Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische diagnose en monitoring van chronisch lachgasmisbruik (BALON)

18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Biologische veranderingen van lachgasuitkomsten in de neurologie

Er is een toxiciteit verbonden aan het chronisch gebruik van lachgas, wat leidt tot neurologische aandoeningen zoals gecombineerde sclerose van het ruggenmerg. Men observeert dus vaak patiënten met loopstoornissen of paresthesie, van min of meer oplossende evolutie die in staat zijn om te gaan totdat ze een rolstoel nodig hebben en meer recentelijk werden gevallen van trombose gemeld N2O-testen in serum of urine worden zelden routinematig uitgevoerd, omdat ze dat wel doen geen echte blootstelling garanderen vanwege de zeer korte halfwaardetijd van dit gas in het lichaam. Zo worden in de literatuur ook andere biologische monitoringmarkers genoemd, zoals vitamine B12 of homocysteïne. Helaas zijn er nog steeds geen aanbevelingen voor biologische monitoring van het lachgasverbruik. Bovendien blijven de onderliggende mechanismen die leiden tot klinische uitkomsten verkeerd begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Werving
        • Boulogne Sur Mer
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Frankrijk
        • Werving
        • BETHUNE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Frankrijk
        • Werving
        • CALAIS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Frankrijk
        • Werving
        • Lens
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Lille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • Nantes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Frankrijk
        • Werving
        • Roubaix
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Frankrijk
        • Werving
        • Rouen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die distikstofoxide gebruiken of onlangs hebben gebruikt en die tijdens het onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een huidige of voormalige recreatieve distikstofoxidegebruiker gedefinieerd
  • Met bijbehorende klinische symptomen (groep 1)
  • Zonder bijbehorende klinische symptomen (groep 2)
  • Met of zonder klinisch-biologische gevolgen geassocieerd met gebruik
  • Instemming met de uitvoering van het onderzoek
  • Sociaal verzekerd

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Nooit lachgas gebruikt of langer dan 6 maanden geleden gestopt
  • Gebrek aan sociale zekerheid
  • Niet bereid om deel te nemen aan het hele onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die lachgas consumeren met klinische resultaten
Proefpersonen die distikstofoxide consumeren en die in deze context in het ziekenhuis zijn opgenomen en die klinische symptomen vertonen die zijn bepaald tijdens een neurologisch onderzoek volgens de PND-score (Peripheral Neuropathie Disability) of die een trombotisch ongeval hebben gehad dat verband houdt met de consumptie van distikstofoxide.
Ander: bloed verzameling
Biologische analyses in het kader van zorg met behoud van bloedmonsters
Onderwerpen die lachgas consumeren zonder klinische resultaten
Proefpersonen die distikstofoxide consumeren die geen klinische symptomen vertonen die verband houden met deze consumptie en gerekruteerd tijdens een routine medisch consult.
Ander: bloed verzameling
Biologische analyses in het kader van zorg met behoud van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmarkers gerelateerd aan distikstofoxideverbruik
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Biomarkers van cobalaminemetabolisme, methioninecyclus en oxidatieve stress
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmarkers gerelateerd aan klinische uitkomsten van lachgas.
Tijdsspanne: Baseline, na 4 weken, na 3 maanden en na 6 maanden
Biomarkers van cobalaminemetabolisme, methioninecyclus en oxidatieve stress en biologische markers van neurologische schade.
Baseline, na 4 weken, na 3 maanden en na 6 maanden
Geschat en zelfgerapporteerd lachgasverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken en/of na 3 maanden en na 6 maanden
Basislijn, na 4 weken en/of na 3 maanden en na 6 maanden
De ernst van de klinische symptomen die verband houden met de consumptie van distikstofoxide.
Tijdsspanne: Basislijn, na 4 weken en/of na 3 maanden en na 6 maanden
De ernst van de symptomen die zijn opgemerkt tijdens de ondervraging en raadpleging van de patiënten door het invullen van een vooraf opgesteld formulier met een lijst van de neurologische symptomen (loopstoornissen beoordeeld door de PND-score, aanwezigheid van paresthesie en bijbehorende klinische symptomen (trombotische en psychiatrische gebeurtenissen)
Basislijn, na 4 weken en/of na 3 maanden en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Andere identificatie: 2022-A00327-36)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren