Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico biológico y seguimiento del abuso crónico de óxido nitroso (BALON)

18 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Alteraciones biológicas de los resultados del gas de la risa en neurología

Existe una toxicidad ligada al uso crónico de óxido nitroso, que conduce a trastornos neurológicos como la esclerosis combinada de la médula espinal. Así, con frecuencia se observan pacientes que presentan trastornos de la marcha o parestesias, de evolución más o menos resolutiva pudiendo ir hasta la necesidad de utilizar silla de ruedas y más recientemente se reportaron casos de trombosis Rara vez se realizan determinaciones de N2O en suero u orina de forma rutinaria, porque no no permite asegurar una exposición real debido a la vida media muy corta de este gas en el cuerpo. Así, en la literatura se mencionan otros marcadores de seguimiento biológico, como la vitamina B12 o la homocisteína. Desafortunadamente, aún no existen recomendaciones para el monitoreo biológico del consumo de óxido nitroso. Además, los mecanismos subyacentes que conducen a los resultados clínicos siguen sin entenderse.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

356

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Reclutamiento
        • Boulogne Sur Mer
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Francia
        • Reclutamiento
        • BETHUNE
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Francia
        • Reclutamiento
        • CALAIS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Francia
        • Reclutamiento
        • Lens
        • Contacto:
          • JULIEN LANNOY, DR
          • Número de teléfono: 0321691511
          • Correo electrónico: Jlannoy@ch-lens.fr
        • Investigador principal:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Lille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • Nantes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Francia
        • Reclutamiento
        • Roubaix
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Rouen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se ofrecerá participar en el estudio a los pacientes que usen o hayan usado recientemente óxido nitroso y que hayan sido hospitalizados durante el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un usuario actual o anterior de óxido nitroso recreativo definido
  • Con signos clínicos asociados (grupo 1)
  • Sin signos clínicos asociados (grupo 2)
  • Con o sin secuelas clínico-biológicas asociadas al uso
  • Consentimiento para la realización del estudio.
  • asegurado socialmente

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Nunca usó óxido nitroso o dejó de usarlo hace más de 6 meses
  • Falta de cobertura de seguridad social.
  • No está dispuesto a participar en todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos que consumen óxido nitroso con resultados clínicos
Sujetos que consumen óxido nitroso y que hayan sido hospitalizados en este contexto y que presenten signos clínicos determinados durante una evaluación neurológica según el puntaje PND (Peripheral Neuropathy Disability) o que hayan tenido un accidente trombótico relacionado con el consumo de óxido nitroso.
Otro: recogida de sangre
Análisis biológicos en el marco de la atención con conservación de muestras de sangre.
Sujetos que consumen óxido nitroso sin resultados clínicos
Sujetos consumidores de óxido nitroso que no presenten signos clínicos relacionados con este consumo y reclutados durante una consulta médica de rutina.
Otro: recogida de sangre
Análisis biológicos en el marco de la atención con conservación de muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores en sangre relacionados con el consumo de óxido nitroso
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
Biomarcadores del metabolismo de la cobalamina, ciclo de la metionina y estrés oxidativo
a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sanguíneos relacionados con los resultados clínicos del óxido nitroso.
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 4 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses
Biomarcadores del metabolismo de la cobalamina, ciclo de la metionina y estrés oxidativo y marcadores biológicos de daño neurológico.
Línea de base, a las 4 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses
Consumo de óxido nitroso estimado y autoinformado
Periodo de tiempo: Basal, a las 4 semanas, y/o a los 3 meses y a los 6 meses
Basal, a las 4 semanas, y/o a los 3 meses y a los 6 meses
La gravedad de los signos clínicos relacionados con el consumo de óxido nitroso.
Periodo de tiempo: Basal, a las 4 semanas, y/o a los 3 meses y a los 6 meses
La gravedad de los signos observados durante el interrogatorio y consulta de los pacientes mediante el llenado de un formulario preestablecido que enumera los signos neurológicos (trastornos de la marcha evaluados por el puntaje PND, presencia de parestesias y signos clínicos asociados (eventos trombóticos y psiquiátricos)
Basal, a las 4 semanas, y/o a los 3 meses y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Otro identificador: 2022-A00327-36)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir