Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen typpioksidin väärinkäytön biologinen diagnoosi ja seuranta (BALON)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Biologiset muutokset naurukaasun seurauksista neurologiassa

Dityppioksidin krooniseen käyttöön liittyy myrkyllisyys, joka johtaa neurologisiin sairauksiin, kuten selkäytimen yhdistettyyn skleroosiin. Näin ollen usein havaitaan potilaiden, joilla on kävely- tai parestesiahäiriöitä, enemmän tai vähemmän ratkeavaa evoluutiota, jotka pystyvät siirtymään pyörätuolin käytön tarpeeseen, ja viime aikoina on raportoitu tromboositapauksia. Seerumin tai virtsan N2O-määrityksiä tehdään harvoin rutiininomaisesti, koska ne eivät eivät salli todellista altistumista, koska tämän kaasun puoliintumisaika kehossa on hyvin lyhyt. Siten kirjallisuudessa mainitaan muita biologisia seurantamarkkereita, kuten B12-vitamiini tai homokysteiini. Valitettavasti typpioksidin kulutuksen biologiseen seurantaan ei ole vielä annettu suosituksia. Lisäksi kliinisiin tuloksiin johtavat taustalla olevat mekanismit ovat edelleen väärinymmärrettyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Rekrytointi
        • Boulogne Sur Mer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Ranska
        • Rekrytointi
        • BETHUNE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Ranska
        • Rekrytointi
        • CALAIS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Ranska
        • Rekrytointi
        • Lens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Ranska
        • Rekrytointi
        • Roubaix
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dityppioksidia käyttäville tai äskettäin käyttäneille ja tutkimuksen aikana sairaalahoidossa oleville potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen virkistyskäyttöön tarkoitettu typpioksiduulikäyttäjä
  • Liitännäisillä kliinisillä oireilla (ryhmä 1)
  • Ilman siihen liittyviä kliinisiä oireita (ryhmä 2)
  • Käyttöön liittyvillä kliinis-biologisilla seurauksilla tai ilman
  • Suostumus tutkimuksen suorittamiseen
  • Sosiaalivakuutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • En ole koskaan käyttänyt typpioksiduulia tai lopettanut sen käytön yli 6 kuukautta sitten
  • Sosiaaliturvan puute
  • Ei halua osallistua koko tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, jotka kuluttavat typpioksiduulia, joilla on kliinisiä tuloksia
Koehenkilöt, jotka kuluttavat typpioksiduulia ja jotka ovat olleet sairaalahoidossa tässä yhteydessä ja joilla on PND-pistemäärän (perifeerinen neuropatiavamma) mukainen neurologisessa arvioinnissa määritettyjä kliinisiä oireita tai joilla on ollut typpioksidin kulutukseen liittyvä tromboottinen tapaturma.
Muut: veren kerääminen
Biologiset analyysit hoidon yhteydessä verinäytteiden säilyttämisen kanssa
Koehenkilöt, jotka kuluttavat typpioksiduulia ilman kliinisiä tuloksia
Typpioksiduulia kuluttavat koehenkilöt, joilla ei ole tähän kulutukseen liittyviä kliinisiä oireita ja jotka on värvätty rutiininomaiseen lääketieteelliseen konsultaatioon.
Muut: veren kerääminen
Biologiset analyysit hoidon yhteydessä verinäytteiden säilyttämisen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dityppioksidin kulutukseen liittyvät veren merkkiaineet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kobalamiiniaineenvaihdunnan, metioniinikierron ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dityppioksidin kliinisiin tuloksiin liittyvät veren merkkiaineet.
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Kobalamiiniaineenvaihdunnan, metioniinikierron ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit ja neurologisten vaurioiden biologiset markkerit.
Lähtötaso 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Arvioitu ja itse ilmoittama dityppioksidin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon ja/tai 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Lähtötaso 4 viikon ja/tai 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Dityppioksidin kulutukseen liittyvien kliinisten oireiden vakavuus.
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikon ja/tai 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Potilaiden kuulustelun ja konsultoinnin aikana havaittujen oireiden vakavuus täyttämällä ennalta laadittu lomake, jossa luetellaan neurologiset oireet (PND-pisteillä arvioidut kävelyhäiriöt, parestesian esiintyminen ja niihin liittyvät kliiniset oireet (tromboottiset ja psykiatriset tapahtumat)
Lähtötaso 4 viikon ja/tai 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Muu tunniste: 2022-A00327-36)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa