- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05548920
Évaluation guidée par échographie préopératoire de SVC-CI et IVC-CI en tant que prédicteurs d'hypotension après induction de l'anesthésie en onco-chirurgie majeure (SVC IVC CI)
Évaluation guidée par échographie préopératoire de l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière et de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure en tant que prédicteurs d'hypotension après induction d'une anesthésie générale en oncochirurgie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient une étude prospective, des informations écrites seront prises auprès de tous les patients inclus. Dans l'ECG OU 5 dérivations, les moniteurs NIBP, SPO2 seront attachés, les patients seront expliqués sur l'imagerie par ultrasons. Préinduction à l'aide de l'échographe SONOSITE EDGE II et placement d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-13 Hz) sous le milieu de la clavicule alignée dans le sillon deltopectoral pour obtenir une vue à axe court de la veine axillaire sous-clavière/infraclaviculaire en mode B (imagerie 2D ). La forme d'onde d'impulsion Doppler et les mesures de diamètre minimum et maximum de SVC seront obtenues en mode M, à la fois pendant la respiration spontanée et après une inspiration profonde, à l'aide d'étriers numériques après avoir gelé l'image. L'indice de collapsibilité CI sera calculé à l'aide de l'équation suivante SCV AV CI = (dSCV max - dSCV min)/ dSCV max × 100.
Un réseau phasé ou une sonde à ultrasons cardiaque (1-5 Hz) sera placé dans la fenêtre sous-xiphoïde pour visualiser l'IVC à la jonction de l'IVC avec l'oreillette droite. Ensuite, le transducteur sera ajusté pour obtenir la vue de l'axe long de l'IVC. La forme d'onde d'impulsion Doppler sera obtenue pour assurer l'imagerie de l'IVC, puis en mode M, les mesures de diamètre minimum et maximum de l'IVC seront obtenues à la fois pendant la respiration spontanée et après une inspiration profonde, à l'aide d'étriers numériques après avoir gelé l'image. L'IC de l'indice de collapsibilité sera calculé à l'aide de l'équation suivante : IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin)/ dIVCmax ×100. Chez tous les patients, SVC et IVC -CI seront calculés.
Tous les patients recevront une anesthésie générale standard avec du fentanyl IV 1-2 mcg/kg, du propofol à dose de sommeil, de l'atracurium 0,5 mg/kg et un tube endotrachéal placé par voie orale. La fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (PAM) seront enregistrées en deux phases. L'hypotension peropératoire (IOH) a été définie comme une MAP <60 mmHg ou une diminution > 30 % de la MAP par rapport au départ.
- Phase post-induction : les lectures seront prises à des intervalles de 1 minute depuis le début de l'induction jusqu'à l'intubation (jusqu'à 5 minutes) et
- Phase post-intubation : les lectures seront prises à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 10 minutes et à des intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes ou jusqu'à l'incision . Chaque épisode d'hypotension rencontré sera traité par un lifting des jambes en premier (soulèvement des deux membres inférieurs pendant 2 minutes par le personnel technique), si l'hypotension persiste, des bolus IV d'éphédrine de 6 mg seront administrés. Tous les patients recevront des cristalloïdes préchargés de 200 ml avant l'induction de l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients appartenant au grade ASA I, II, III
- Pour oncochirurgie majeure sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- IMC>30
- Chirurgie d'urgence
- MAP hypotension préopératoire < 70 mmHg
- FEVG<40 %
- Voies respiratoires difficiles
- Intubation nasale
- Incapacité à obtenir de bonnes images échographiques de SCV et IVC .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Indice de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par ultrasons (SVC - CI)
L'indice préopératoire de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par échographie sera mesuré avec le patient respirant spontanément et en inspiration profonde.
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L'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par échographie préopératoire sera mesuré
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Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidée par ultrasons (IVC-CI)
L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidé par échographie préopératoire sera mesuré avec la respiration spontanée du patient et en inspiration profonde.
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L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure préopératoire sera mesuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière en pourcentage avec l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure en pourcentage comme facteur prédictif d'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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L'indice de collapsibilité de la veine axillaire sous-clavière/infraclaviculaire guidée par échographie préopératoire et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure ont été mesurés en respiration spontanée et en inspiration profonde.
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30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la sensibilité de SVC-CI et IVC-CI en tant que prédicteur d'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale.
Délai: 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Préopératoire US Guided SVC-CI en pourcentage et IVC -CI en pourcentage seront obtenus et une analyse statistique sera effectuée
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30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita C Kulkarni, MD, Senior consultant
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi MH, Chae JS, Lee HJ, Woo JH. Pre-anaesthesia ultrasonography of the subclavian/infraclavicular axillary vein for predicting hypotension after inducing general anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):474-481. doi: 10.1097/EJA.0000000000001192.
- Kaptein YE, Kaptein EM. Comparison of subclavian vein to inferior vena cava collapsibility by ultrasound in acute heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2022 Jan;45(1):51-59. doi: 10.1002/clc.23758. Epub 2021 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCV IVC Collapsibility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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