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Évaluation guidée par échographie préopératoire de SVC-CI et IVC-CI en tant que prédicteurs d'hypotension après induction de l'anesthésie en onco-chirurgie majeure (SVC IVC CI)

17 janvier 2023 mis à jour par: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Évaluation guidée par échographie préopératoire de l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière et de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure en tant que prédicteurs d'hypotension après induction d'une anesthésie générale en oncochirurgie majeure

Les patients subissant des oncochirurgies majeures présentent un déficit hydrique dû au jeûne préopératoire, un apport insuffisant en raison de la maladie, donc sujet au développement d'une hypotension après l'induction de l'anesthésie générale en raison des effets vasodilatateurs des agents d'induction anesthésique. Les chercheurs prévoient une étude pour mesurer l'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure et de la veine cave inférieure guidée par échographie en tant que prédicteurs de l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient une étude prospective, des informations écrites seront prises auprès de tous les patients inclus. Dans l'ECG OU 5 dérivations, les moniteurs NIBP, SPO2 seront attachés, les patients seront expliqués sur l'imagerie par ultrasons. Préinduction à l'aide de l'échographe SONOSITE EDGE II et placement d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-13 Hz) sous le milieu de la clavicule alignée dans le sillon deltopectoral pour obtenir une vue à axe court de la veine axillaire sous-clavière/infraclaviculaire en mode B (imagerie 2D ). La forme d'onde d'impulsion Doppler et les mesures de diamètre minimum et maximum de SVC seront obtenues en mode M, à la fois pendant la respiration spontanée et après une inspiration profonde, à l'aide d'étriers numériques après avoir gelé l'image. L'indice de collapsibilité CI sera calculé à l'aide de l'équation suivante SCV AV CI = (dSCV max - dSCV min)/ dSCV max × 100.

Un réseau phasé ou une sonde à ultrasons cardiaque (1-5 Hz) sera placé dans la fenêtre sous-xiphoïde pour visualiser l'IVC à la jonction de l'IVC avec l'oreillette droite. Ensuite, le transducteur sera ajusté pour obtenir la vue de l'axe long de l'IVC. La forme d'onde d'impulsion Doppler sera obtenue pour assurer l'imagerie de l'IVC, puis en mode M, les mesures de diamètre minimum et maximum de l'IVC seront obtenues à la fois pendant la respiration spontanée et après une inspiration profonde, à l'aide d'étriers numériques après avoir gelé l'image. L'IC de l'indice de collapsibilité sera calculé à l'aide de l'équation suivante : IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin)/ dIVCmax ×100. Chez tous les patients, SVC et IVC -CI seront calculés.

Tous les patients recevront une anesthésie générale standard avec du fentanyl IV 1-2 mcg/kg, du propofol à dose de sommeil, de l'atracurium 0,5 mg/kg et un tube endotrachéal placé par voie orale. La fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (PAM) seront enregistrées en deux phases. L'hypotension peropératoire (IOH) a été définie comme une MAP <60 mmHg ou une diminution > 30 % de la MAP par rapport au départ.

  1. Phase post-induction : les lectures seront prises à des intervalles de 1 minute depuis le début de l'induction jusqu'à l'intubation (jusqu'à 5 minutes) et
  2. Phase post-intubation : les lectures seront prises à des intervalles de 2 minutes jusqu'à 10 minutes et à des intervalles de 5 minutes jusqu'à 30 minutes ou jusqu'à l'incision . Chaque épisode d'hypotension rencontré sera traité par un lifting des jambes en premier (soulèvement des deux membres inférieurs pendant 2 minutes par le personnel technique), si l'hypotension persiste, des bolus IV d'éphédrine de 6 mg seront administrés. Tous les patients recevront des cristalloïdes préchargés de 200 ml avant l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant des chirurgies oncologiques majeures.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients appartenant au grade ASA I, II, III
  • Pour oncochirurgie majeure sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • IMC>30
  • Chirurgie d'urgence
  • MAP hypotension préopératoire < 70 mmHg
  • FEVG<40 %
  • Voies respiratoires difficiles
  • Intubation nasale
  • Incapacité à obtenir de bonnes images échographiques de SCV et IVC .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Indice de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par ultrasons (SVC - CI)
L'indice préopératoire de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par échographie sera mesuré avec le patient respirant spontanément et en inspiration profonde.
L'indice de collapsibilité de la veine cave supérieure guidée par échographie préopératoire sera mesuré
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidée par ultrasons (IVC-CI)
L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure guidé par échographie préopératoire sera mesuré avec la respiration spontanée du patient et en inspiration profonde.
L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure préopératoire sera mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer l'indice de collapsibilité de la veine sous-clavière en pourcentage avec l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure en pourcentage comme facteur prédictif d'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
L'indice de collapsibilité de la veine axillaire sous-clavière/infraclaviculaire guidée par échographie préopératoire et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure ont été mesurés en respiration spontanée et en inspiration profonde.
30 minutes avant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la sensibilité de SVC-CI et IVC-CI en tant que prédicteur d'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale.
Délai: 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Préopératoire US Guided SVC-CI en pourcentage et IVC -CI en pourcentage seront obtenus et une analyse statistique sera effectuée
30 minutes avant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita C Kulkarni, MD, Senior consultant

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCV IVC Collapsibility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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