만성 아산화질소 남용의 생물학적 진단 및 모니터링 (BALON)
2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
신경학에서 웃음 가스 결과의 생물학적 변화
아산화질소의 만성적 사용과 관련된 독성이 있어 척수 복합 경화증과 같은 신경학적 장애를 유발합니다.
따라서 보행 장애나 감각 이상을 나타내는 환자를 자주 관찰하며 휠체어를 사용해야 할 때까지 어느 정도 해결될 수 있으며 최근에는 혈전증 사례가 보고되었습니다. 혈청 또는 소변 N2O 분석은 일상적으로 수행되는 경우가 거의 없습니다. 체내에서 이 가스의 반감기가 매우 짧기 때문에 실제 노출을 보장할 수 없습니다.
따라서 비타민 B12 또는 호모시스테인과 같은 다른 생물학적 모니터링 마커가 문헌에 언급되어 있습니다.
불행히도, 아산화질소 소비의 생물학적 모니터링에 대한 권장 사항은 아직 없습니다.
더욱이, 임상 결과로 이어지는 기본 메커니즘은 여전히 오해되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
356
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillaume Grzych, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: guillaume.grzych@chu-lille.fr
연구 장소
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- 모병
- Boulogne Sur Mer
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연락하다:
- MATHIEU BATAILLE
- 전화번호: 03 21 99 30 30
- 이메일: m.bataille@ch-boulogne.fr
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수석 연구원:
- MATHIEU BATAILLE, Dr
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Béthune, 프랑스
- 모병
- BETHUNE
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연락하다:
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
- 전화번호: 03 21 64 44 44
- 이메일: ggrolez@ch-bethune.fr
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수석 연구원:
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
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Calais, 프랑스
- 모병
- CALAIS
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연락하다:
- OLIVIER DEREEPER
- 전화번호: 0321463360
- 이메일: o.dereeper@ch-calais.fr
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수석 연구원:
- OLIVIER DEREEPER, Dr
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Lens, 프랑스
- 모병
- Lens
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연락하다:
- JULIEN LANNOY, DR
- 전화번호: 0321691511
- 이메일: Jlannoy@ch-lens.fr
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수석 연구원:
- JULIEN LANNOY, Dr
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Lille, 프랑스
- 모병
- CHU Lille
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연락하다:
- Guillaume Grzych, MD
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: guillaume.grzych@chu-lille.fr
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수석 연구원:
- Guillaume Grzych, MD
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Nantes
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연락하다:
- YANN PEREON, Dr
- 전화번호: 33 240 083 704
- 이메일: Yann.Pereon@univ-nantes.fr
-
수석 연구원:
- YANN PEREON, Dr
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Roubaix, 프랑스
- 모병
- Roubaix
-
연락하다:
- ADELINE ENDERLE, Dr
- 전화번호: 03 20 99 14 77
- 이메일: adeline.enderle@ch-roubaix.fr
-
수석 연구원:
- ADELINE ENDERLE, Dr
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Rouen
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연락하다:
- LUCIE GUYANT, Dr
- 전화번호: 0232888037
- 이메일: lucie.guyant@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- LUCIE GUYANT, Dr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아산화질소를 사용 중이거나 최근에 사용한 적이 있고 연구 중에 입원한 환자에게 연구 참여가 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 또는 이전의 레크리에이션 아산화질소 사용자 정의
- 연관된 임상 징후가 있는 경우(그룹 1)
- 관련 임상 징후 없음(그룹 2)
- 사용과 관련된 임상-생물학적 후유증이 있거나 없는 경우
- 연구 수행에 동의
- 사회보험
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 아산화질소를 사용한 적이 없거나 6개월 이상 사용을 중단한 적이 없습니다.
- 사회 보장 범위 부족
- 전체 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상 결과와 함께 아산화질소를 소비하는 피험자
아산화질소를 섭취하고 이와 관련하여 입원했으며 PND(말초 신경병증 장애) 점수에 따른 신경학적 평가 중에 결정된 임상 징후를 나타내거나 아산화질소 소비와 관련된 혈전성 사고가 있었던 피험자.
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혈액 샘플 보존을 통한 치료 프레임워크의 생물학적 분석
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임상 결과 없이 아산화질소를 소비하는 피험자
이 소비와 관련된 임상 징후를 나타내지 않고 일상적인 의료 상담 중에 모집된 아산화질소를 소비하는 피험자.
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혈액 샘플 보존을 통한 치료 프레임워크의 생물학적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아산화질소 소비와 관련된 혈액 표지자
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
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코발라민 대사, 메티오닌 주기 및 산화 스트레스의 바이오마커
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평균 1년의 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아산화질소 임상 결과와 관련된 혈액 표지자.
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월
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코발라민 대사, 메티오닌 주기 및 산화 스트레스의 바이오마커 및 신경학적 손상의 생물학적 마커.
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기준선, 4주, 3개월 및 6개월
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추정 및 자체 보고된 아산화질소 소비량
기간: 기준선, 4주 및/또는 3개월 및 6개월
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기준선, 4주 및/또는 3개월 및 6개월
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아산화질소 소비와 관련된 임상 징후의 중증도.
기간: 기준선, 4주 및/또는 3개월 및 6개월
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신경학적 징후(PND 점수로 평가되는 보행 장애, 감각 이상 및 관련 임상 징후(혈전 및 정신과적 사건)의 존재)를 나열하는 미리 설정된 양식을 작성하여 환자의 심문 및 상담 중에 기록된 징후의 심각도
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기준선, 4주 및/또는 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .