Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi biologica e monitoraggio dell'abuso cronico di protossido di azoto (BALON)

18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Alterazioni biologiche degli esiti di gas esilarante in neurologia

Esiste una tossicità legata all'uso cronico di protossido di azoto, che porta a disturbi neurologici come la sclerosi combinata del midollo spinale. Si osservano così frequentemente pazienti che presentano disturbi della deambulazione o parestesie, di evoluzione più o meno risolutiva potendo andare fino alla necessità di utilizzare una sedia a rotelle e più recentemente sono stati segnalati casi di trombosi. non consentono di garantire una reale esposizione a causa della brevissima emivita di questo gas nel corpo. Pertanto, in letteratura sono menzionati altri marcatori di monitoraggio biologico, come la vitamina B12 o l'omocisteina. Sfortunatamente, non ci sono ancora raccomandazioni per il monitoraggio biologico del consumo di protossido di azoto. Inoltre, i meccanismi sottostanti che portano agli esiti clinici rimangono fraintesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

356

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Reclutamento
        • Boulogne Sur Mer
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Francia
        • Reclutamento
        • BETHUNE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Francia
        • Reclutamento
        • CALAIS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Francia
        • Reclutamento
        • Lens
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Lille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Francia
        • Reclutamento
        • Roubaix
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Rouen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che usano o hanno usato di recente protossido di azoto e ricoverati in ospedale durante lo studio verrà offerto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un utente di protossido di azoto ricreativo attuale o precedente definito
  • Con segni clinici associati (gruppo 1)
  • Senza segni clinici associati (gruppo 2)
  • Con o senza sequele clinico-biologiche associate all'uso
  • Consenso alla conduzione dello studio
  • Socialmente assicurato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Mai usato protossido di azoto o smesso di usarlo più di 6 mesi fa
  • Mancanza di copertura previdenziale
  • Non disposto a partecipare all'intero studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti che consumano protossido di azoto con esiti clinici
Soggetti che consumano protossido di azoto e che sono stati ricoverati in questo contesto e che presentano segni clinici determinati durante una valutazione neurologica secondo il punteggio PND (Peripheral Neuropathy Disability) o che hanno avuto un incidente trombotico correlato al consumo di protossido di azoto.
Altro: raccolta del sangue
Analisi biologiche nell'ambito della cura con conservazione dei campioni di sangue
Soggetti che consumano protossido di azoto senza esiti clinici
Soggetti che consumano protossido di azoto che non presentano segni clinici correlati a tale consumo e reclutati durante una visita medica di routine.
Altro: raccolta del sangue
Analisi biologiche nell'ambito della cura con conservazione dei campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori ematici relativi al consumo di protossido di azoto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
Biomarcatori del metabolismo della cobalamina, ciclo della metionina e stress ossidativo
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori ematici correlati agli esiti clinici del protossido di azoto.
Lasso di tempo: Basale, a 4 settimane, a 3 mesi ea 6 mesi
Biomarcatori del metabolismo della cobalamina, ciclo della metionina e stress ossidativo e marcatori biologici di danno neurologico.
Basale, a 4 settimane, a 3 mesi ea 6 mesi
Consumo di protossido di azoto stimato e autodichiarato
Lasso di tempo: Basale, a 4 settimane e/o a 3 mesi e a 6 mesi
Basale, a 4 settimane e/o a 3 mesi e a 6 mesi
La gravità dei segni clinici legati al consumo di protossido di azoto.
Lasso di tempo: Basale, a 4 settimane e/o a 3 mesi e a 6 mesi
La gravità dei segni rilevati durante l'interrogatorio e la consultazione dei pazienti attraverso la compilazione di una scheda prestabilita che elenca i segni neurologici (disturbi della deambulazione valutati dal punteggio PND, presenza di parestesie e segni clinici associati (eventi trombotici e psichiatrici)
Basale, a 4 settimane e/o a 3 mesi e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Altro identificatore: 2022-A00327-36)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su raccolta del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi