올란자핀과 사미도르판의 모유 약동학 연구

포함 기준:

• 체질량 지수 ≥18 및 <35kg/m2
• 피험자는 수유 중이며 최소 산후 4주 동안 투약 중이며 샘플 수집을 위해 전자식 유축기를 사용 중이거나 사용할 의향이 있습니다.
• 피험자는 투여 후 최소 11일 동안 모유 수유를 일시적으로 중단할 의향이 있습니다.
• 피험자는 독점적으로 모유 수유 및/또는 펌핑 우유, 또는 독점적으로 모유 수유/펌핑이 아닌 경우 조사자가 판단하는 적절한 우유 공급이 있음
• 피험자의 아기는 젖병을 먹일 수 있음
• 피험자는 연구 중에 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 피험자는 종괴 절제술, 유방 절제술, 유방 임플란트, 유방 확대 또는 유방 축소 수술의 병력이 있습니다.
• 모유 수유가 제대로 이루어지지 않았거나 수유자가 조사관의 판단에 따라 젖 공급이 낮습니다.
• 피험자는 유방염 또는 한쪽 또는 양쪽 유방에서 젖을 모으지 못할 수 있는 기타 상태가 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
• 피험자는 30일 이내에 임상적으로 중요한 질병을 앓았거나 3개월 이내에 심각한 감염(예: 폐렴 또는 패혈증)을 앓았습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 2주 이내에 백신 접종을 받았거나 연구 기간 동안 백신 접종을 할 계획입니다.
• 피험자는 올란자핀 또는 오피오이드 길항제, 또는 연구 약물의 모든 구성 요소(예: 날트렉손, 날록손)에 대해 불내성, 알레르기 또는 과민증이 알려졌거나 의심되는 병력이 있습니다.
• 피험자는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 발작 장애, 신경이완제 악성 증후군의 개인 또는 가족력 또는 협우각 녹내장 또는 기립성 저혈압의 알려진 위험이 있는 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 처방된 오피오이드 약물에 대한 현재 또는 예상되는 필요가 있습니다.
• 피험자는 암페타민, 바르비튜레이트, 카나비노이드, 코카인 또는 오피오이드에 대한 소변 약물 검사에서 양성이거나 코티닌 검사에서 양성입니다.