- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05540418
Effekt av inandning av lavendelolja hos koloskopipatienter
Effekten av inandning av lavendelolja på ångest och komfort hos patienter som genomgår koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie med ett centrum.
Syfte: I den här studien var syftet att fastställa effekten av inandning av lavendelolja på ångest- och komfortnivåerna hos patienter som ska genomgå koloskopi.
Material och metod: I denna randomiserade kontrollerade, prospektiva studie inkluderades 73 experimentella och 72 kontrollgruppspatienter som kommer att genomgå koloskopi på ett tränings- och forskningssjukhus i västra Turkiet. Medan lavendelinhalation applicerades på patienterna i experimentgruppen, tillämpades rutinvård på patienterna i kontrollgruppen. Den kortformade skalan för tillståndsdrag och den allmänna komfortskalan användes för att samla in data före och efter proceduren. p<0,05 nivå ansågs statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koloskopi är ett smärtsamt och obehagligt ingrepp, och patienter upplever ångest och rastlöshet/spänningar innan koloskopi. Det konstateras att aromaterapi, som är en icke-invasiv metod och lätt att applicera, kan användas för att minska dessa negativa effekter.
Det är känt att det snabbaste och enklaste sättet att få in eteriska oljor i kroppen är inandning. Dessutom anges att det är säkert att utföra dessa applikationer genom inandning; Av denna anledning utförs studier mestadels genom inandning av eteriska oljor. I studier gjorda inom olika områden ser man att lavendel har positiva effekter på variabler som ångest, smärta, sömnlöshet, komfort och vitala tecken. Tittar på litteraturen; mer musikterapi och utbildning tillämpas på patienter som kommer att uppleva ångest och förlust av komfort på grund av koloskopi; När det gäller aromaterapiinterventioner; I en studie som genomfördes 2017 med solros- och neroliolja (Orange Flower) användes olivblomolja (Osmanthus fragrans) och grapefruktolja.
I denna studie syftade det till att fastställa effekten av eterisk lavendelolja, som har visat sig ha positiva effekter på många variabler i olika studier, på ångest- och komfortnivåerna som kan upplevas hos patienter som kommer att uppleva koloskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Faculty Of Health Sciences
-
Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Kalkon
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år, 65 år och yngre,
- med koloskopi,
- inte ha risk för hjärtsvikt och kardiogen chock (klass III och IV),
- inte har en historia av astma, eksem och allergier mot blommor och växter,
- inte allergisk mot lavendel,
- inte har kommunikativ/svår hörsel- eller talnedsättning,
- inte använder antidepressiva, antihistamin, diuretika, hypnotiska, bensodiazepin och narkotiska derivat
- har stabila vitala tecken
- personer som frivilligt deltagit i forskning
Exklusions kriterier:
- individer som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Informationsformulär före proceduren, ångestskala för tillståndsdrag och komfortskala tillämpades på patienter som hade planerat koloskopi. Två droppar lavendel (2 %) eterisk olja droppades på en 2 x 2 cm bomullsväv som fästes på framsidan av kläderna på försöksgruppens patienter, ungefär 12 tum under näsan. De ombads att andas in 2% lavendelolja i 20 minuter. De uppmanades att andas normalt efter inandning. Patienternas vitala tecken kontrollerades före och efter proceduren. Efter processen fylldes formulären i igen, den sista testprocessen avslutades. |
Två droppar lavendel (2 %) eterisk olja droppades på en 2 x 2 cm bomullsväv som fästes på framsidan av kläderna på försöksgruppens patienter, ungefär 12 tum under näsan.
De ombads att andas in 2% lavendelolja i 20 minuter.
De uppmanades att andas normalt efter inandning.
Patienternas vitala tecken kontrollerades före och efter proceduren.
Efter processen fylldes formulären i igen, den sista testprocessen avslutades.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Informationsformulär före proceduren, ångestskala för tillståndsdrag och komfortskala tillämpades på patienter som hade planerat koloskopi. Lavendelaromterapi applicerades inte på patienterna i denna grupp, men rutinvård tillämpades. Efter processen fylldes formulären i igen, den sista testprocessen avslutades. Uppgifterna tog cirka 15-20 minuter med ansikte mot ansikte intervjumetoden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av inventeringsresultaten för ångest för statliga egenskaper
Tidsram: Före det koloskopiska ingreppet - på koloskopidag
|
Statlig ångestinventering avgör hur en individ känner i ett visst ögonblick och under vissa förhållanden. Egenskapsångestinventeringen, å andra sidan, definieras som den ångest som en individ känner i sitt normala liv. Varje artikel i inventeringen utvärderas mellan en och fyra poäng. Höga totalpoäng i inventeringarna indikerar en hög tillståndsångestnivå hos individen. I inventeringen betraktas poäng över 42 som "hög ångestnivå". De interna konsistenskoefficienterna (Cronbachs Alpha) för denna inventering sträcker sig från 0,83 till 0,92 för den statliga ångestinventeringen. Inventeringen av State-Trait Anxiety utvärderades 20 minuter före och 20 minuter efter koloskopi i interventions- och kontrollgrupperna. Ångestnivån utvärderades med State-Trait Anxiety-inventeringen före och 20 minuter efter inhalation av lavendelolja hos patienter i interventionsgruppen. |
Före det koloskopiska ingreppet - på koloskopidag
|
|
Ändring av den övergripande komfortskalan
Tidsram: Före det koloskopiska ingreppet - på koloskopidag
|
General Comfort Scale: Vågen består av 28 frågor och visar patientens aktuella komfortstatus. Poängen på skalan varierar mellan 28-168. Cronbach alfa på den 6-punktiga Likert-skalan är 0,82. Den allmänna komfortskalan utvärderades 20 minuter före och 20 minuter efter koloskopi i interventions- och kontrollgrupperna. Den totala komfortnivån bedömdes före och 20 minuter efter inhalation av lavendelolja hos patienter i interventionsgruppen. Ett högt betyg på skalan indikerar att den allmänna komfortnivån för patienterna är hög. |
Före det koloskopiska ingreppet - på koloskopidag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .