Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая диагностика и мониторинг хронического злоупотребления закисью азота (BALON)

18 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Биологические изменения эффектов веселящего газа в неврологии

Существует токсичность, связанная с хроническим использованием закиси азота, что приводит к неврологическим расстройствам, таким как комбинированный склероз спинного мозга. Таким образом, часто наблюдают пациентов с нарушениями ходьбы или парестезиями, более или менее разрешающейся эволюцией, способными передвигаться до тех пор, пока не возникнет необходимость в использовании инвалидной коляски, а совсем недавно были зарегистрированы случаи тромбоза. не позволяют обеспечить реальную экспозицию из-за очень короткого периода полураспада этого газа в организме. Так, в литературе упоминаются и другие маркеры биологического мониторинга, такие как витамин В12 или гомоцистеин. К сожалению, до сих пор нет рекомендаций по биологическому мониторингу потребления закиси азота. Более того, основные механизмы, ведущие к клиническим исходам, остаются непонятыми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Boulogne-sur-Mer, Франция
        • Рекрутинг
        • Boulogne Sur Mer
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Франция
        • Рекрутинг
        • BETHUNE
        • Контакт:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
          • Номер телефона: 03 21 64 44 44
          • Электронная почта: ggrolez@ch-bethune.fr
        • Главный следователь:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Франция
        • Рекрутинг
        • CALAIS
        • Контакт:
          • OLIVIER DEREEPER
          • Номер телефона: 0321463360
          • Электронная почта: o.dereeper@ch-calais.fr
        • Главный следователь:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Франция
        • Рекрутинг
        • Lens
        • Контакт:
          • JULIEN LANNOY, DR
          • Номер телефона: 0321691511
          • Электронная почта: Jlannoy@ch-lens.fr
        • Главный следователь:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Lille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • Nantes
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Франция
        • Рекрутинг
        • Roubaix
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Rouen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, использующим или недавно использовавшим закись азота и госпитализированным во время исследования, будет предложено принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Текущий или бывший рекреационный пользователь закиси азота определил
  • С сопутствующими клиническими признаками (1 группа)
  • Без сопутствующих клинических признаков (2 группа)
  • С или без клинико-биологических последствий, связанных с использованием
  • Согласие на проведение исследования
  • Социально застрахованные

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Никогда не использовал закись азота или прекратил использовать ее более 6 месяцев назад.
  • Отсутствие социального обеспечения
  • Нежелание участвовать во всем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, потребляющие закись азота, с клиническими результатами
Субъекты, которые потребляют закись азота и которые были госпитализированы в связи с этим, и у которых имеются клинические признаки, определенные во время неврологической оценки в соответствии со шкалой PND (периферическая нейропатия, инвалидность), или у которых произошел тромботический инцидент, связанный с потреблением закиси азота.
Другой: забор крови
Биологические анализы в рамках лечения с сохранением образцов крови
Субъекты, потребляющие закись азота без клинических последствий
Субъекты, потребляющие закись азота, не имеющие клинических признаков, связанных с этим потреблением, и набранные во время плановой медицинской консультации.
Другой: забор крови
Биологические анализы в рамках лечения с сохранением образцов крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры крови, связанные с потреблением закиси азота
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
Биомаркеры метаболизма кобаламина, цикла метионина и окислительного стресса
через завершение обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры крови, связанные с клиническими исходами закиси азота.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели, через 3 месяца и через 6 месяцев
Биомаркеры метаболизма кобаламина, цикла метионина и окислительного стресса, а также биологические маркеры неврологического повреждения.
Исходный уровень, через 4 недели, через 3 месяца и через 6 месяцев
Расчетное и самооценка потребления закиси азота
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и/или через 3 месяца и через 6 месяцев
Исходный уровень, через 4 недели и/или через 3 месяца и через 6 месяцев
Тяжесть клинических признаков, связанных с потреблением закиси азота.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и/или через 3 месяца и через 6 месяцев
Выраженность признаков, отмеченных при опросе и консультации больных путем заполнения заранее установленной формы с указанием неврологических признаков (нарушения походки, оцениваемые по шкале PND, наличие парестезий и сопутствующих клинических признаков (тромботические и психические явления)
Исходный уровень, через 4 недели и/или через 3 месяца и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Другой идентификатор: 2022-A00327-36)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться