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Wirkung der Lavendelöl-Inhalation bei Koloskopie-Patienten

6. Oktober 2023 aktualisiert von: SELDA MERT, Kocaeli University

Die Wirkung der Inhalation von Lavendelöl auf Angst und Komfort bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen: Eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische Studie.

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Inhalation von Lavendelöl auf die Angst und das Wohlbefinden von Patienten zu bestimmen, die sich einer Koloskopie unterziehen werden.

Material und Methode: In diese randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie wurden 73 Versuchs- und 72 Kontrollgruppenpatienten eingeschlossen, die sich einer Koloskopie in einem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus in der Westtürkei unterziehen. Während die Patienten in der Versuchsgruppe mit Lavendel inhaliert wurden, wurden die Patienten in der Kontrollgruppe routinemäßig behandelt. Zur Erhebung von Daten vor und nach dem Eingriff wurden die Kurzform-State-Trait-Ängstlichkeitsskala und die allgemeine Komfortskala verwendet. p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Darmspiegelung ist ein schmerzhaftes und unangenehmes Verfahren, und die Patienten verspüren vor der Darmspiegelung Angst und Unruhe/Anspannung. Es wird angegeben, dass die Aromatherapie, die eine nicht-invasive und einfach anzuwendende Methode ist, verwendet werden kann, um diese negativen Auswirkungen zu reduzieren.

Es ist bekannt, dass der schnellste und einfachste Weg, ätherische Öle in den Körper aufzunehmen, die Inhalation ist. Darüber hinaus wird angegeben, dass es sicher ist, diese Anwendungen durch Inhalation durchzuführen; Aus diesem Grund werden Studien meist durch Inhalation von ätherischen Ölen durchgeführt. In Studien, die in verschiedenen Bereichen durchgeführt wurden, wurde festgestellt, dass Lavendel positive Auswirkungen auf Variablen wie Angst, Schmerzen, Schlaflosigkeit, Wohlbefinden und Vitalfunktionen hat. Betrachten der Literatur; mehr Musiktherapie und Aufklärung werden bei Patienten angewendet, die aufgrund einer Koloskopie Angst und Komfortverlust erfahren; Wie für Aromatherapie-Interventionen; In einer 2017 durchgeführten Studie mit Sonnenblumen- und Neroliöl (Orangenblütenöl), Olivenblütenöl (Osmanthus fragrans) und Grapefruitöl wurden verwendet.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von ätherischem Lavendelöl zu bestimmen, das sich in verschiedenen Studien positiv auf viele Variablen auswirkt, auf das Angst- und Komfortniveau, das bei Patienten empfunden werden kann, die sich einer Darmspiegelung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Truthahn
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt, 65 Jahre alt und darunter,
  • eine Darmspiegelung haben,
  • kein Risiko einer Herzinsuffizienz und eines kardiogenen Schocks (Klasse III und IV) besteht,
  • keine Vorgeschichte von Asthma, Ekzemen und Allergien gegen Blumen und Pflanzen haben,
  • nicht allergisch gegen Lavendel,
  • keine kommunikativen/schweren Hör- oder Sprachbehinderungen haben,
  • keine Verwendung von Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika, Hypnotika, Benzodiazepinen und narkotischen Derivaten
  • mit stabilen Vitalzeichen
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben

Ausschlusskriterien:

- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Bei Patienten, die eine Koloskopie geplant hatten, wurden ein Informationsformular vor dem Eingriff, eine Angstskala für Zustandsmerkmale und eine Komfortskala angewendet.

Zwei Tropfen ätherisches Lavendelöl (2 %) wurden auf ein 2 x 2 cm großes Baumwollgazetuch getropft, das an der Vorderseite der Kleidung der Patienten der Versuchsgruppe befestigt war, etwa 12 Zoll unter ihrer Nase.

Sie wurden gebeten, 20 Minuten lang 2 % ätherisches Lavendelöl zu inhalieren. Sie wurden angewiesen, nach der Inhalation normal zu atmen.

Die Vitalfunktionen der Patienten wurden vor und nach dem Eingriff überprüft. Nach dem Prozess wurden die Formulare erneut ausgefüllt, der abschließende Testprozess war abgeschlossen.
Sonstiges: Lavendelöl inhalieren
Zwei Tropfen ätherisches Lavendelöl (2%) wurden auf ein 2 x 2 cm großes Baumwoll-Gaze-Tuch getropft, das an der Vorderseite der Kleidung der Patienten der Versuchsgruppe angebracht war, etwa 12 Zoll unterhalb ihrer Nase. Sie wurden gebeten, 20 Minuten lang 2 % ätherisches Lavendelöl zu inhalieren. Sie wurden angewiesen, nach der Inhalation normal zu atmen. Die Vitalfunktionen der Patienten wurden vor und nach dem Eingriff überprüft. Nach dem Prozess wurden die Formulare erneut ausgefüllt, der finale Testprozess war abgeschlossen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Bei Patienten, die eine Koloskopie geplant hatten, wurden ein Informationsformular vor dem Eingriff, eine Angstskala für Zustandsmerkmale und eine Komfortskala angewendet. Bei den Patienten dieser Gruppe wurde keine Lavendel-Aromatherapie angewendet, es wurde jedoch eine routinemäßige Pflege angewendet.

Nach dem Prozess wurden die Formulare erneut ausgefüllt, der abschließende Testprozess war abgeschlossen. Die Erhebung der Daten dauerte bei der persönlichen Interviewmethode etwa 15–20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der State-Trait-Angst-Inventarwerte
Zeitfenster: Vor dem koloskopischen Eingriff – am Tag des kolonoskopischen Eingriffs

Das Zustandsangstinventar bestimmt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Das Merkmal Angstinventar hingegen ist definiert als die Angst, die ein Individuum in seinem normalen Leben empfindet. Jeder Gegenstand im Inventar wird zwischen einem und vier Punkten bewertet. Hohe Gesamtwerte in den Inventaren weisen auf eine hohe Zustandsangst des Individuums hin. In der Bestandsaufnahme gelten Werte über 42 als „hohes Angstniveau“. Die Koeffizienten der internen Konsistenz (Cronbachs Alpha) dieses Inventars reichen von 0,83 bis 0,92 für das State-Angst-Inventar.

Das State-Trait-Angst-Inventar wurde 20 Minuten vor und 20 Minuten nach der Koloskopie in der Interventions- und Kontrollgruppe ausgewertet. Das Angstniveau wurde mit dem State-Trait Anxiety Inventory vor und 20 Minuten nach der Inhalation von Lavendelöl bei Patienten in der Interventionsgruppe bewertet.
Vor dem koloskopischen Eingriff – am Tag des kolonoskopischen Eingriffs
Änderung der Gesamtkomfortskala
Zeitfenster: Vor dem koloskopischen Eingriff – am Tag des kolonoskopischen Eingriffs

Allgemeine Behaglichkeitsskala: Die Skala besteht aus 28 Fragen und zeigt den aktuellen Behaglichkeitszustand des Patienten an. Die Punktzahl der Skala variiert zwischen 28-168. Das Cronbach-Alpha der 6-Punkte-Likert-Skala beträgt 0,82.

Die allgemeine Komfortskala wurde 20 Minuten vor und 20 Minuten nach der Koloskopie in der Interventions- und Kontrollgruppe ausgewertet. Das allgemeine Komfortniveau wurde vor und 20 Minuten nach der Inhalation von Lavendelöl bei Patienten in der Interventionsgruppe bewertet. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass das allgemeine Wohlbefinden der Patienten hoch ist.
Vor dem koloskopischen Eingriff – am Tag des kolonoskopischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Mitarbeiter

Kırklareli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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