Предоперационная ультразвуковая оценка SVC-CI и IVC-CI как предикторов гипотензии после индукции анестезии в обширной онкохирургии (SVC IVC CI)
Предоперационная ультразвуковая оценка индекса коллапса подключичной вены и индекса коллапса нижней полой вены как предикторов гипотонии после индукции общей анестезии в обширной онкохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют проспективное исследование, письменное информирование будет получено от всех включенных пациентов. В операционной ЭКГ с 5 отведениями будут подключены мониторы NIBP, SPO2, пациентам будет объяснено, что такое ультразвуковая визуализация. Предварительная индукция с использованием ультразвукового аппарата SONOSITE EDGE II и помещением высокочастотного линейного матричного датчика (6–13 Гц) под середину ключицы, совмещенного с дельтопекторальной канавкой, для получения короткоосевого изображения подключичной/подключичной подмышечной вены в B-режиме (2-D изображение). ). Форма импульса доплера и измерения минимального и максимального диаметра ВПВ будут получены в М-режиме, как во время спонтанного дыхания, так и после глубокого вдоха, с использованием цифровых штангенциркулей после замораживания изображения. Индекс складываемости CI будет рассчитываться с использованием следующего уравнения SCV AV CI = (dSCV max - dSCV min)/ dSCV max × 100.
Датчик с фазированной решеткой или ультразвуковой датчик сердца (1-5 Гц) будет помещен в субмечевидное окно для просмотра НПВ на стыке НПВ с правым предсердием. Затем датчик будет отрегулирован для получения изображения НПВ в продольном направлении. Будет получена допплеровская импульсная волна для обеспечения визуализации НПВ, а затем в режиме М будут получены измерения минимального и максимального диаметра НПВ как во время спонтанного дыхания, так и после глубокого вдоха с использованием цифровых штангенциркулей после замораживания изображения. Индекс сворачиваемости CI будет рассчитываться с использованием следующего уравнения: IVC CI = (dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax ×100. У всех пациентов будут рассчитаны как ВПВ, так и НПВ-CI.
Все пациенты будут получать стандартную общую анестезию с внутривенным введением фентанила 1-2 мкг/кг, снотворной дозой пропофола, атракуриумом 0,5 мг/кг и пероральной эндотрахеальной трубкой. Частота сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД) будут регистрироваться в двух фазы. Интраоперационная гипотензия (ВГГ) определялась как среднее артериальное давление <60 мм рт.ст. или >30% снижение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем.
- Постиндукционная фаза: показания будут сниматься с интервалом в 1 минуту от начала индукции до интубации (до 5 минут) и
- Фаза после интубации: показания будут сниматься с 2-минутными интервалами до 10 минут и с 5-минутными интервалами до 30 минут или до разреза. Каждый возникший гипотензивный эпизод будет лечиться сначала подъемом ноги (подъем обеих нижних конечностей на 2 минуты техническим персоналом), если гипотензия сохраняется, тогда будет введено внутривенно болюсное введение 6 мг эфедрина. Все пациенты будут предварительно получать 200 мл кристаллоидов до индукции анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anita C Kulkarni, MD
- Номер телефона: +91 9891064785
- Электронная почта: anitackulkarni@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vaishali Bairaghi, MBBS
- Номер телефона: +91 9766344483
- Электронная почта: vbairagi9@gmail.com
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, относящиеся к ASA Grade I, II, III
- Для большой онкохирургии под общей анестезией
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- ИМТ>30
- Экстренная хирургия
- Предоперационная артериальная гипотензия < 70 мм рт.ст.
- ФВ ЛЖ<40%
- Трудные дыхательные пути
- Назальная интубация
- Невозможность получить хорошие ультразвуковые изображения SCV и НПВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индекс сворачиваемости верхней полой вены под контролем УЗИ (SVC - CI)
Предоперационный индекс коллапса верхней полой вены под ультразвуковым контролем будет измеряться при спонтанном дыхании пациента и на глубоком вдохе.
|
Предоперационный индекс сворачиваемости верхней полой вены под контролем УЗИ будет измерен.
|
|
Индекс сворачиваемости нижней полой вены под ультразвуковым контролем (IVC-CI)
Предоперационный индекс коллапса нижней полой вены под ультразвуковым контролем будет измеряться при спонтанном дыхании пациента и на глубоком вдохе.
|
Перед операцией будет измерен индекс сворачиваемости нижней полой вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить индекс свертываемости подключичной вены в процентах с индексом свертываемости нижней полой вены в процентах в качестве предиктора гипотензии после индукции общей анестезии.
Временное ограничение: За 30 минут до индукции анестезии
|
Предоперационный индекс сворачиваемости подключичной/подключичной подмышечной вены и индекс сворачиваемости нижней полой вены измеряли при спонтанном дыхании и на глубоком вдохе.
|
За 30 минут до индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить чувствительность SVC-CI и IVC-CI как предиктора артериальной гипотензии после индукции общей анестезии.
Временное ограничение: За 30 минут до индукции анестезии
|
Будут получены предоперационные значения SVC-CI под контролем УЗИ в процентах и IVC-CI в процентах, и будет проведен статистический анализ.
|
За 30 минут до индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi MH, Chae JS, Lee HJ, Woo JH. Pre-anaesthesia ultrasonography of the subclavian/infraclavicular axillary vein for predicting hypotension after inducing general anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):474-481. doi: 10.1097/EJA.0000000000001192.
- Kaptein YE, Kaptein EM. Comparison of subclavian vein to inferior vena cava collapsibility by ultrasound in acute heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2022 Jan;45(1):51-59. doi: 10.1002/clc.23758. Epub 2021 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCV IVC Collapsibility
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .