Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk diagnose og overvågning af kronisk lattergasmisbrug (BALON)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Biologiske ændringer af lattergasresultater i neurologi

Der er en toksicitet forbundet med kronisk brug af dinitrogenoxid, hvilket fører til neurologiske lidelser såsom kombineret sklerose i rygmarven. Man observerer således hyppigt, at patienter viser gangbesvær eller paræstesier, hvor mere eller mindre løsende evolution er i stand til at fortsætte, indtil behovet for at bruge kørestol, og for nylig er tilfælde af trombose rapporteret Serum- eller urin-N2O-analyser udføres sjældent rutinemæssigt, fordi de gør det. ikke tillade at sikre en reel eksponering på grund af den meget korte halveringstid af denne gas i kroppen. Således er andre biologiske overvågningsmarkører nævnt i litteraturen, såsom vitamin B12 eller homocystein. Desværre er der stadig ingen anbefalinger til biologisk overvågning af lattergasforbrug. Desuden er de underliggende mekanismer, der fører til kliniske resultater, fortsat misforstået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

356

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Rekruttering
        • Boulogne Sur Mer
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Frankrig
        • Rekruttering
        • BETHUNE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Frankrig
        • Rekruttering
        • CALAIS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lens
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Frankrig
        • Rekruttering
        • Roubaix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rouen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bruger eller for nylig har brugt dinitrogenoxid, og som er indlagt i løbet af undersøgelsen, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En nuværende eller tidligere rekreativ lattergasbruger defineret
  • Med tilhørende kliniske tegn (gruppe 1)
  • Uden tilknyttede kliniske tegn (gruppe 2)
  • Med eller uden klinisk-biologiske følgesygdomme forbundet med brug
  • Samtykke til gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Socialt forsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Har aldrig brugt dinitrogenoxid eller holdt op med at bruge det for mere end 6 måneder siden
  • Manglende socialsikringsdækning
  • Ikke villig til at deltage i hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der indtager dinitrogenoxid med kliniske resultater
Forsøgspersoner, der indtager dinitrogenoxid, og som har været indlagt i denne sammenhæng, og som viser kliniske tegn bestemt under en neurologisk evaluering i henhold til PND-scoren (Perifer Neuropathy Disability) eller som har haft en trombotisk ulykke relateret til indtagelse af lattergas.
Andet: blodopsamling
Biologiske analyser inden for rammerne af pleje med konservering af blodprøver
Forsøgspersoner, der indtager dinitrogenoxid uden kliniske resultater
Forsøgspersoner, der indtager dinitrogenoxid, som ikke udviser kliniske tegn relateret til dette forbrug og rekrutteret under en rutinemæssig lægekonsultation.
Andet: blodopsamling
Biologiske analyser inden for rammerne af pleje med konservering af blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører relateret til dinitrogenoxidforbrug
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
Biomarkører for cobalaminmetabolisme, methionincyklus og oxidativt stress
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører relateret til dinitrogenoxid kliniske resultater.
Tidsramme: Baseline efter 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Biomarkører for cobalaminmetabolisme, methionincyklus og oxidativt stress og biologiske markører for neurologiske skader.
Baseline efter 4 uger, 3 måneder og 6 måneder
Estimeret og selvrapporteret lattergasforbrug
Tidsramme: Baseline efter 4 uger og/eller efter 3 måneder og 6 måneder
Baseline efter 4 uger og/eller efter 3 måneder og 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​de kliniske tegn relateret til dinitrogenoxidforbrug.
Tidsramme: Baseline efter 4 uger og/eller efter 3 måneder og 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​de tegn, der noteres under afhøringen og konsultationen af ​​patienterne ved at udfylde en forudbestemt formular, der viser de neurologiske tegn (gangforstyrrelser vurderet ved PND-score, tilstedeværelse af paræstesi og associerede kliniske tegn (trombotiske og psykiatriske hændelser)
Baseline efter 4 uger og/eller efter 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Anden identifikator: 2022-A00327-36)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinitrogenoxidmisbrug

Kliniske forsøg med blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner