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大腸内視鏡検査患者におけるラベンダー油吸入の効果

2023年10月6日 更新者:SELDA MERT、Kocaeli University

大腸内視鏡検査を受ける患者の不安と快適さに対するラベンダーオイル吸入の効果:無作為化対照単一施設研究。

目的: この研究では、大腸内視鏡検査を受ける患者の不安と快適さのレベルに対するラベンダー オイルの吸入の効果を判断することを目的としました。

材料と方法: この無作為化対照前向き研究では、73 人の実験患者と 72 人の対照群の患者が、トルコ西部の研修および研究病院で大腸内視鏡検査を受ける予定でした。 実験群の患者にはラベンダーの吸入が適用されましたが、対照群の患者には日常的なケアが適用されました。 短い形式の状態特性不安尺度と一般的な快適さ尺度を使用して、手順の前後にデータを収集しました。 p<0.05 レベルは統計的に有意であると見なされました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

大腸内視鏡検査は痛みを伴う不快な処置であり、患者は大腸内視鏡検査の前に不安や落ち着きのなさ/緊張を経験します。 非侵襲的で簡単に適用できるアロマセラピーは、これらの悪影響を軽減するために使用できると述べられています.

エッセンシャルオイルが体内に入る最も速くて簡単な方法は吸入であることが知られています. さらに、吸入によってこれらのアプリケーションを実行しても安全であると述べられています。このため、研究は主にエッセンシャル オイルの吸入によって行われます。 さまざまな分野で実施された研究では、ラベンダーは不安、痛み、不眠症、快適さ、バイタルサインなどの変数にプラスの効果があることがわかっています. 文献を見てください。大腸内視鏡検査による不安や快適さの喪失を経験する患者には、より多くの音楽療法と教育が適用されます。アロマセラピーの介入に関しては; 2017年にヒマワリとネロリ(オレンジフラワー)オイルを使用して実施された研究では、オリーブフラワーオイル(キンモクセイ)とグレープフルーツオイルが使用されました.

この研究では、大腸内視鏡検査を受ける患者が経験する可能性のある不安と快適さのレベルについて、さまざまな研究で多くの変数にプラスの効果があることがわかっているラベンダーエッセンシャルオイルの効果を判断することを目的としました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli、Faculty Of Health Sciences、七面鳥
        • Kırklareli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

44年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上65歳以下、
  • 大腸内視鏡検査を受け、
  • 心不全および心原性ショックのリスクがない (クラス III および IV)、
  • 喘息、湿疹、花や植物に対するアレルギーの既往がないこと、
  • ラベンダーアレルギーではなく、
  • コミュニケーション/重度の聴覚または言語障害がないこと、
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬、催眠薬、ベンゾジアゼピン、麻薬誘導体を使用していない
  • バイタルサインが安定している
  • 研究への参加を志願した個人

除外基準:

- 包含基準を満たさない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

結腸内視鏡検査を計画していた患者には、処置前の情報フォーム、状態特性不安尺度、快適さ尺度が適用されました。

ラベンダー(2%)エッセンシャルオイルを2滴、実験グループの患者の服の前部、鼻から約12インチ下に取り付けた2×2cmの綿ガーゼ布に滴下しました。

彼らは2%のラベンダーエッセンシャルオイルを20分間吸入するように依頼されました。 吸入後は普通に呼吸するよう指示された。

処置の前後に患者のバイタルサインをチェックした。 プロセス後、フォームに再度記入し、最終テストプロセスが完了しました。

ラベンダー (2%) エッセンシャル オイル 2 滴を、実験群の患者の衣服の前面、鼻の下約 12 インチに取り付けた 2 x 2 cm の綿ガーゼ布に滴下しました。 2%のラベンダーエッセンシャルオイルを20分間吸入するように指示されました. 彼らは、吸入後に普通に呼吸するように指示されました。 患者のバイタル サインは、手順の前後にチェックされました。 プロセスの後、フォームが再び記入され、最終的なテストプロセスが完了しました。
介入なし:対照群

結腸内視鏡検査を計画していた患者には、処置前の情報フォーム、状態特性不安尺度、快適さ尺度が適用されました。 このグループの患者にはラベンダーのアロマテラピーは適用されませんでしたが、日常的なケアは適用されました。

プロセス後、フォームに再度記入し、最終テストプロセスが完了しました。 データ取得には対面インタビュー方式で15~20分程度かかりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
State-Trait Anxiety Inventory スコアの変化
時間枠:大腸内視鏡検査前~大腸内視鏡検査当日

状態不安インベントリーは、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定します。 一方、特性不安インベントリーは、個人が通常の生活で感じる不安として定義されます。 インベントリ内の各アイテムは、1 ~ 4 点で評価されます。 インベントリの高い合計スコアは、個人の状態不安レベルが高いことを示します。 インベントリでは、スコアが 42 を超えると「不安レベルが高い」と見なされます。 このインベントリの内部整合性 (Cronbach のアルファ) 係数は、状態不安インベントリで 0.83 から 0.92 の範囲です。

介入群と対照群では、大腸内視鏡検査の 20 分前と 20 分後に、状態特性不安のインベントリが評価されました。 不安レベルは、介入群の患者のラベンダーオイル吸入前と吸入 20 分後に、State-Trait Anxiety インベントリーで評価されました。

大腸内視鏡検査前~大腸内視鏡検査当日
オーバーオール コンフォート スケールの変更
時間枠:大腸内視鏡検査前~大腸内視鏡検査当日

一般的な快適さの尺度: 尺度は 28 の質問で構成され、患者の現在の快適さの状態を示します。 スケールのスコアは 28 ~ 168 の間で変化します。 6 ポイント リッカート型スケールのクロンバック アルファは 0.82 です。

一般的な快適さの尺度は、介入群と​​対照群で大腸内視鏡検査の 20 分前と 20 分後に評価されました。 全体的な快適さのレベルは、介入群の患者のラベンダーオイル吸入前と吸入 20 分後に評価されました。 スケールの高いスコアは、患者の一般的な快適さのレベルが高いことを示します。

大腸内視鏡検査前~大腸内視鏡検査当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof.、Kırklareli Universitiy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月3日

試験登録日

最初に提出

2022年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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