- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05548920
주요 종양 수술에서 마취 유도 후 저혈압의 예측인자로서 SVC-CI와 IVC -CI의 수술 전 초음파 안내 평가 (SVC IVC CI)
주요 종양수술에서 전신마취 유도 후 저혈압의 예측인자로서 쇄골하정맥허탈지수와 하대정맥허탈지수의 수술 전 초음파 유도 평가
연구 개요
상세 설명
조사관은 전향적 연구를 계획하고 포함된 모든 환자로부터 서면 정보를 얻을 것입니다. OR 5 리드 ECG에는 NIBP,SPO2 모니터가 부착되고 환자는 초음파 영상에 대해 설명됩니다. SONOSITE EDGE II 초음파 장비를 사용한 사전 유도 및 B-모드(2-D 이미징)에서 쇄골하/쇄골하 겨드랑이 정맥의 단축 보기를 얻기 위해 삼각흉골 홈에 정렬된 쇄골 중앙 아래에 고주파 선형 어레이 프로브(6-13Hz)를 배치합니다. ). 도플러 펄스 파형 및 SVC의 최소 및 최대 직경 측정값은 자발 호흡 중 및 심호흡 후 모두 이미지를 동결한 후 디지털 캘리퍼스를 사용하여 M 모드에서 얻을 수 있습니다. 접힘 지수 CI는 SCV AV CI = (dSCV max- dSCV min)/ dSCV max ×100 방정식을 사용하여 계산됩니다.
IVC와 우심방의 교차점에서 IVC를 보기 위해 위상 배열 또는 심장 초음파 프로브(1-5Hz)를 칼상하 창에 배치합니다. 그런 다음 변환기를 조정하여 IVC의 장축 보기를 얻습니다. IVC의 이미징을 보장하기 위해 도플러 펄스 파형을 얻은 다음 M 모드에서 이미지를 동결한 후 디지털 캘리퍼스를 사용하여 자발 호흡과 심호흡 중에 IVC의 최소 및 최대 직경 측정값을 얻습니다. 접힘 지수 CI는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin)/ dIVCmax ×100. 모든 환자에서 SVC 및 IVC -CI가 모두 계산됩니다.
모든 환자는 IV Fentanyl 1-2 mcg/kg, 수면 용량 프로포폴, Atracurium 0.5mg/kg 및 경구용 기관내관으로 표준 전신 마취를 받습니다. 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP)은 2개로 기록됩니다 수술 중 저혈압(IOH)은 기준선에서 MAP < 60mmHg 또는 > 30% MAP 감소로 정의되었습니다.
- 유도 후 단계: 유도 시작부터 삽관까지(최대 5분) 1분 간격으로 판독이 수행되고
- 삽관 후 단계: 최대 10분까지 2분 간격으로, 최대 30분까지 또는 절개까지 5분 간격으로 판독이 수행됩니다. 발생하는 각 저혈압 에피소드는 먼저 다리 들어 올리기(기술 직원이 2분 동안 양쪽 다리 들어 올리기)로 치료하고, 저혈압이 지속되면 IV 에페드린 6mg 볼루스를 투여합니다. 모든 환자는 마취 유도 전에 200ml의 프리로딩 결정체를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anita C Kulkarni, MD
- 전화번호: +91 9891064785
- 이메일: anitackulkarni@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vaishali Bairaghi, MBBS
- 전화번호: +91 9766344483
- 이메일: vbairagi9@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I, II, III에 속하는 환자
- 전신 마취하에 주요 종양 수술의 경우
제외 기준:
- 환자 거부
- BMI>30
- 응급 수술
- 수술 전 저혈압 MAP < 70 mmHg
- LVEF<40%
- 어려운 기도
- 비강 삽관법
- SCV 및 IVC의 양호한 초음파 이미지를 얻을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초음파 유도 우수한 베나 카바 축소 지수(SVC - CI)
수술 전 초음파 유도 우수 베나 카바 허탈 지수는 환자가 자발적으로 호흡하고 깊은 흡기 상태에서 측정됩니다.
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수술 전 초음파 유도 상대정맥 협착 지수를 측정합니다.
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초음파 유도 하대정맥 붕괴성 지수(IVC -CI)
수술 전 초음파 유도된 하대정맥 허탈 지수는 환자가 자발적으로 호흡하고 깊은 흡기 상태에서 측정됩니다.
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수술 전 하대정맥 수축성 지수를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신마취 후 저혈압의 예측인자로서 쇄골하 정맥 수축 지수(%)와 하대정맥 수축 지수(%) 비교
기간: 마취유도 30분전
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수술 전 초음파 유도 쇄골하/쇄골하 겨드랑이 정맥 수축 지수 및 하대정맥 수축 지수는 자발 호흡과 깊은 흡기 상태에서 측정되었습니다.
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마취유도 30분전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 유도 후 저혈압의 예측 인자로서 SVC-CI 및 IVC-CI의 민감도를 평가합니다.
기간: 마취유도 30분전
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수술 전 US Guided SVC-CI(백분율) 및 IVC -CI(백분율 값)를 획득하고 통계 분석을 수행합니다.
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마취유도 30분전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi MH, Chae JS, Lee HJ, Woo JH. Pre-anaesthesia ultrasonography of the subclavian/infraclavicular axillary vein for predicting hypotension after inducing general anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):474-481. doi: 10.1097/EJA.0000000000001192.
- Kaptein YE, Kaptein EM. Comparison of subclavian vein to inferior vena cava collapsibility by ultrasound in acute heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2022 Jan;45(1):51-59. doi: 10.1002/clc.23758. Epub 2021 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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