Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk diagnos och övervakning av kronisk lustgasmissbruk (BALON)

18 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Biologiska förändringar av skrattagasutfall inom neurologi

Det finns en toxicitet kopplad till kronisk användning av lustgas, vilket leder till neurologiska störningar som kombinerad skleros i ryggmärgen. Man ser därför ofta att patienter uppvisar störningar i gång eller parestesier, att mer eller mindre lösande evolution kan fortsätta tills behovet av att använda rullstol och på senare tid har fall av trombos rapporterats Serum- eller urin-N2O-analyser utförs sällan rutinmässigt, eftersom de gör det. inte tillåta att säkerställa en verklig exponering på grund av den mycket korta halveringstiden för denna gas i kroppen. Således nämns andra biologiska övervakningsmarkörer i litteraturen, såsom vitamin B12 eller homocystein. Tyvärr finns det fortfarande inga rekommendationer för biologisk övervakning av lustgasförbrukning. Dessutom är underliggande mekanismer som leder till kliniska resultat fortfarande missförstådda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

356

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Rekrytering
        • Boulogne Sur Mer
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Frankrike
        • Rekrytering
        • BETHUNE
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Frankrike
        • Rekrytering
        • CALAIS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Frankrike
        • Rekrytering
        • Lens
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Nantes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Frankrike
        • Rekrytering
        • Roubaix
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Rouen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som använder eller nyligen har använt dikväveoxid och inlagda på sjukhus under studien kommer att erbjudas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En nuvarande eller tidigare lustgasanvändare för rekreation definierad
  • Med tillhörande kliniska tecken (grupp 1)
  • Utan associerade kliniska tecken (grupp 2)
  • Med eller utan klinisk-biologiska följdsjukdomar i samband med användning
  • Samtycke till genomförandet av studien
  • Socialförsäkrad

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Har aldrig använt lustgas eller slutat använda det för mer än 6 månader sedan
  • Brist på social trygghet
  • Vill inte delta i hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som konsumerar lustgas med kliniska resultat
Försökspersoner som konsumerar lustgas och som har varit inlagda på sjukhus i detta sammanhang och som uppvisar kliniska tecken fastställda under en neurologisk utvärdering enligt PND (Peripheral Neuropathy Disability) poäng eller som har haft en trombotisk olycka relaterad till konsumtion av lustgas.
Övrig: bloduppsamling
Biologiska analyser inom ramen för vården med konservering av blodprover
Försökspersoner som konsumerar lustgas utan kliniska resultat
Försökspersoner som konsumerar lustgas som inte uppvisar kliniska tecken relaterade till denna konsumtion och rekryterades under en rutinmässig medicinsk konsultation.
Övrig: bloduppsamling
Biologiska analyser inom ramen för vården med konservering av blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodmarkörer relaterade till lustgaskonsumtion
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 1 år
Biomarkörer för kobalaminmetabolism, metionincykel och oxidativ stress
genom studieavslut i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodmarkörer relaterade till lustgas kliniska resultat.
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor, vid 3 månader och vid 6 månader
Biomarkörer för kobalaminmetabolism, metionincykel och oxidativ stress och biologiska markörer för neurologiska skador.
Baslinje, vid 4 veckor, vid 3 månader och vid 6 månader
Uppskattad och självrapporterad lustgasförbrukning
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor och/eller vid 3 månader och vid 6 månader
Baslinje, vid 4 veckor och/eller vid 3 månader och vid 6 månader
Svårighetsgraden av de kliniska tecknen relaterade till lustgaskonsumtion.
Tidsram: Baslinje, vid 4 veckor och/eller vid 3 månader och vid 6 månader
Svårighetsgraden av de tecken som noterades under förhöret och konsultationen av patienterna genom att fylla i ett förutbestämt formulär som listar de neurologiska tecknen (gångstörningar utvärderade med PND-poäng, närvaro av parestesi och associerade kliniska tecken (trombotiska och psykiatriska händelser)
Baslinje, vid 4 veckor och/eller vid 3 månader och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Annan identifierare: 2022-A00327-36)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera