Diagnóstico Biológico e Monitoramento do Abuso Crônico de Óxido Nitroso (BALON)
18 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Alterações biológicas dos resultados do gás hilariante em neurologia
Existe uma toxicidade ligada ao uso crônico de óxido nitroso, levando a distúrbios neurológicos, como esclerose combinada da medula espinhal.
Assim, observa-se com frequência pacientes apresentando distúrbios da marcha ou parestesias, de evolução mais ou menos resolutiva, podendo ir até a necessidade de uso de cadeira de rodas e mais recentemente foram relatados casos de trombose. não permite garantir uma exposição real devido à meia-vida muito curta desse gás no organismo.
Assim, outros marcadores biológicos de monitoramento são citados na literatura, como a vitamina B12 ou a homocisteína.
Infelizmente, ainda não há recomendações para monitoramento biológico do consumo de óxido nitroso.
Além disso, os mecanismos subjacentes que levam aos resultados clínicos permanecem incompreendidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
356
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Grzych, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: guillaume.grzych@chu-lille.fr
Locais de estudo
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Boulogne-sur-Mer, França
- Recrutamento
- Boulogne Sur Mer
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Contato:
- MATHIEU BATAILLE
- Número de telefone: 03 21 99 30 30
- E-mail: m.bataille@ch-boulogne.fr
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Investigador principal:
- MATHIEU BATAILLE, Dr
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Béthune, França
- Recrutamento
- BETHUNE
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Contato:
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
- Número de telefone: 03 21 64 44 44
- E-mail: ggrolez@ch-bethune.fr
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Investigador principal:
- GUILLAUME GROLEZ, Dr
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Calais, França
- Recrutamento
- CALAIS
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Contato:
- OLIVIER DEREEPER
- Número de telefone: 0321463360
- E-mail: o.dereeper@ch-calais.fr
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Investigador principal:
- OLIVIER DEREEPER, Dr
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Lens, França
- Recrutamento
- Lens
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Contato:
- JULIEN LANNOY, DR
- Número de telefone: 0321691511
- E-mail: Jlannoy@ch-lens.fr
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Investigador principal:
- JULIEN LANNOY, Dr
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Lille, França
- Recrutamento
- CHU Lille
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Contato:
- Guillaume Grzych, MD
- Número de telefone: 0320445962
- E-mail: guillaume.grzych@chu-lille.fr
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Investigador principal:
- Guillaume Grzych, MD
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Nantes, França
- Recrutamento
- Nantes
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Contato:
- YANN PEREON, Dr
- Número de telefone: 33 240 083 704
- E-mail: Yann.Pereon@univ-nantes.fr
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Investigador principal:
- YANN PEREON, Dr
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Roubaix, França
- Recrutamento
- Roubaix
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Contato:
- ADELINE ENDERLE, Dr
- Número de telefone: 03 20 99 14 77
- E-mail: adeline.enderle@ch-roubaix.fr
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Investigador principal:
- ADELINE ENDERLE, Dr
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Rouen, França
- Recrutamento
- Rouen
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Contato:
- LUCIE GUYANT, Dr
- Número de telefone: 0232888037
- E-mail: lucie.guyant@chu-rouen.fr
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Investigador principal:
- LUCIE GUYANT, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em uso ou que tenham feito uso recente de óxido nitroso e internados durante o estudo serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um usuário atual ou anterior de óxido nitroso recreativo definido
- Com sinais clínicos associados (grupo 1)
- Sem sinais clínicos associados (grupo 2)
- Com ou sem sequelas clínico-biológicas associadas ao uso
- Consentindo com a realização do estudo
- segurado socialmente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Nunca usou óxido nitroso ou parou de usá-lo há mais de 6 meses
- Falta de cobertura previdenciária
- Não está disposto a participar de todo o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos que consomem óxido nitroso com resultados clínicos
Sujeitos que consomem óxido nitroso e que estiveram internados neste contexto e que apresentem sinais clínicos determinados durante avaliação neurológica de acordo com o escore PND (Peripheral Neuropathy Disability) ou que tenham sofrido acidente trombótico relacionado ao consumo de óxido nitroso.
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Análises biológicas no âmbito dos cuidados com a conservação de amostras de sangue
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Indivíduos que consomem óxido nitroso sem resultados clínicos
Sujeitos consumidores de óxido nitroso que não apresentem sinais clínicos relacionados a esse consumo e recrutados durante consulta médica de rotina.
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Análises biológicas no âmbito dos cuidados com a conservação de amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores sanguíneos relacionados ao consumo de óxido nitroso
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
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Biomarcadores do metabolismo da cobalamina, ciclo da metionina e estresse oxidativo
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através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores sanguíneos relacionados a desfechos clínicos de óxido nitroso.
Prazo: Linha de base, em 4 semanas, em 3 meses e em 6 meses
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Biomarcadores do metabolismo da cobalamina, ciclo da metionina e estresse oxidativo e marcadores biológicos de danos neurológicos.
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Linha de base, em 4 semanas, em 3 meses e em 6 meses
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Consumo de óxido nitroso estimado e autorrelatado
Prazo: Linha de base, em 4 semanas e/ou em 3 meses e em 6 meses
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Linha de base, em 4 semanas e/ou em 3 meses e em 6 meses
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A gravidade dos sinais clínicos relacionados ao consumo de óxido nitroso.
Prazo: Linha de base, em 4 semanas e/ou em 3 meses e em 6 meses
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A gravidade dos sinais observados durante o interrogatório e consulta dos pacientes através do preenchimento de um formulário pré-estabelecido listando os sinais neurológicos (distúrbios da marcha avaliados pelo escore PND, presença de parestesia e sinais clínicos associados (eventos trombóticos e psiquiátricos)
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Linha de base, em 4 semanas e/ou em 3 meses e em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0461
- 2022-A00327-36 (Outro identificador: 2022-A00327-36)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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