- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540418
Efeito da inalação de óleo de lavanda em pacientes com colonoscopia
O efeito da inalação de óleo de lavanda na ansiedade e conforto em pacientes submetidos à colonoscopia: um estudo randomizado controlado em um único centro.
Objetivo: Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da inalação de óleo de lavanda nos níveis de ansiedade e conforto de pacientes que serão submetidos à colonoscopia.
Material e Método: Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, foram incluídos 73 pacientes do grupo experimental e 72 do grupo controle que passarão por colonoscopia em um hospital de treinamento e pesquisa no oeste da Turquia. Enquanto a inalação de lavanda foi aplicada aos pacientes do grupo experimental, os cuidados de rotina foram aplicados aos pacientes do grupo controle. A escala curta de estado-traço de ansiedade e a escala geral de conforto foram usadas para coletar dados antes e depois do procedimento. O nível p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é um procedimento doloroso e desconfortável, e os pacientes sentem ansiedade e inquietação/tensão antes da colonoscopia. Afirma-se que a aromaterapia, que é um método não invasivo e de fácil aplicação, pode ser utilizada para reduzir esses efeitos negativos.
Sabe-se que a forma mais rápida e fácil de entrada dos óleos essenciais no corpo é a inalação. Além disso, afirma-se que é seguro realizar essas aplicações por inalação; Por esse motivo, os estudos são realizados principalmente por inalação de óleos essenciais. Em estudos realizados em diferentes áreas, verifica-se que a lavanda tem efeitos positivos em variáveis como ansiedade, dor, insônia, conforto e sinais vitais. Olhando para a literatura; mais musicoterapia e educação são aplicadas a pacientes que sentirão ansiedade e perda de conforto devido à colonoscopia; Quanto às intervenções de aromaterapia; Num estudo realizado em 2017 com óleo de Girassol e Néroli (Flor de Laranjeira), foram utilizados óleo de flor de oliveira (Osmanthus fragrans) e óleo de toranja.
Neste estudo, o objetivo foi determinar o efeito do óleo essencial de lavanda, que demonstrou ter efeitos positivos em muitas variáveis em vários estudos, nos níveis de ansiedade e conforto que podem ser experimentados em pacientes que farão colonoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Faculty Of Health Sciences
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Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Peru
- Kırklareli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, menores de 65 anos,
- fazer colonoscopia,
- não ter risco de insuficiência cardíaca e choque cardiogênico (classes III e IV),
- não ter histórico de asma, eczema e alergia a flores e plantas,
- não alérgico a lavanda,
- não ter deficiência auditiva ou de fala comunicativa/grave,
- não fazer uso de antidepressivo, anti-histamínico, diurético, hipnótico, benzodiazepínico e derivados narcóticos
- tendo sinais vitais estáveis
- pessoas que se voluntariaram para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Formulário de informações pré-procedimento, escala de ansiedade traço-estado e escala de conforto foram aplicados aos pacientes que planejaram colonoscopia. Duas gotas de óleo essencial de lavanda (2%) foram gotejadas em uma gaze de algodão de 2 x 2 cm fixada na frente das roupas dos pacientes do grupo experimental, aproximadamente 30 centímetros abaixo do nariz. Eles foram solicitados a inalar óleo essencial de lavanda a 2% por 20 minutos. Eles foram orientados a respirar normalmente após a inalação. Os sinais vitais dos pacientes foram verificados antes e após o procedimento. Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído. |
Duas gotas de óleo essencial de lavanda (2%) foram pingadas em uma gaze de algodão de 2 x 2 cm presa à frente das roupas dos pacientes do grupo experimental, aproximadamente 12 polegadas abaixo de seus narizes.
Eles foram solicitados a inalar 2% de óleo essencial de lavanda por 20 minutos.
Eles foram orientados a respirar normalmente após a inalação.
Os sinais vitais dos pacientes foram verificados antes e após o procedimento.
Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Formulário de informações pré-procedimento, escala de ansiedade traço-estado e escala de conforto foram aplicados aos pacientes que planejaram colonoscopia. A aromaterapia com lavanda não foi aplicada aos pacientes desse grupo, mas foram aplicados cuidados de rotina. Após o processo, os formulários foram preenchidos novamente, o processo de teste final foi concluído. Os dados levaram cerca de 15 a 20 minutos com o método de entrevista presencial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico
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O inventário de estado de ansiedade determina como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob certas condições. O inventário de ansiedade-traço, por outro lado, é definido como a ansiedade que um indivíduo sente em sua vida normal. Cada item do inventário é avaliado entre um e quatro pontos. Pontuações totais altas nos inventários indicam um alto nível de estado de ansiedade do indivíduo. No inventário, pontuações acima de 42 são consideradas como "alto nível de ansiedade". Os coeficientes de consistência interna (alfa de Cronbach) desse inventário variam de 0,83 a 0,92 para o inventário de estado de ansiedade. O inventário Estado-Traço de Ansiedade foi avaliado 20 minutos antes e 20 minutos após a colonoscopia nos grupos intervenção e controle. O nível de ansiedade foi avaliado com o inventário State-Trait Anxiety antes e 20 minutos após a inalação de óleo de lavanda em pacientes do grupo de intervenção. |
Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico
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Alteração da Escala de Conforto Geral
Prazo: Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico
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Escala de Conforto Geral: A escala é composta por 28 questões e mostra o estado atual de conforto do paciente. A pontuação da escala varia entre 28-168. O alfa de Cronbach da escala tipo Likert de 6 pontos é de 0,82. A escala de conforto geral foi avaliada 20 minutos antes e 20 minutos após a colonoscopia nos grupos intervenção e controle. O nível geral de conforto foi avaliado antes e 20 minutos após a inalação do óleo de lavanda em pacientes do grupo de intervenção. Uma pontuação alta na escala indica que o nível geral de conforto dos pacientes é alto. |
Antes do procedimento colonoscópico - no dia do procedimento colonoscópico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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