • Kırklareli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

44 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos, menores de 65 anos,
  • fazer colonoscopia,
  • não ter risco de insuficiência cardíaca e choque cardiogênico (classes III e IV),
  • não ter histórico de asma, eczema e alergia a flores e plantas,
  • não alérgico a lavanda,
  • não ter deficiência auditiva ou de fala comunicativa/grave,
  • não fazer uso de antidepressivo, anti-histamínico, diurético, hipnótico, benzodiazepínico e derivados narcóticos
  • tendo sinais vitais estáveis
  • pessoas que se voluntariaram para participar de pesquisas

Critério de exclusão:

- indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Formulário de informações pré-procedimento, escala de ansiedade traço-estado e escala de conforto foram aplicados aos pacientes que planejaram colonoscopia.

Duas gotas de óleo essencial de lavanda (2%) foram gotejadas em uma gaze de algodão de 2 x 2 cm fixada na frente das roupas dos pacientes do grupo experimental, aproximadamente 30 centímetros abaixo do nariz.

Eles foram solicitados a inalar óleo essencial de lavanda a 2% por 20 minutos. Eles foram orientados a respirar normalmente após a inalação.

Os sinais vitais dos pacientes foram verificados antes e após o procedimento. Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído.

Duas gotas de óleo essencial de lavanda (2%) foram pingadas em uma gaze de algodão de 2 x 2 cm presa à frente das roupas dos pacientes do grupo experimental, aproximadamente 12 polegadas abaixo de seus narizes. Eles foram solicitados a inalar 2% de óleo essencial de lavanda por 20 minutos. Eles foram orientados a respirar normalmente após a inalação. Os sinais vitais dos pacientes foram verificados antes e após o procedimento. Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído.
Sem intervenção: Grupo de controle

Formulário de informações pré-procedimento, escala de ansiedade traço-estado e escala de conforto foram aplicados aos pacientes que planejaram colonoscopia. A aromaterapia com lavanda não foi aplicada aos pacientes desse grupo, mas foram aplicados cuidados de rotina.

Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído. Os dados levaram cerca de 15 a 20 minutos com o método de entrevista presencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico

O inventário de estado de ansiedade determina como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob certas condições. O inventário de ansiedade-traço, por outro lado, é definido como a ansiedade que um indivíduo sente em sua vida normal. Cada item do inventário é avaliado entre um e quatro pontos. Pontuações totais altas nos inventários indicam um alto nível de estado de ansiedade do indivíduo. No inventário, pontuações acima de 42 são consideradas como "alto nível de ansiedade". Os coeficientes de consistência interna (alfa de Cronbach) desse inventário variam de 0,83 a 0,92 para o inventário de estado de ansiedade.

O inventário Estado-Traço de Ansiedade foi avaliado 20 minutos antes e 20 minutos após a colonoscopia nos grupos intervenção e controle. O nível de ansiedade foi avaliado com o inventário State-Trait Anxiety antes e 20 minutos após a inalação de óleo de lavanda em pacientes do grupo de intervenção.

Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico
Alteração da Escala de Conforto Geral
Prazo: Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico

Escala de Conforto Geral: A escala é composta por 28 questões e mostra o estado atual de conforto do paciente. A pontuação da escala varia entre 28-168. O alfa de Cronbach da escala tipo Likert de 6 pontos é de 0,82.

A escala de conforto geral foi avaliada 20 minutos antes e 20 minutos após a colonoscopia nos grupos intervenção e controle. O nível geral de conforto foi avaliado antes e 20 minutos após a inalação do óleo de lavanda em pacientes do grupo de intervenção. Uma pontuação alta na escala indica que o nível geral de conforto dos pacientes é alto.

Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever