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Efecto de la inhalación de aceite de lavanda en pacientes con colonoscopia

6 de octubre de 2023 actualizado por: SELDA MERT, Kocaeli University

El efecto de la inhalación de aceite de lavanda sobre la ansiedad y la comodidad en pacientes sometidos a colonoscopia: un estudio aleatorizado, controlado y de un solo centro.

Objetivo: en este estudio, se tuvo como objetivo determinar el efecto de la inhalación de aceite de lavanda en los niveles de ansiedad y comodidad de los pacientes que se someterán a una colonoscopia.

Material y método: En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, se incluyeron 73 pacientes experimentales y 72 del grupo de control que se someterán a una colonoscopia en un hospital de formación e investigación en el oeste de Turquía. Mientras que la inhalación de lavanda se aplicó a los pacientes del grupo experimental, se aplicó la atención de rutina a los pacientes del grupo de control. La escala de ansiedad estado-rasgo de formato breve y la escala de comodidad general se utilizaron para recopilar datos antes y después del procedimiento. El nivel de p<0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colonoscopia es un procedimiento doloroso e incómodo, y los pacientes experimentan ansiedad e inquietud/tensión antes de la colonoscopia. Se afirma que la aromaterapia, que es un método no invasivo y fácil de aplicar, puede utilizarse para reducir estos efectos negativos.

Se sabe que la forma más rápida y fácil de entrada de los aceites esenciales en el cuerpo es la inhalación. Además, se afirma que es seguro realizar estas aplicaciones por inhalación; Por este motivo, los estudios se realizan mayoritariamente por inhalación de aceites esenciales. En estudios realizados en diferentes campos, se ve que la lavanda tiene efectos positivos en variables como la ansiedad, el dolor, el insomnio, la comodidad y los signos vitales. Mirando la literatura; se aplica más musicoterapia y educación a los pacientes que experimentarán ansiedad y pérdida de comodidad debido a la colonoscopia; En cuanto a las intervenciones de aromaterapia; En un estudio realizado en 2017 con aceite de Girasol y Neroli (Flor de Azahar), se utilizaron aceite de flor de olivo (Osmanthus fragrans) y aceite de pomelo.

En este estudio, se tuvo como objetivo determinar el efecto del aceite esencial de lavanda, que se ha encontrado que tiene efectos positivos en muchas variables en varios estudios, en los niveles de ansiedad y comodidad que pueden experimentar los pacientes que se someterán a una colonoscopia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Pavo
        • Kırklareli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

44 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años, menores de 65 años,
  • tener una colonoscopia,
  • no tener el riesgo de insuficiencia cardíaca y shock cardiogénico (clase III y IV),
  • no tener antecedentes de asma, eczema y alergias a flores y plantas,
  • no alérgico a la lavanda,
  • no tener problemas comunicativos/auditivos o del habla graves,
  • no usar antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos, hipnóticos, benzodiazepínicos y derivados narcóticos
  • tener signos vitales estables
  • personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

- personas que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Se aplicaron el formulario de información previa al procedimiento, la escala de ansiedad estado-rasgo y la escala de comodidad a los pacientes que habían planeado una colonoscopia.

Se gotearon dos gotas de aceite esencial de lavanda (2%) sobre una gasa de algodón de 2 x 2 cm adherida a la parte delantera de la ropa de los pacientes del grupo experimental, aproximadamente a 12 pulgadas debajo de sus narices.

Se les pidió que inhalaran aceite esencial de lavanda al 2% durante 20 minutos. Se les indicó que respiraran normalmente después de la inhalación.

Se controlaron los signos vitales de los pacientes antes y después del procedimiento. Después del proceso, se volvieron a llenar los formularios y se completó el proceso de prueba final.

Se colocaron dos gotas de aceite esencial de lavanda (2%) sobre una gasa de algodón de 2 x 2 cm adherida a la parte delantera de la ropa de los pacientes del grupo experimental, aproximadamente 12 pulgadas por debajo de la nariz. Se les pidió que inhalaran aceite esencial de lavanda al 2% durante 20 minutos. Se les indicó que respiraran normalmente después de la inhalación. Se revisaron los signos vitales de los pacientes antes y después del procedimiento. Después del proceso, los formularios se llenaron nuevamente, se completó el proceso de prueba final.
Sin intervención: Grupo de control

Se aplicaron el formulario de información previa al procedimiento, la escala de ansiedad estado-rasgo y la escala de comodidad a los pacientes que habían planeado una colonoscopia. No se aplicó aromaterapia de lavanda a los pacientes de este grupo, pero sí se aplicó atención de rutina.

Después del proceso, se volvieron a llenar los formularios y se completó el proceso de prueba final. Los datos tardaron entre 15 y 20 minutos con el método de entrevista cara a cara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento colonoscópico - el día del procedimiento colonoscópico

El inventario de estado de ansiedad determina cómo se siente un individuo en un momento determinado y en determinadas condiciones. El inventario de ansiedad rasgo, por su parte, se define como la ansiedad que siente un individuo en su vida normal. Cada artículo en el inventario se evalúa entre uno y cuatro puntos. Altos puntajes totales en los inventarios indican un alto nivel de ansiedad de estado del individuo. En el inventario, las puntuaciones superiores a 42 se consideran como "nivel de ansiedad alto". Los coeficientes de consistencia interna (Alfa de Cronbach) de este inventario oscilan entre 0,83 y 0,92 para el inventario de ansiedad estado.

El inventario de ansiedad rasgo-estado se evaluó 20 minutos antes y 20 minutos después de la colonoscopia en los grupos de intervención y control. El nivel de ansiedad se evaluó con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo antes y 20 minutos después de la inhalación de aceite de lavanda en los pacientes del grupo de intervención.

Antes del procedimiento colonoscópico - el día del procedimiento colonoscópico
Cambio de la Escala de Confort General
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento colonoscópico - el día del procedimiento colonoscópico

Escala de Confort General: La escala consta de 28 preguntas y muestra el estado de confort actual del paciente. La puntuación de la escala varía entre 28-168. El alfa de Cronbach de la escala tipo Likert de 6 puntos es de 0,82.

La escala de comodidad general se evaluó 20 minutos antes y 20 minutos después de la colonoscopia en los grupos de intervención y control. El nivel de comodidad general se evaluó antes y 20 minutos después de la inhalación de aceite de lavanda en los pacientes del grupo de intervención. Una puntuación alta en la escala indica que el nivel de comodidad general de los pacientes es alto.

Antes del procedimiento colonoscópico - el día del procedimiento colonoscópico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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