- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548920
Preoperatiivinen ultraääniohjattu SVC-CI:n ja IVC-CI:n arviointi hypotension ennustajina anestesian induktion jälkeen suuressa onkokirurgiassa (SVC IVC CI)
Leikkausta edeltävä ultraääniohjattu arvio subklavialaislaskimon romahtavuusindeksistä ja onttolaskimon alemman kokoonpuristumisindeksistä hypotension ennustajana yleisanestesian induktion jälkeen suuressa onkokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat tulevaa tutkimusta, kirjalliset tiedot otetaan kaikilta mukana olevilta potilailta. OR 5 -kytkentä-EKG:ssä kiinnitetään NIBP,SPO2-monitorit, potilaille kerrotaan ultraäänikuvauksesta. Esiinduktio SONOSITE EDGE II -ultraäänilaitteella ja korkeataajuisen lineaarisen matriisin anturi (6-13 Hz) sijoittaminen solisluun keskiosan alle linjassa deltopectoraaliseen uraan, jotta saadaan lyhyt akselikuva subclavian/infraclavicularista kainalolaskimosta B-tilassa (2-D-kuvaus). ). Doppler-pulssin aaltomuoto ja SVC:n minimi- ja maksimihalkaisijamittaukset saadaan M-tilassa sekä spontaanin hengityksen aikana että syvän sisäänhengityksen jälkeen käyttämällä digitaalisia mittasatureita kuvan jäädyttämisen jälkeen. Kokoonpuristuvuusindeksi CI lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä SCV AV CI = (dSCV max- dSCV min) / dSCV max × 100.
Vaiheittainen ryhmä tai sydämen ultraäänianturi (1-5 Hz) sijoitetaan subxiphoid-ikkunaan, jotta voidaan tarkastella IVC:tä IVC:n ja oikean eteisen risteyksessä. Sen jälkeen anturi säädetään siten, että saadaan IVC:n pitkän akselin näkymä. Doppler-pulssiaaltomuoto saadaan IVC:n kuvantamisen varmistamiseksi, ja sitten M-tilassa IVC:n minimi- ja maksimihalkaisijamittaukset saadaan sekä spontaanin hengityksen aikana että syvän sisäänhengityksen jälkeen käyttämällä digitaalisia mittasatureita kuvan jäädyttämisen jälkeen. Kokoonpuristuvuusindeksi CI lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: IVC CI = (dIVCmax- dIVCmin )/ dIVCmax × 100 . Kaikille potilaille lasketaan sekä SVC että IVC-CI.
Kaikki potilaat saavat normaalin yleisanestesian IV fentanyylillä 1-2 mcg/kg, uniannoksella propofolia, atrakuuria 0,5 mg/kg ja suun kautta sijoitetun endotrakeaaliputken. Syke (HR) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) kirjataan kahteen osaan. vaiheet. Intraoperatiivinen hypotensio (IOH) määritellään MAP:ksi <60 mmHg tai >30 %:n laskuksi MAP:ssa lähtötasosta.
- Induktion jälkeinen vaihe: Lukemat otetaan 1 minuutin välein induktion alusta intubaatioon (enintään 5 minuuttia) ja
- Intuboinnin jälkeinen vaihe: Lukemat otetaan 2 minuutin välein 10 minuuttiin asti ja 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti tai viiltoon asti. Jokainen havaittu hypotensiivinen kohtaus hoidetaan nostamalla ensin jalkoja (tekninen henkilökunta nostaa molempia alaraajoja 2 minuutin ajan). Jos hypotensio jatkuu, annetaan IV Efedriini 6 mg boluksia. Kaikki potilaat saavat esilatauksen 200 ml kristalloideja ennen anestesian induktiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anita C Kulkarni, MD
- Puhelinnumero: +91 9891064785
- Sähköposti: anitackulkarni@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vaishali Bairaghi, MBBS
- Puhelinnumero: +91 9766344483
- Sähköposti: vbairagi9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat ASA-luokkaan I, II, III
- Suureen syöpäkirurgiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- BMI > 30
- Kiireellinen leikkaus
- Preoperatiivinen hypotensio MAP < 70 mmHg
- LVEF<40 %
- Vaikea hengitystie
- Nenän intubaatio
- Kyvyttömyys saada hyviä ultraäänikuvia SCV:stä ja IVC:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ultraääniohjattu Superior Vena Cava Collapsibility Index (SVC - CI)
Preoperatiivisen ultraääniohjatun Superior Vena ontto -laskimon kokoonpuristuvuusindeksi mitataan potilaan spontaanin hengityksen ja syvän sisäänhengityksen perusteella.
|
Leikkausta edeltävä ultraääniohjattu Superior Vena cava -laskelmaindeksi mitataan
|
Ultraääniohjattu alemman onttolaskimon romahdusindeksi (IVC -CI)
Preoperatiivinen ultraääniohjattu alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi mitataan potilaan spontaanin hengityksen ja syvän sisäänhengityksen perusteella.
|
Preoperative Inferior Vena cava Collapsibility Index mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa subklavialaisen laskimon romahtavuusindeksiä prosentteina alempi onttolaskimon romahdusindeksiin prosentteina hypotension ennustajana yleisanestesian induktion jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Leikkausta edeltävä ultraääniohjattu subclavian/infraclavicular kainalolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi ja inferiorisen onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi mitattiin spontaanilla hengityksellä ja syvään hengittäen.
|
30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida SVC-CI:n ja IVC-CI:n herkkyyttä hypotension ennustajana yleisanestesian induktion jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Preoperatiivinen US ohjattu SVC-CI prosentteina ja IVC -CI prosentteina saadaan ja tilastollinen analyysi tehdään
|
30 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anita C Kulkarni, MD, Senior Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi MH, Chae JS, Lee HJ, Woo JH. Pre-anaesthesia ultrasonography of the subclavian/infraclavicular axillary vein for predicting hypotension after inducing general anaesthesia: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):474-481. doi: 10.1097/EJA.0000000000001192.
- Kaptein YE, Kaptein EM. Comparison of subclavian vein to inferior vena cava collapsibility by ultrasound in acute heart failure: A pilot study. Clin Cardiol. 2022 Jan;45(1):51-59. doi: 10.1002/clc.23758. Epub 2021 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCV IVC Collapsibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Superior Vena Cavan kokoonpuristuvuusindeksi
-
University of ChileRekrytointi
-
Washington University School of MedicineLopetettu
-
University of WashingtonGuerbetPeruutettuPahanlaatuinen kasvain pään ja kaulan alueella | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain pään ja kaulan alueellaYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmis