慢性一氧化二氮滥用的生物学诊断和监测 (BALON)
2026年5月18日 更新者：University Hospital, Lille
神经病学中笑气结果的生物学改变
长期使用一氧化二氮会产生毒性，导致神经系统疾病，例如脊髓联合硬化症。
因此，人们经常观察到患者出现行走障碍或感觉异常，或多或少地解决了进化问题，直到需要使用轮椅，并且最近报告了血栓形成病例。血清或尿液 N2O 检测很少常规进行，因为它们确实由于这种气体在体内的半衰期非常短，因此无法确保真正接触。
因此，文献中提到了其他生物监测标记，例如维生素 B12 或同型半胱氨酸。
不幸的是，仍然没有对一氧化二氮消耗进行生物监测的建议。
此外，导致临床结果的潜在机制仍然被误解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
356
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume Grzych, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：guillaume.grzych@chu-lille.fr
学习地点
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Boulogne-sur-Mer、法国
- 招聘中
- Boulogne Sur Mer
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接触：
- MATHIEU BATAILLE
- 电话号码：03 21 99 30 30
- 邮箱：m.bataille@ch-boulogne.fr
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首席研究员：
- MATHIEU BATAILLE, Dr
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Béthune、法国
- 招聘中
- BETHUNE
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接触：
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
- 电话号码：03 21 64 44 44
- 邮箱：ggrolez@ch-bethune.fr
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首席研究员：
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
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Calais、法国
- 招聘中
- CALAIS
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接触：
- OLIVIER DEREEPER
- 电话号码：0321463360
- 邮箱：o.dereeper@ch-calais.fr
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首席研究员：
- OLIVIER DEREEPER, Dr
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Lens、法国
- 招聘中
- Lens
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接触：
- JULIEN LANNOY, DR
- 电话号码：0321691511
- 邮箱：Jlannoy@ch-lens.fr
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首席研究员：
- JULIEN LANNOY, Dr
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Lille、法国
- 招聘中
- CHU Lille
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接触：
- Guillaume Grzych, MD
- 电话号码：0320445962
- 邮箱：guillaume.grzych@chu-lille.fr
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首席研究员：
- Guillaume Grzych, MD
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Nantes、法国
- 招聘中
- Nantes
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接触：
- YANN PEREON, Dr
- 电话号码：33 240 083 704
- 邮箱：Yann.Pereon@univ-nantes.fr
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首席研究员：
- YANN PEREON, Dr
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Roubaix、法国
- 招聘中
- Roubaix
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接触：
- ADELINE ENDERLE, Dr
- 电话号码：03 20 99 14 77
- 邮箱：adeline.enderle@ch-roubaix.fr
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首席研究员：
- ADELINE ENDERLE, Dr
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Rouen、法国
- 招聘中
- Rouen
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接触：
- LUCIE GUYANT, Dr
- 电话号码：0232888037
- 邮箱：lucie.guyant@chu-rouen.fr
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首席研究员：
- LUCIE GUYANT, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用或最近使用过一氧化二氮并在研究期间住院的患者将被邀请参加该研究。
描述
纳入标准：
- 当前或以前的娱乐性一氧化二氮用户定义
- 伴有相关临床症状（第 1 组）
- 无相关临床体征（第 2 组）
- 有或没有与使用相关的临床生物学后遗症
- 同意进行研究
- 社会保险
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 从未使用过一氧化二氮或已停止使用超过 6 个月
- 缺乏社会保障覆盖
- 不愿意参与整个研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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消耗一氧化二氮的受试者具有临床结果
摄入一氧化二氮并在这种情况下住院并出现根据 PND（周围神经病变残疾）评分在神经学评估期间确定的临床体征或因摄入一氧化二氮而发生血栓事故的受试者。
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在保存血样的护理框架内进行生物学分析
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服用一氧化二氮但没有临床结果的受试者
摄入一氧化二氮但未出现与此摄入相关的临床症状并在常规医疗咨询期间招募的受试者。
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在保存血样的护理框架内进行生物学分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与一氧化二氮消耗量相关的血液标志物
大体时间：通过平均 1 年的学习完成
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钴胺素代谢、甲硫氨酸循环和氧化应激的生物标志物
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通过平均 1 年的学习完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与一氧化二氮临床结果相关的血液标志物。
大体时间：基线、4 周、3 个月和 6 个月
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钴胺素代谢、甲硫氨酸循环和氧化应激的生物标志物以及神经损伤的生物标志物。
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基线、4 周、3 个月和 6 个月
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估计和自我报告的一氧化二氮消耗量
大体时间：基线，第 4 周和/或第 3 个月和第 6 个月
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基线，第 4 周和/或第 3 个月和第 6 个月
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临床症状的严重程度与一氧化二氮的消耗有关。
大体时间：基线，第 4 周和/或第 3 个月和第 6 个月
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通过填写预先制定的表格列出神经系统体征（通过 PND 评分评估的步态障碍、感觉异常和相关临床体征（血栓形成和精神事件）的存在），在询问和咨询患者期间注意到的体征的严重程度
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基线，第 4 周和/或第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.