Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'inhalation d'huile de lavande chez les patients atteints de coloscopie

6 octobre 2023 mis à jour par: SELDA MERT, Kocaeli University

L'effet de l'inhalation d'huile de lavande sur l'anxiété et le confort chez les patients subissant une coloscopie : une étude randomisée, contrôlée et monocentrique.

Objectif : Dans cette étude, il visait à déterminer l'effet de l'inhalation d'huile de lavande sur les niveaux d'anxiété et de confort des patients qui subiront une coloscopie.

Matériel et méthode: Dans cette étude prospective contrôlée randomisée, 73 patients du groupe expérimental et 72 patients du groupe témoin qui subiront une coloscopie dans un hôpital de formation et de recherche de l'ouest de la Turquie ont été inclus. Alors que l'inhalation de lavande était appliquée aux patients du groupe expérimental, les soins de routine étaient appliqués aux patients du groupe témoin. L'échelle abrégée d'anxiété des traits d'état et l'échelle de confort général ont été utilisées pour recueillir des données avant et après la procédure. Le niveau p<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloscopie est une procédure douloureuse et inconfortable, et les patients ressentent de l'anxiété et de l'agitation/de la tension avant la coloscopie. Il est indiqué que l'aromathérapie, qui est une méthode non invasive et facile à appliquer, peut être utilisée pour réduire ces effets négatifs.

On sait que la voie d'entrée la plus rapide et la plus simple des huiles essentielles dans le corps est l'inhalation. De plus, il est indiqué qu'il est sécuritaire d'effectuer ces applications par inhalation; Pour cette raison, les études sont le plus souvent réalisées par inhalation d'huiles essentielles. Dans des études menées dans différents domaines, on constate que la lavande a des effets positifs sur des variables telles que l'anxiété, la douleur, l'insomnie, le confort et les signes vitaux. En regardant la littérature; plus de musicothérapie et d'éducation sont appliquées aux patients qui ressentiront de l'anxiété et une perte de confort en raison de la coloscopie ; Quant aux interventions d'aromathérapie; Dans une étude menée en 2017 avec de l'huile de tournesol et de néroli (fleur d'oranger), de l'huile de fleur d'olivier (Osmanthus fragrans) et de l'huile de pamplemousse ont été utilisées.

Dans cette étude, il visait à déterminer l'effet de l'huile essentielle de lavande, qui s'est avérée avoir des effets positifs sur de nombreuses variables dans diverses études, sur les niveaux d'anxiété et de confort pouvant être ressentis chez les patients qui subiront une coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Turquie
        • Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

44 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans, 65 ans et moins,
  • subir une coloscopie,
  • ne pas présenter de risque d'insuffisance cardiaque et de choc cardiogénique (classe III et IV),
  • ne pas avoir d'antécédents d'asthme, d'eczéma et d'allergies aux fleurs et aux plantes,
  • non allergique à la lavande,
  • ne pas avoir de troubles de l'ouïe ou de la parole communicatifs / graves,
  • ne pas utiliser d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de diurétiques, d'hypnotiques, de benzodiazépines et de dérivés narcotiques
  • avoir des signes vitaux stables
  • les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

- les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Un formulaire d'information pré-procédure, une échelle d'anxiété liée à l'état et une échelle de confort ont été appliqués aux patients qui avaient prévu une coloscopie.

Deux gouttes d'huile essentielle de lavande (2 %) ont été versées sur une gaze de coton de 2 x 2 cm fixée sur le devant des vêtements des patients du groupe expérimental, à environ 12 pouces sous leur nez.

Il leur a été demandé d’inhaler 2 % d’huile essentielle de lavande pendant 20 minutes. Il leur a été demandé de respirer normalement après l’inhalation.

Les signes vitaux des patients ont été vérifiés avant et après la procédure. Après le processus, les formulaires ont été à nouveau remplis et le processus de test final a été terminé.
Autre: inhalation d'huile de lavande
Deux gouttes d'huile essentielle de lavande (2%) ont été versées sur un tissu de gaze de coton de 2 x 2 cm fixé sur le devant des vêtements des patients du groupe expérimental, à environ 12 pouces sous leur nez. On leur a demandé d'inhaler 2% d'huile essentielle de lavande pendant 20 minutes. On leur a demandé de respirer normalement après l'inhalation. Les signes vitaux des patients ont été vérifiés avant et après la procédure. Après le processus, les formulaires ont été remplis à nouveau, le processus de test final a été terminé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Un formulaire d'information pré-procédure, une échelle d'anxiété liée à l'état et une échelle de confort ont été appliqués aux patients qui avaient prévu une coloscopie. L'aromathérapie à la lavande n'a pas été appliquée aux patients de ce groupe, mais des soins de routine ont été appliqués.

Après le processus, les formulaires ont été à nouveau remplis et le processus de test final a été terminé. Les données ont pris environ 15 à 20 minutes avec la méthode d'entretien en face à face.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores State-Trait Anxiety Inventory
Délai: Avant la procédure coloscopique - le jour de la procédure coloscopique

L'inventaire de l'état d'anxiété détermine comment un individu se sent à un certain moment et dans certaines conditions. L'inventaire des traits d'anxiété, quant à lui, est défini comme l'anxiété qu'un individu ressent dans sa vie normale. Chaque élément de l'inventaire est évalué entre un et quatre points. Des scores totaux élevés dans les inventaires indiquent un niveau d'anxiété élevé de l'individu. Dans l'inventaire, les scores supérieurs à 42 sont considérés comme "niveau d'anxiété élevé". Les coefficients de cohérence interne (Alpha de Cronbach) de cet inventaire vont de 0,83 à 0,92 pour l'inventaire d'anxiété d'état.

L'inventaire State-Trait Anxiety a été évalué 20 minutes avant et 20 minutes après la coloscopie dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le niveau d'anxiété a été évalué avec l'inventaire State-Trait Anxiety avant et 20 minutes après l'inhalation d'huile de lavande chez les patients du groupe d'intervention.
Avant la procédure coloscopique - le jour de la procédure coloscopique
Modification de l'échelle de confort global
Délai: Avant la procédure coloscopique - le jour de la procédure coloscopique

Échelle de confort général : L'échelle se compose de 28 questions et indique l'état de confort actuel du patient. Le score de l'échelle varie entre 28 et 168. L'alpha de Cronbach de l'échelle de type Likert à 6 points est de 0,82.

L'échelle de confort général a été évaluée 20 minutes avant et 20 minutes après la coloscopie dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le niveau de confort global a été évalué avant et 20 minutes après l'inhalation d'huile de lavande chez les patients du groupe d'intervention. Un score élevé sur l'échelle indique que le niveau de confort général des patients est élevé.
Avant la procédure coloscopique - le jour de la procédure coloscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Collaborateurs

Kırklareli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur inhalation d'huile de lavande

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner