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Avaliação guiada por ultrassom pré-operatório de SVC-CI e IVC-CI como preditores de hipotensão após indução de anestesia em oncocirurgia de grande porte (SVC IVC CI)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Avaliação pré-operatória guiada por ultrassom do índice de colapsibilidade da veia subclávia e índice de colapsibilidade da veia cava inferior como preditores de hipotensão após indução de anestesia geral em oncocirurgias de grande porte

Pacientes submetidos a grandes oncocirurgias apresentam déficit hídrico devido ao jejum pré-operatório, ingestão inadequada devido à doença, portanto, propensos ao desenvolvimento de hipotensão após a indução da anestesia geral devido aos efeitos vasodilatadores dos agentes de indução anestésica. Os investigadores planejam um estudo para medir a veia cava superior guiada por ultrassom e o índice de colapsibilidade da veia cava inferior como preditores de hipotensão após a indução da anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores planejam um estudo prospectivo, informado por escrito será obtido de todos os pacientes incluídos. No OR 5 lead ECG, monitores NIBP, SPO2 serão conectados, os pacientes serão explicados sobre imagens de ultrassom. Pré-indução usando a máquina de ultrassonografia SONOSITE EDGE II e colocando sonda de arranjo linear de alta frequência (6-13 Hz) abaixo do meio da clavícula alinhada no sulco deltopeitoral para obter uma visão de eixo curto da veia axilar subclávia/infraclavicular no modo B (imagem 2-D ). As medidas da forma de onda do pulso Doppler e dos diâmetros mínimo e máximo da CVL serão obtidas em modo M, tanto durante a respiração espontânea quanto após a inspiração profunda, utilizando paquímetros digitais após o congelamento da imagem. O índice de colapsibilidade CI será calculado usando a seguinte equação SCV AV CI = (dSCV máx- dSCV min)/ dSCV máx ×100.

Um phased array ou sonda de ultrassom cardíaco (1-5 Hz) será colocado na janela subxifoide para visualizar a VCI na junção da VCI com o átrio direito. Em seguida, o transdutor será ajustado para obter a visão do eixo longo da VCI. A forma de onda do pulso Doppler será obtida para garantir a imagem da VCI e, em seguida, no modo M, as medidas de diâmetro mínimo e máximo da VCI serão obtidas durante a respiração espontânea e após a inspiração profunda, usando paquímetros digitais após o congelamento da imagem. O índice de colapsibilidade CI será calculado usando a seguinte equação: IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin )/ dIVCmax ×100 . Em todos os pacientes serão calculados tanto o SVC quanto o IVC -CI.

Todos os pacientes receberão anestesia geral padrão com fentanil IV 1-2 mcg/kg, propofol em dose adormecida, atracúrio 0,5 mg/kg e tubo endotraqueal colocado por via oral. A frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial média (PAM) serão registradas em dois fases .Hipotensão intraoperatória (HIO) foi definida como PAM <60mmHg ou >30% de diminuição da PAM desde o início.

  1. Fase pós-indução: As leituras serão feitas em intervalos de 1 minuto desde o início da indução até a intubação (até 5 minutos) e
  2. Fase pós-intubação: As leituras serão feitas em intervalos de 2 minutos até 10 minutos e em intervalos de 5 minutos até 30 minutos ou até a incisão. Cada episódio de hipotensão encontrado será tratado primeiro com o levantamento da perna (elevação de ambas as extremidades inferiores por 2 minutos pela equipe técnica). Se a hipotensão persistir, serão administrados bolus de 6 mg de efedrina IV. Todos os pacientes receberão pré-carga de 200ml de cristaloides antes da indução da anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a grandes oncocirurgias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pertencentes a ASA Grau I,II,III
  • Para grande oncocirurgia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • IMC>30
  • Cirurgia de emergência
  • Hipotensão pré-operatória PAM < 70 mmHg
  • FEVE <40%
  • Via Aérea Difícil
  • Intubação Nasal
  • Incapacidade de obter boas imagens ultrassonográficas de SCV e IVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Índice de Collapsibilidade da Veia Cava Superior guiado por ultrassom (SVC - CI)
O índice de colapsibilidade da veia cava superior guiado por ultrassom pré-operatório será medido com o paciente respirando espontaneamente e em inspiração profunda.
O índice de colapsibilidade da veia cava superior guiado por ultrassom pré-operatório será medido
Índice de colapsibilidade da veia cava inferior guiado por ultrassom (IVC-CI)
O índice de colapsibilidade da veia cava inferior guiado por ultrassom pré-operatório será medido com o paciente respirando espontaneamente e em inspiração profunda.
O índice de colapsibilidade da veia cava inferior pré-operatório será medido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o índice de colapsibilidade da veia subclávia em porcentagem com o índice de colapsibilidade da veia cava inferior em porcentagem como preditor de hipotensão após indução de anestesia geral
Prazo: 30 minutos antes da indução da anestesia
O índice de colapsibilidade da veia subclávia/infraclavicular guiada por ultrassom pré-operatório e o índice de colapsabilidade da veia cava inferior foram medidos com respiração espontânea e em inspiração profunda.
30 minutos antes da indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a sensibilidade do SVC-CI e IVC-CI como preditor de hipotensão após indução da anestesia geral.
Prazo: 30 minutos antes da indução da anestesia
Serão obtidos valores percentuais de SVC-CI guiado por US e IVC-CI em percentuais e será realizada análise estatística
30 minutos antes da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCV IVC Collapsibility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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