Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická diagnostika a monitorování chronického zneužívání oxidu dusného (BALON)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Biologické změny výsledků laughing plynu v neurologii

Existuje toxicita spojená s chronickým užíváním oxidu dusného, ​​což vede k neurologickým poruchám, jako je kombinovaná skleróza míchy. Často tak lze pozorovat pacienty s poruchami chůze nebo parestéziemi, více či méně vyřešeným vývojem, který je schopen přejít až k nutnosti používat invalidní vozík a v poslední době byly hlášeny případy trombózy. neumožňují zajistit skutečnou expozici kvůli velmi krátkému poločasu rozpadu tohoto plynu v těle. V literatuře jsou tedy zmiňovány další biologické monitorovací markery, jako je vitamin B12 nebo homocystein. Bohužel stále neexistují doporučení pro biologické sledování spotřeby oxidu dusného. Kromě toho zůstávají základní mechanismy vedoucí ke klinickým výsledkům nepochopeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

356

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • Nábor
        • Boulogne Sur Mer
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MATHIEU BATAILLE, Dr
      • Béthune, Francie
        • Nábor
        • BETHUNE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GUILLAUME GROLEZ, Dr
      • Calais, Francie
        • Nábor
        • CALAIS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • OLIVIER DEREEPER, Dr
      • Lens, Francie
        • Nábor
        • Lens
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JULIEN LANNOY, Dr
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHU Lille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Grzych, MD
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Nantes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YANN PEREON, Dr
      • Roubaix, Francie
        • Nábor
        • Roubaix
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ADELINE ENDERLE, Dr
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Rouen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCIE GUYANT, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům, kteří užívají nebo nedávno užívali oxid dusný a byli hospitalizováni během studie, bude nabídnuta účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definovaný současný nebo bývalý rekreační uživatel oxidu dusného
  • S přidruženými klinickými příznaky (skupina 1)
  • Bez souvisejících klinických příznaků (skupina 2)
  • S nebo bez klinicko-biologických následků spojených s užíváním
  • Souhlas s provedením studie
  • Sociálně pojištěn

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Oxid dusný nikdy nepoužil ani jej nepřestal používat před více než 6 měsíci
  • Nedostatek sociálního zabezpečení
  • Neochota zúčastnit se celé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty konzumující oxid dusný s klinickými výsledky
Jedinci, kteří konzumují oxid dusný a kteří byli v této souvislosti hospitalizováni a kteří vykazují klinické příznaky stanovené během neurologického hodnocení podle skóre PND (Peripheral Neuropathy Disability) nebo kteří měli trombotickou příhodu související s konzumací oxidu dusného.
Jiný: odběr krve
Biologické analýzy v rámci péče s konzervací krevních vzorků
Subjekty konzumující oxid dusný bez klinických výsledků
Subjekty, které konzumují oxid dusný, kteří nevykazují klinické příznaky související s touto spotřebou a které byly přijaty během rutinní lékařské konzultace.
Jiný: odběr krve
Biologické analýzy v rámci péče s konzervací krevních vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery související se spotřebou oxidu dusného
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
Biomarkery metabolismu kobalaminu, methioninového cyklu a oxidačního stresu
dokončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery související s klinickými výsledky oxidu dusného.
Časové okno: Výchozí stav ve 4 týdnech, ve 3 měsících a v 6 měsících
Biomarkery metabolismu kobalaminu, methioninového cyklu a oxidačního stresu a biologické markery neurologického poškození.
Výchozí stav ve 4 týdnech, ve 3 měsících a v 6 měsících
Odhadovaná a samostatně hlášená spotřeba oxidu dusného
Časové okno: Výchozí stav ve 4 týdnech a/nebo ve 3 měsících a v 6 měsících
Výchozí stav ve 4 týdnech a/nebo ve 3 měsících a v 6 měsících
Závažnost klinických příznaků souvisejících se spotřebou oxidu dusného.
Časové okno: Výchozí stav ve 4 týdnech a/nebo ve 3 měsících a v 6 měsících
Závažnost příznaků zjištěných při výslechu a konzultaci pacientů vyplněním předem stanoveného formuláře s uvedením neurologických příznaků (poruchy chůze hodnocené skóre PND, přítomnost parestézie a související klinické příznaky (trombotické a psychiatrické příhody)
Výchozí stav ve 4 týdnech a/nebo ve 3 měsících a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0461
  • 2022-A00327-36 (Jiný identifikátor: 2022-A00327-36)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání oxidu dusného

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit