オランザピンとサミドルファンの母乳薬物動態の研究

包含基準:

• 体格指数≧18かつ＜35kg/m2
• -被験者は授乳中で、投与時に分娩後少なくとも4週間で、サンプル収集に電子搾乳器を使用しているか、使用する意思があります
• -被験者は、投与後少なくとも11日間、母乳育児を一時的に中止しても構わないと思っています
• -被験者は母乳育児および/または搾乳のみを行っているか、または母乳育児/搾乳のみではない場合、治験責任医師が判断した適切な母乳の供給がある
• 被験者の乳児は哺乳瓶で育てることができます
• -被験者は研究中に避妊を使用することに同意します

除外基準:

• -被験者は乳腺腫瘤摘出術、乳房切除術、豊胸手術、豊胸手術、または乳房縮小手術の既往があります
• -調査官が判断したように、母乳育児が十分に確立されていないか、母乳の供給が少ない
• 被験者は、乳房炎または片方または両方の乳房からのミルクの収集を妨げる可能性のある他の状態を持っています
• -被験者は妊娠しているか、研究中に妊娠する予定です
• -被験者は30日以内に臨床的に重大な病気にかかったことがあるか、3か月以内に深刻な感染症（肺炎や敗血症など）にかかったことがある
• -被験者はスクリーニング前の2週間以内にワクチン接種を受けているか、研究中にワクチン接種を受ける予定です
• -被験者は、オランザピンまたはオピオイド拮抗薬、または治験薬の成分（例：ナルトレキソン、ナロキソン）に対する既知または疑われる不耐性、アレルギー、または過敏症の病歴を持っています
• -被験者は心血管疾患、脳血管疾患、発作障害の病歴、神経弛緩性悪性症候群の個人または家族歴、または狭隅角緑内障または起立性低血圧の既知のリスクを持っています
• -被験者は、研究期間中に処方されたオピオイド薬の現在または予想される必要性を持っています
• -被験者は、アンフェタミン、バルビツレート、カンナビノイド、コカイン、またはオピオイドの尿中薬物スクリーニングが陽性であるか、またはコチニン検査が陽性である